Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Suomi
Huomio
Yhdysvaltain lain mukaan tämän tuotteen saa myydä vain lääkäri
tai lääkärin määräyksestä. LUE HUOLELLISESTI KAIKKI OHJEET,
KÄYTTÖAIHEET, VASTA-AIHEET, VAROITUKSET, VAROTOIMET
JA OHJEET ENNEN JOHDINLANGAN KÄYTTÖÄ JA YMMÄRRÄ
NE. JOS NÄIN EI TEHDÄ, SEURAUKSENA SAATTAA OLLA
KOMPLIKAATIOITA.
Kuvaus
Sepelvaltimolle tarkoitetut Galeo Pro -johdinlangat on tarkoitettu
helpottamaan yhteensopivalla johdinlangan luumenilla
varustettujen kardiologisten toimenpidekatetrien asettamista
toimenpiteen aikana.
Galeo Pro -johdinlankojen nimellinen läpimitta on 0,014"
(0,36 mm) ja saatavilla olevat nimelliset pituudet ovat 190
cm ja 300 cm. 190 cm:n pituista johdinlankaa voidaan jatkaa
käyttämällä Galeo EW -pidennyslankaa. Varren proksimaalinen
160 cm on päällystetty polytetrafluorieteenillä, mikä
helpottaa sisäänvientiä ja tehostaa välineen ohjattavuutta.
Johdinlangan distaalipäässä on kaksi kierukkaa:
proksimaalinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu
kierukka on röntgennegatiivinen, ja distaalinen 26 mm:n
pituinen palladiumkierukka on erittäin röntgenpositiivinen.
Distaalipäässä on hydrofiilinen pinnoite, joka parantaa liukkautta
ja ohjattavuutta suonistossa.
Galeo Pro -johdinlankoja on saatavana eri jäykkyisillä kärjillä
varustettuna (erittäin joustava {HF}, joustava {F}, keskijoustava
{M}) ja kahdella eri varsityypillä varustettuna (vakio {Std}, lisätuki
{ES}). Viimeksi mainittu mahdollistaa tehostetun ohjattavuuden
ja tuen sydämensisäisten stenttitoimenpiteiden aikana.
Indikaatiot
Sepelvaltimolle tarkoitetut Galeo Pro -johdinlangat on tarkoitettu
helpottamaan yhteensopivalla johdinlangan luumenilla
varustettujen kardiologisten toimenpidekatetrien asettamista
toimenpiteen aikana.
Kontraindikaatiot
Sepelvaltimolle tarkoitettuja Galeo Pro -johdinlankoja ei
saa käyttää pitkäaikaisissa totaaliokkluusioissa tai aivojen
verisuonistossa. Katso tämän johdinlangan kanssa käytettävän
kardiologisen toimenpidekatetrin käyttöohjeista muita
kontraindikaatioita ja mahdollisia komplikaatioita.
Varoitukset
•
Tämä väline on suunniteltu ja tarkoitettu ainoastaan
kertakäyttöiseksi. Välinettä ei saa käyttää uudelleen
tai steriloida uudelleen, sillä se voi vaarantaa välineen
toimivuuden ja suurentaa komplikaatioiden (kuten infektion)
vaaraa.
•
Johdinlanka tulee tarkastaa huolellisesti ennen käyttöä
ja mahdollisuuksien mukaan toimenpiteen aikana
kierukan irtoamisen, taipumien ja taittumien varalta, jotta
varmistetaan, että johdinlanka toimii ja että sen koko on
sopiva kyseistä toimenpidettä varten.
•
Älä käytä johdinlankaa, jossa on vaurioitumisen merkkejä.
Vaurioituminen estää johdinlankaa toimimasta oikealla
vääntömomenttivasteella ja ohjauksella.
•
Johdinlangan ollessa kehossa sitä tulisi käsitellä vain
riittävässä tai laadukkaassa läpivalaisukontrollissa.
•
Kiinnitä aina huomiota johdinlangan vapaaseen liikkuvuuteen
sepelvaltimossa. Johdinlankaa ei saa liikuttaa seuraamatta
samalla sen kärjen liikkumista.
•
Älä koskaan työnnä tai kierrä johdinlankaa tai vie sitä
eteenpäin tai vedä sitä taaksepäin tai pyöritä sitä vastusta
vastaan ilman, että ensin määrität vastuksen syyn
läpivalaisulla, ennen kuin ryhdyt korjaaviin toimiin. Liiallisen
voiman käyttö vastusta vastaan voi aiheuttaa vaurion tai
murtuman, joka voi saada distaalisen kärjen irtoamaan.
