Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Palodent® V3
Szekcionált matricarendszer
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ – MAGYAR
Figyelem! Kizárólag fogászati használatra.
1. TERMÉKLEÍRÁS
A Palodent® V3 szekcionált matricarendszer nikkel-titán tartógyűrűt, interproximalis éket,
WedgeGuard és szekcionált matricákat használ restaurációk behelyezésére a poszterior régi-
óban. A szekcionált matricák minden poszterior tömőanyaggal való használatra alkalmasak.
A Palodent® V3 EZ Coat matricák mikron vékonyságú, nem tapadó felületi kiképzéssel ren-
delkeznek, amely minimálisra csökkenti a kötőanyag vagy a kompozit hozzáragadásának esé-
lyét, és ezáltal megkönnyíti a matrica eltávolítását. A tartógyűrűk keskeny méretben kapha-
tók a legtöbb premoláris és a kis moláris fogak esetében, és univerzális méretben a nagyobb
molárisok esetében. A gyűrűk használhatók egyesével vagy egymással kombinálva, több
felület egyidejű helyreállításához. A szekcionált matricák és gyűrűk előnyei többek között a
természethű kontúrok az érintkezési felületek és a fogközök pontosabb kontrollálásához, az
egyszerű behelyezés, a kezelési terület jobb áttekinthetősége, valamint a kezelést végző or-
vos és a páciens nagyobb kényelme. A hagyományos matricarögzítő emelőhatásának kiesése
lehetővé teszi az orvos számára, hogy kisebb feszítőerőt alkalmazzon, és így elkerülje a fog
túlzott összenyomását, valamint megkönnyíti a szomszédos anatómiai érintkezési területek
formázását. Az innovatív, ékből és védőlapból álló WedgeGuard-nak a kavitás előkészítése
előtti behelyezése megvédi a szomszédos fogfelületeket a véletlen sérüléstől az előkészítés
során. A speciális csipesz segítségével a védőlap könnyen lehúzható, és az ék a helyén rögzül.
1.1 Adagolási formák
(Bizonyos adagolási formák nem állnak rendelkezésre minden országban)
• A szekcionált matricák szokványos, polírozott rozsdamentes acél, vagy színkóddal ellátott,
nem tapadó Palodent® V3 EZ Coat kivitelben, a következő 5 méretben kaphatók: 3,5 mm,
4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm és 7,5 mm. Ezek a matricák minden poszterior tömőanyaggal
való használatra alkalmasak.
• A tartógyűrűk keskeny (sötétkék) és univerzális (világoskék) méretben kaphatók, és egye-
sével vagy egymással kombinálva történő használatra alkalmasak a poszterior régióban.
• Az ékek és a WedgeGuard-ok kicsi (sötétkék), közepes (középkék) és nagy (világoskék)
méretben rendelhetők.
1.2 Összetétel
• Szekcionált matricák és WedgeGuard védőlap: polírozott rozsdamentes acél;
Palodent® V3 EZ Coat matricák: Whitford 8820HR-bevonatú polírozott rozsdamentes acél
• Tartógyűrűk: nikkel-titánból, üvegszál-erősítésű végekkel
• Ék és WedgeGuard: Poliformaldehid (termoplasztikus)
• Applikációs fogó és speciális csipesz: 420-as rozsdamentes acél
1.3 Javallatok
• A Palodent® V3 rendszer II. osztályú restaurációkhoz való használatra javallott, a közvetlen
behelyezésű restaurációs anyagok kontúrozásának megkönnyítésére.
• A Palodent® V3 WedgeGuard preoperatív behelyezésre javallott a szomszédos fogfelüle-
tek védelmére II. osztályú, III. osztályú restaurációk, valamint héjak és koronák előkészítése
során.
1.4 Ellenjavallatok
Nem ismertek.
2. ÁLTALÁNOS BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
Vegye figyelembe az alábbi általános biztonsági tudnivalókat, valamint a jelen használati út-
mutató többi fejezetében található speciális biztonsági tudnivalókat.
