Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Palodent® V3
System formówek częściowych
INSTRUKCJA UŻYCIA – POLSKI
Uwaga: Tylko do użytku stomatologicznego.
1. OPIS PRODUKTU
System formówek częściowych Palodent® V3 obejmuje niklowo-tytanowy pierścień stabili-
zujący, klin międzyzębowy, klin WedgeGuard i formówki częściowe do wykonywania uzupeł-
nień w obszarze zębów bocznych. Formówki częściowe nadają się do stosowania ze wszyst-
kimi materiałami do uzupełnień zębów w obszarze bocznym. Formówki Palodent® V3 EZ są
wykończone bardzo cienką, nieklejącą się warstwą, minimalizującą ryzyko przyklejania się
materiału wiążącego lub kompozytu do paska formówki, co sprawia, że usuwanie formówki
jest łatwiejsze. Pierścienie stabilizujące są dostępne w wersji wąskiej, przeznaczonej do więk-
szości przedtrzonowców i małych trzonowców, oraz w wersji uniwersalnej, przeznaczonej
do większych trzonowców. Pierścienie można stosować zarówno pojedynczo, jak i razem do
jednoczesnej uzupełnień wielu powierzchni. Zalety formówek częściowych i pierścieni obej-
mują naturalne kontury zapewniające lepszą kontrolę obszarów stycznych i wcięć między
brzegami siecznymi, łatwość zakładania, lepszą wizualizację pola zabiegowego oraz większy
komfort lekarza i pacjenta. Eliminacja efektu dźwigni konwencjonalnych formówek umożli-
wia lekarzowi stosowanie mniejszych sił napinających, dzięki czemu unika się nadmiernego
ściskania zęba i łatwiejsze jest tworzenie anatomicznych proksymalnych obszarów stycz-
nych. W przypadku założenia przed opracowaniem ubytku, innowacyjny klin WedgeGuard,
stanowiący kombinację klina i ekranu ochronnego, chroni sąsiednie powierzchnie przed nie-
odwracalnym uszkodzeniem podczas opracowywania ubytku. Zastosowanie pincety z bol-
cami umożliwia łatwe ześlizgnięcie się ekranu ochronnego i bezpieczne pozostawienie klina
na miejscu.
1.1 Postaci produktu
(niektóre postaci produktu mogą nie być dostępne we wszystkich krajach)
• Formówki częściowe są dostępne w klasycznej postaci z polerowanej stali nierdzewnej
lub w postaci nieklejących się formówek z oznaczeniem barwnym Palodent® V3 EZ Coat
w 5 rozmiarach: 3,5 mm, 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm i 7,5 mm. Formówki te nadają się do sto-
sowania ze wszystkimi materiałami do uzupełnień zębów w obszarze bocznym.
• Pierścienie stabilizujące są dostępne w rozmiarze wąskim (kolor ciemnoniebieski) i uni-
wersalnym (kolor jasnoniebieski) oraz nadają się do stosowania w obszarze zębów bocz-
nym pojedynczo lub razem.
• Kliny i kliny WedgeGuard są dostępne w rozmiarze małym (kolor ciemnoniebieski), śred-
nim (kolor średnioniebieski) i dużym (kolor jasnoniebieski).
1.2 Skład
• Formówki częściowe i ekran WedgeGuard: polerowana stal nierdzewna;
formówki Palodent® V3 EZ Coat: polerowana stal nierdzewna z powłoką Whitford 8820HR
• Pierścienie stabilizujące: stop niklowo-tytanowy z ząbkami wzmacnianymi włóknem szkla-
nym
• Klin i WedgeGuard: poliacetal termoplastyczny
• Kleszcze do zakładania i pinceta z bolcami: stal nierdzewna 420
1.3 Wskazania do stosowania
• System Palodent® V3 jest wskazany do wykonywania uzupełnień klasy II w celu ułatwienia
konturowania materiałów do uzupełnień wykonywanych metodą bezpośrednią.
• Klin Palodent® V3 WedgeGuard jest wskazany do zakładania przed zabiegiem w celu ochro-
ny powierzchni sąsiadujących z preparacjami ubytków klasy II, klasy III, licówek i koron.
1.4 Przeciwwskazania
Brak znanych.
2. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Należy przestrzegać następujących ogólnych wskazówek dotyczących bezpieczeństwa oraz
specjalnych wskazówek dotyczących bezpieczeństwa zawartych w innych rozdziałach niniej-
szej instrukcji użycia.
Symbol ostrzeżenia o niebezpieczeństwie
Jest to symbol ostrzeżenia o niebezpieczeństwie. Służy do ostrzegania użytkow-
nika przed potencjalnymi zagrożeniami związanymi z obrażeniami ciała. Należy
przestrzegać wszystkich komunikatów bezpieczeństwa, które są umieszczone po
UWAGA
tym symbolu, aby uniknąć ewentualnych obrażeń.
