Conformité Aux Normes - ResMed Astral Serie Manual Del Usuario

Fabricant
Représentant autorisé pour l'Europe
Marquage CE conformément à la directive 93/42/CEE
du Conseil
Association canadienne de normalisation
Uniquement sur ordonnance (Selon la loi
fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu aux
États-Unis que par un médecin ou sur prescription
médicale.)
Poids de l'appareil
Protégé contre les objets de la grosseur d'un
doigt. Protégé contre l'écoulement d'eau lors d'une
inclinaison maximale de 15 degrés par rapport à
l'orientation précisée.
Batterie au lithium-ion
Renseignements relatifs à l'environnement
Cet appareil doit être éliminé séparément et non avec les déchets municipaux qui ne sont pas triés.
Pour éliminer votre appareil, utilisez les systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage offerts
dans votre région. L'utilisation de ces systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage est
conçue pour réduire l'impact sur les ressources naturelles et empêcher les substances dangereuses
de nuire à l'environnement.
Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur ces systèmes d'élimination, veuillez communiquer
avec votre administration des déchets locale. Le symbole de la poubelle barrée vous invite à utiliser
ces systèmes d'élimination. Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la collecte et
l'élimination de votre appareil ResMed, veuillez communiquer avec votre bureau ResMed ou votre
distributeur local ou consulter le site www.resmed.com/environment.
Conformité aux normes
Le Astral remplit les exigences des normes suivantes :
•
CEI 60601-1 Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
•
CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Prescriptions et essais
•
CEI 60601-1-8 Exigences générales, essais et directives pour les systèmes d'alarme des appareils
électromédicaux et des systèmes électromédicaux
•
CEI 60601-1-11 Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à
domicile
• ISO 10651-2 Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Partie 2 : Ventilateurs pour soins à domicile pour
patients dépendants
• ISO 10651-6 Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Partie 6 : Dispositifs d'assistance respiratoire à
domicile
Raccord pour la ligne de mesure de la pression
respiratoire
Raccord expiratoire (à partir du patient)
Raccord inspiratoire (vers le patient)
Connecteur USB
Connecteur Ethernet
Raccord de l'alarme à distance
Bouton de test de l'alarme à distance
Conformité aux normes
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