Biztonsági figyelmeztetés szimbólum
Ez a biztonsági figyelmeztetés szimbólum. A személyi sérülés potenciális veszé-
lyére figyelmezteti Önt. Az esetleges sérülések elkerülése érdekében vegyen fi-
FIGYELEM
gyelembe minden, ezt a szimbólumot követő biztonsági üzenetet.
2.1 Figyelmeztetések
1. A Palodent® V3 rendszer kicsi, éles peremű alkatrészekből áll. Mint minden intraorális esz-
köz esetében, a kezelés és a behelyezés során különös gondot kell fordítani a stabilitás
biztosítására. A kezelendő területet kofferdam vagy más megfelelő izoláló eszköz előzetes
behelyezésével kell izolálni. Viseljen megfelelő védőszemüveget és védőkesztyűt.
Aspiráció: A matrica, az ék, a WedgeGuard, illetve a tartógyűrű belélegzése estén azonnal
forduljon orvoshoz.
Lenyelés: Véletlen lenyelés esetén a lenyelt alkatrész elhelyezkedésének meghatározására
orvosi segítséget kell kérni. Hányinger vagy rosszullét esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Laceráció: A Palodent® V3 matricák és a WedgeGuard védőlapok peremei élesek, és el-
vághatják a védelem nélküli bőrt. A matricák és a WedgeGuard védőlapok használata so-
rán ajánlott védőkesztyűt viselni, és/vagy speciális csipeszt vagy hasonló eszközt használ-
ni. Abban az esetben, ha egy tiszta matrica vagy WedgeGuard védőlap felszakítja a bőrét,
tegye meg a szokásos elsősegély-nyújtási intézkedéseket. Ártalmatlanítsa és helyezze el
megfelelően a WedgeGuard védőlapot.
2. A használt matricák és tartozékok szennyezettek. Kövesse az expozíció elkerülését szol-
gáló megfelelő megelőző intézkedéseket. Véletlen expozíció esetén alkalmazza a javasolt
posztexpozíciós profilaxist. A Palodent® V3 rendszer használata után ügyeljen a megfelelő
kezelésre és ártalmatlanításra. A használt matricák szennyezettek és éles szélűek. A hasz-
nálat, illetve az ártalmatlanítás során tartsa be ugyanazokat az óvintézkedéseket, mint a
többi szennyezett éles peremű tárgy használatakor, illetve ártalmatlanításakor.
3. A páciensek sérülésektől való megvédése érdekében ügyelni kell arra, hogy használat köz-
ben minden eszköz kontroll alatt legyen.
4. Ha megfelelően vannak behelyezve, a tartógyűrűk a stabilizáláshoz szorítóerőt fejtenek ki.
Keskeny gyűrűk alkalmazása nagy preparált moláris fogakon, vagy bármilyen gyűrű kiter-
jedt preparálásnak kitett és/vagy nem támogatott struktúrájú fogakon történő alkalmazá-
sa fogrepedést vagy -törést okozhat. A veszélyeztetett fogak esetén vegye fontolóra al-
ternatív matricafeszítő alkalmazását.
2.2 Óvintézkedések
1. Ez a termék kizárólag a használati útmutatóban ismertetett módon használható. A ter-
méknek a használati útmutatóban megjelölttől eltérő használata az orvos döntése szerint
és kizárólagos felelősségére történik.
2. A tartógyűrű behelyezésekor a gyűrű rugóereje miatt óvatosan kell eljárni. A behelyezés
előtt győződjön meg róla, hogy a gyűrű megfelelően illeszkedik a fogóban. A fogó eltávo-
lítása előtt ellenőrizze a gyűrű biztonságos apikális illeszkedését (lásd Használat lépésről-
lépésre). A biztonság növelése érdekében kötözzön fogselymet a Palodent® V3 gyűrűhöz.