2.1 Ostrzeżenia
1. System Palodent® V3 składa się z małych, ostrych części. Jak w przypadku wszystkich in-
strumentów stosowanych w jamie ustnej, należy zachować ostrożność w celu zapewnie-
nia stabilnego użytkowania i zakładania. Przed zabiegami operacyjnymi zaleca się zało-
żenie koferdamu lub zastosowanie innej odpowiedniej izolacji. Nosić odpowiednie okulary
ochronne i rękawiczki.
Aspiracja: W przypadku aspiracji formówki, klina, klina WedgeGuard lub pierścienia stabi-
lizującego należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Połknięcie: Po przypadkowym połknięciu należy poinformować pacjenta, aby zwrócił się
o pomoc lekarską w celu lokalizacji połkniętej części. W przypadku wystąpienia nudności
lub objawów chorobowych należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Pokaleczenie: Formówki Palodent® V3 i ekrany WedgeGuard są ostre i mogą rozciąć nie-
chronioną skórę. Podczas pracy z formówkami i ekranami WedgeGuard zaleca się nosze-
nie rękawiczek i/lub posługiwanie się pincetą z bolcami lub podobnym instrumentem.
W przypadku pokaleczenia skóry czystą formówką lub ekranem WedgeGuard należy
zastosować normalne środki do udzielania pierwszej pomocy. Wyrzucić i prawidłowo
utylizować formówkę lub ekran WedgeGuard.
2. Używane formówki i akcesoria są zanieczyszczone. Należy postępować zgodnie z pla-
nami kontroli narażenia. W razie przypadkowego narażenia należy postępować zgodnie
z zalecanymi procedurami po narażeniu. Po użyciu systemu Palodent® V3 wymagane jest
prawidłowe postępowanie i utylizacja. Używane formówki są zanieczyszczone i ostre.
Podczas posługiwania się lub utylizacji należy zastosować takie środki ostrożności jak
w przypadku posługiwania się lub utylizacji innych zanieczyszczonych ostrych materiałów.
3. Należy zachować ostrożność, aby mieć dobrą kontrolę nad każdym instrumentem w celu
ochrony pacjentów przed obrażeniami.
4. Prawidłowo umieszczone pierścienie stabilizujące są źródłem siły ściskającej zapewniają-
cej stabilizację. Wąskie pierścienie należy stosować na dużych opracowanych zębach trzo-
nowych. Dowolne pierścienie można stosować na zębach osłabionych rozległym opraco-
waniem i/lub zębach o niewzmocnionej strukturze, która może być przyczyną pęknięcia
lub złamania zęba. W przypadku osłabionych zębów należy rozważyć zastosowanie alter-
natywnej formówki.
2.2 Środki ostrożności
1. Niniejszy produkt jest przeznaczony do użytku wyłącznie w sposób szczegółowo opisany
w instrukcji użycia. Jakiekolwiek użytkowanie tego produktu niezgodne z instrukcją użycia
odbywa się według uznania i na wyłączną odpowiedzialność lekarza.
2. Należy zachować ostrożność podczas zakładania pierścienia stabilizującego, ponieważ
pierścień może sprężynować. Przed założeniem należy upewnić się, że pierścień jest kom-
pletnie osadzony w kleszczach. Przed wycofaniem kleszczy należy skontrolować, czy
pierścień jest bezpiecznie osadzony dowierzchołkowo (patrz Instrukcje Krok Po Kroku).
Należy zawiązać nić dentystyczną do pierścienia Palodent® V3 w celu zapewnienia dodat-
kowego bezpieczeństwa.
3. Nadmierny nacisk wywierany w kierunku dowierzchołkowym na formówkę, klin, Wedge-
Guard lub pierścień stabilizujący może prowadzić do urazu tkanek przyzębia.
4. Produkty oznaczone „jednorazowe użycie" na etykiecie są przeznaczone wyłącznie do
jednorazowego użycia. Wyrzucić po użyciu. Nie używać ponownie u innych pacjentów,
aby uniknąć skażenia krzyżowego.
5. Nie używać wyposażenia dodatkowego innego niż te zaprojektowane, dostarczone i/lub
wymienione jako przeznaczone do stosowania z systemem Palodent® V3. W przeciwnym
razie może dojść do obrażenia (patrz Instrukcje Krok Po Kroku).
2.3 Działania niepożądane
1. Nieprawidłowe użycie produktu może spowodować niepowodzenie prowadzące do urazu
układu oddechowego, pokarmowego, oczu, skóry lub błony śluzowej (patrz Przeciwwska-
zania, Ostrzeżenia i Środki ostrożności).
2. Nieprzestrzeganie prawidłowego stosowania zatwierdzonych technik użycia i utylizacji
może stanowić zagrożenie dla organizmów żywych (patrz Ostrzeżenia i Środki ostrożności).
3. Wąskie pierścienie stabilizujące należy stosować na dużych zębach. Dowolne pierścienie
stabilizujące można stosować na zębach osłabionych lub zębach o niewzmocnionej struk-
turze, która może być przyczyną złamania zęba (patrz Ostrzeżenia).
