Conformidade Com As Normas; Treinamento E Suporte - ResMed Astral Serie Manual Del Usuario

Conformidade com as normas

Conformidade com as normas
O dispositivo Astral está em conformidade com as seguintes normas:
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CEI 60601-1 Equipamento elétrico médico — requisitos gerais para segurança básica e
desempenho fundamental
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CEI 60601-1-2 Equipamento elétrico médico — Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica
e desempenho essencial — Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética — Requisitos e
testes
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CEI 60601-1-8 Requisitos gerais, teste e orientações para sistemas de alarme em equipamento
elétrico médico e sistemas elétricos médicos
•
CEI 60601-1-11 Equipamento elétrico médico — Parte 1-11: Requisitos gerais para segurança
básica e desempenho essencial — Norma colateral: Requisitos para equipamento elétrico médico
e sistemas elétricos médicos utilizados no ambiente de cuidados de saúde domiciliares
•
ISO 10651-2 Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos específicos para segurança
básica e desempenho fundamental — Parte 2: Ventiladores para cuidados domiciliares para
pacientes dependentes de ventilador
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ISO 10651-6 Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos específicos para segurança
básica e desempenho fundamental — Parte 6: Dispositivos de suporte ventilatório para cuidados
domiciliares.

Treinamento e suporte

Para obter materiais de treinamento e suporte, contatar seu representante da ResMed.
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