3. A matricára, az ékre, a WedgeGuard-ra, valamint a tartógyűrűre apikális irányban gyako-
rolt túlzott nyomás a periodontális szövetek sérülését eredményezheti.
4. A címkéjükön az „egyszer használatos" jelöléssel ellátott eszközök kizárólag egyszeri hasz-
nálatra szolgálnak. Használat után dobja ki őket. A keresztfertőzés megelőzése érdekében
ne használja fel őket újból más pácienseknél.
5. Kizárólag a Palodent® V3 rendszerhez tervezett, biztosított és/vagy szánt tartozék szer-
számokat használjon. Ellenkező esetben sérülés következhet be (lásd Használat lépésről-
lépésre).
2.3 Nemkívánatos mellékhatások
1. A termék nem rendeltetésszerű használata a légutak, az emésztőrendszer, a szem, a bőr,
valamint a nyálkahártya sérülését okozhatja (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és
Óvintézkedések).
2. Az elfogadott használati és ártalmatlanítási módszerek nem megfelelő alkalmazása bioló-
giai veszélyt idézhet elő (lásd Figyelmeztetések és Óvintézkedések).
3. Keskeny tartógyűrűk nagy fogakon, vagy bármilyen tartógyűrű meggyengült vagy nem
támogatott struktúrájú fogon történő használata fogtöréshez vezethet (lásd Figyelmezte-
tések).
2.4 Tárolási feltételek
10 °C–24 °C-os hőmérsékleten tárolandó, nedvességtől és a magas páratartalomtól védve.
Óvja a napfénytől. Nyílt lángtól és gyújtóforrásoktól távol tartandó.
3. HASZNÁLAT LÉPÉSRŐL-LÉPÉSRE
1. Preoperatív sterilizálás
A matricák, az ékek és a WedgeGuard-ok egyszeri használatra szolgálnak. Igény szerint
ezek az alkatrészek a klinikai felhasználás előtt egyszeri alkalommal gőzös autoklávban
sterilizálhatók (134 °C-on, 3 perces minimális behatási idővel). A tartógyűrűk, a fogók és a
speciális csipeszek kiszállításkor nem sterilek, és az első és minden további használat előtt
gőzös autoklávban kell őket sterilizálni (lásd a Higiénia szakaszt).
2. Helyezzen be kofferdamot vagy más megfelelő izoláló eszközt.
3. Preoperatív behelyezés (opcionális)
1. A WedgeGuard behelyezése
Válassza ki a megfelelő méretű WedgeGuard-ot az előkészítés előtt, és helyezze be in-
terdentálisan. A Palodent® V3 WedgeGuard-ok nyílással ellátott behelyező füllel rendel-
keznek, amely biztonságosan megfogható a speciális csipesszel. Ne fejtsen ki túlzott
erőt.
VAGY
2. A gyűrű behelyezése
A kontúros szekcionált matrica hatékony használatához elegendő interdentális térnek
kell rendelkezésre állnia a matrica erőltetés- és torzulásmentes elhelyezéséhez. Ha a ka-
vitás előkészítése előtt behelyezi, és az előkészítés közben is fennhagyja a tartógyűrűt,
akkor az a kezelési idő meghosszabbodása nélkül is biztosítja a szükséges elkülönítést.
MEGJEGYZÉS: Ha WedgeGuard-ot használ, ne végezze el a tartógyűrű preoperatív be-
helyezését. Tartsa be a gyűrű behelyezésére vonatkozó utasításokat az előkészítés befe-
jezése, a védőlap eltávolítása és a matrica behelyezése után, (7. lépés).
A gyűrűt a behelyezéséhez fogja meg a mellékelt fogóval belülről, a legnagyobb átmé-
rőjű helyen, és ügyeljen arra, hogy a gyűrűt a fogó végeinél lévő csatornában tartsa.