2.4 Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 10 °C-24 °C, chroniąc przed wilgocią lub nadmierną wilgot-
nością. Chronić przed nasłonecznieniem. Chronić przed ogniem lub źródłem zapłonu.
3. INSTRUKCJE KROK PO KROKU
1. Sterylizacja przed zabiegiem
Formówki, kliny i kliny WedgeGuard są przeznaczone do jednorazowego użycia. W ra-
zie potrzeby komponenty te można poddać sterylizacji w autoklawie parowym jeden raz
(temperatura 134 °C, minimalny czas ekspozycji 3 minuty) przed użyciem klinicznym. Pier-
ścienie stabilizujące, kleszcze i pincety z bolcami nie są dostarczane w stanie sterylnym
i należy je poddać sterylizacji w autoklawie parowym przed pierwszym i przed każdym
kolejnym użyciem (patrz punkt Higiena).
2. Umieścić koferdam lub zaizolować inną odpowiednią techniką.
3. Założenie przed zabiegiem (opcjonalnie)
1. Założenie klina ochronnego WedgeGuard
Przed opracowanie należy wybrać odpowiedni rozmiar klina ochronnego WedgeGuard
i umieścić go interproksymalnie. Kliny ochronne Palodent® V3 WedgeGuard są wyposa-
żone w uchwyt aplikacyjny z otworem, który można pewnie chwytać pincetą z bolcami.
Nie stosować nadmiernej siły.
LUB
2. Założenie pierścienia
W celu efektywnego używania konturowanej formówki częściowej musi występować
wystarczająca przestrzeń międzyzębowa na założenie formówki bez użycia siły lub od-
kształcenia. Pierścień stabilizujący, założony przed rozpoczęciem opracowania ubytku
i pozostawiony na czas jego trwania, zapewnia odpowiednią separację bez wydłużania
czasu zabiegu. WSKAZÓWKA: Nie zakładać pierścienia stabilizującego przed zabie-
giem w przypadku używania klina WedgeGuard. Po zakończeniu opracowania, usunię-
ciu ekranu ochronnego i założeniu formówki należy postępować zgodnie z instrukcją
założenia pierścienia, (krok 7).
W celu założenia pierścienia należy chwycić go w miejscu jego najszerszej średnicy do-
starczonymi kleszczami, upewniając się, że pierścień znajduje się w kanale na szczękach
kleszczy. Rozewrzeć kleszcze w celu rozciągnięcia pierścienia tylko na tyle, aby osiąg-
nąć wysokość konturu zęba. Nie rozciągać za bardzo. Zbyt duże rozciągnięcie może
prowadzić do trwałego odkształcenia pierścienia. Można zastosować suwak blokujący
na kleszczach, aby ułatwić przenoszenie i zakładanie pierścienia.
Umieścić pierścień z jednym ząbkiem w każdej przestrzeni międzyzębowej od strony
policzkowej do językowej, w sposób przylegający do odbudowywanej powierzchni. Nie
ma znaczenia kierunek (mezjalny lub dystalny), w który wskazuje pierścień, jednak za-
łożenie go w taki sposób, że wskazuje kierunek mezjalny, jest zazwyczaj łatwiejsze do
uzyskania z powodu łatwiejszego dostępu.
Przy ząbkach prawidłowo umieszczonych w przestrzeniach międzyzębowych zwolnić
suwak blokujący i powoli zmniejszać nacisk kleszczy. Po bezpiecznym osadzeniu pier-
ścienia całkowicie zwolnić nacisk kleszczy i wycofać je.
Małe części pod naprężeniem
• Należy upewnić się, że pierścień jest bezpiecznie osadzony w kleszczach przed
wprowadzeniem do jamy ustnej pacjenta.
• Należy upewnić się, że pierścień jest bezpiecznie osadzony przywierzchołkowo
UWAGA
przed wycofaniem kleszczy.
4. Opracowanie ubytku
Opracować jak zwykle ubytek. Po zakończeniu opracowania usunąć pierścień lub metalo-
wy ekran ochronny klina WedgeGuard (jeśli dotyczy). Pincetą z bolcami chwycić otwór na
ekranie WedgeGuard i przesunąć ekran do boku, aby go usunąć. Klin może pozostać na
miejscu, jeśli znajduje się dowierzchołkowo do dziąsłowych krawędzi powierzchni ubytku.
Prawidłowo zutylizować ekran razem z zanieczyszczonymi ostrymi przedmiotami.
5. Dobór formówki
Do większości zastosować zalecana jest konturowana formówka częściowa Palodent® V3
w rozmiarze 5,5 mm. Formówki w rozmiarach 4,5 mm i 3,5 mm są przeznaczone do sto-
sowania u młodzieży i pacjentów ze słabo wyrżniętymi zębami bocznymi. Są one rów-
nież idealne do techniki bezpośredniej-pośredniej. Formówka w rozmiarze 6,5 mm jest
przeznaczona do większych ubytków w powierzchni zgryzowo-dziąsłowej. Konturowa-
24
Tabla de contenido