•
Mikäli voimakasta vastusta havaitaan käsittelyn aikana,
keskeytä toimenpide ja selvitä vastuksen aiheuttaja ennen
toimenpiteen jatkamista. Jos vastuksen aiheuttajaa ei voida
selvittää, vedä koko järjestelmä pois.
•
Jos kärki juuttuu suonistoon tai jää kiinni, ÄLÄ PYÖRITÄ
JOHDINLANKAA. Työnnä kardiologinen toimenpidekatetri
distaalisuuntaan mahdollisimman pitkälle, vedä johdinlanka
varovasti takaisin kardiologiseen toimenpidekatetriin ja poista
katetri- ja johdinlankajärjestelmä yhtenä yksikkönä.
Varotoimet
•
Älä käytä johdinlankaa, jos pakkaus on vaurioitunut tai auki.
•
Väline on käytettävä ennen pakkauksen etikettiin merkittyä
viimeistä käyttöajankohtaa.
•
Säilytettävä pimeässä, viileässä ja kuivassa paikassa.
•
Käytä ainoastaan vesiliukoisten varjoaineiden kanssa.
•
Ainoastaan sepelvaltimon pallolaajennuksen (PTCA)
tekemiseen perusteellisesti koulutetut ja perehtyneet lääkärit
saavat käyttää tätä välinettä.
•
190 cm:n pituisia Galeo Pro -johdinlankoja voidaan
pidentää käyttämällä Galeo EW -lankaa pidennyslankana.
Galeo Pro -johdinlangat eivät ole yhteensopivia muilta
tavarantoimittajilta saatavien pidennyslankojen kanssa.
Käyttöohjeet
Ota Galeo Pro -johdinlanka ja muovinen suojarengas steriilisti ja
aseptisesti pois pakkauksesta ja aseta ne steriilille alueelle.
•
Huuhtele muovisessa suojarenkaassa oleva luer lock
-liitin keittosuolaliuoksella Galeo Pro -johdinlangan
liukumisominaisuuksien parantamiseksi.
•
Poista muovisen suojarenkaan sisäikkunan kohdalla oleva
valkoinen pidätin johdinlangasta. Työnnä johdinlangan
proksimaalista päätä varovasti sisäikkunasta alkaen,
niin että distaalinen osa tulee esiin luer lock -liittimestä.
Työnnä, kunnes koko proksimaalinen osa on hävinnyt
näkyvistä muovisen suojarenkaan sisään. Vedä varovaisesti
johdinlangan vihreästä varresta, joka työntyy nyt ulos luer
lock -liittimestä, kunnes koko johdinlanka on poistettu
muovisesta suojarenkaasta.
•
Muotoile johdinlangan kärki tarvittaessa varovasti uudelleen
vakiokäytännön mukaisesti.
A. Langan avulla asennettavat katetrityypit
1. Vie johdinlanka varovasti kardiologissa
toimenpidekatetrissa olevan johdinlangalle tarkoitetun
luumenin keskiön läpi.
2. Työnnä johdinlankaa, kunnes kärki tulee hieman näkyviin
proksimaalisesti kardiologisen toimenpidekatetrin
distaalisesta kärjestä.
3. Vie katetri-johdinlankajärjestelmä johdinkatetrin
hemostaasiventtiilin läpi. Työnnä järjestelmää
eteenpäin, kunnes se on johdinkatetrin kärkeen nähden
proksimaalisesti.
4. Kiristä hemostaasiventtiili kardiologisen
toimenpidekatetrin ympärille. Varmista johdinlangan
vapaa liikkuvuus.
5. Johdinlankaan voidaan haluttaessa käyttää
vääntömomenttilaitetta.
6. Työnnä johdinlanka ulos kardiologisesta
toimenpidekatetrista ja ohjaa lanka leesion poikki.
Varmista johdinlangan sijoitus, niin että johdinlangan
distaalinen kärki on varmasti oikean valtimon ontelon
sisällä.
7. Pidä johdinlankaa paikallaan, kun ohjaat kardiologista
toimenpidekatetria johdinlankaa pitkin leesioon.
8. Jos tarvitaan erimuotoinen kärki tai johdinlanka, vedä
johdinlanka varovasti pois katetrista.
9. Muotoile johdinlangan kärki vakiokäytännön mukaisesti
tai valmistele seuraava johdinlanka.
10. Vie johdinlanka uudelleen sisään noudattamalla tämän
kappaleen vaiheita 1–7.
B. Nopeasti vaihdettavat katetrit
1. Aseta johdinlangan sisäänviejä johdinkatetrin
hemostaasiventtiiliin.
11
Tabla de contenido