Nyissa ki a fogót, és a gyűrűt csak annyira feszítse szét, hogy a behelyezéskor ne súrolja
a fogat. Ne feszítse szét túlságosan. A túlzott szétfeszítés a gyűrű maradandó alakválto-
zását eredményezheti. A fogó záró csúszkájának segítségével megkönnyíthető a gyűrű
megtartása és behelyezése.
Helyezze be a gyűrűt egy-egy végével a bukkális és a lingvális interdentális térben a
helyreállítandó felület mellé. A gyűrű bármelyik irányba nézhet (meziális vagy disztális),
a meziális irányba mutató behelyezés azonban a könnyebb hozzáférés miatt általában
egyszerűbb.
Amikor a végek interdentálisan megfelelően vannak elhelyezve, oldja ki a záró csúszkát,
és lassan engedje ki a fogó feszítését. Amikor a gyűrű biztonságosan illeszkedik, enged-
je ki teljesen, majd húzza ki a fogót.
Terhelés alatt lévő kis alkatrészek
• Gondoskodjon róla, hogy mielőtt a páciens közelébe kerülne, a gyűrű biztonsá-
gosan illeszkedjen a fogóba.
• Mielőtt kivenné a fogót, gondoskodjon róla, hogy a gyűrű biztonságosan rög-
FIGYELEM
züljön apikálisan.
4. A kavitás előkészítése
Végezze el a kavitás előkészítését a szokásos módon. Amikor befejezte az előkészítést, tá-
volítsa el a gyűrűt vagy a WedgeGuard fém védőlapját (ha van). A speciális csipesszel a
WedgeGuard védőlapon lévő nyílásba nyúlva húzza el oldalra a védőlapot. Amennyiben az
ék a kavitás gingivális széleitől apikálisan helyezkedik el, a helyén maradhat. Ártalmatlanít-
sa megfelelően a védőlapot és a szennyezett éles peremű tárgyakat.
5. A matrica kiválasztása
A legtöbb alkalmazáshoz az 5,5 mm-es Palodent® V3 kontúros szekcionált matrica java-
solható. A 4,5 mm-es és a 3,5 mm-es méretek serdülőknél és csak részben áttört hátsó
fogakkal rendelkező pácienseknél történő használatra szolgálnak. Ezek a direkt-indirekt
eljáráshoz is ideálisak. A 6,5 mm-es matrica a nagyobb okkluzo-gingivális kavitásokhoz al-
kalmas. Gingivális védőelemmel és a marginális gerincélnél állítható kontúrhosszabbítás-
sal egészíti ki a kontúros matricát. A 7,5 mm-es matrica az olyan periodontális problémák-
kal rendelkező páciensek számára hasznos, amelyek az ínyszél irányába nagyobb lefedést
tesznek szükségessé.
Technikai tipp: A gyűrűk, matricák, ékek és WedgeGuard-ok a legnépszerűbb matrica-
rendszerekkel használhatók, beleértve egyéb szekcionált matricákat is. A gyűrűk, az ékek
és a WedgeGuard-ok a legtöbb körben futó matricával együtt is használhatók. A gyűrű, az
ék és a WedgeGuard optimális kontúrozása megkönnyíti a megfelelő proximális kontúr lét-
rehozását.
6. A matrica és az ék felhelyezése
1. Fogja meg a matricát a speciális csipesszel az okkluzális fülön található nyílásnál fog-
va. Ha a gyűrű a fog előkészítése előtt megfelelően lett behelyezve, a matrica okkluzális
irányból könnyen a helyreállítandó hely melletti területre csúsztatható. Ügyeljen rá, hogy
a matrica hézagmentesen helyezkedjen el, a kavitás széleitől apikálisan.
Technikai tipp: Ha a WedgeGuard ék akadályozza a matrica tökéletes gingivális illeszke-
dését, csúsztassa ki egy kissé az éket, helyezze be a matricát, majd helyezze vissza az
éket.
36
Tabla de contenido
