Tubo Traqueal Oral/Nasal Rae Com Balão Taperguard™ Olho De Murphy; Contraindicações - Covidien Shiley Instrucciones De Uso

pt
Shiley
TM
Tubo Traqueal Oral/Nasal RAE com
Balão TaperGuard™
Olho de Murphy
Identificação de uma substância
que não está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo utilizador, de forma a permitir uma reutilização
segura, razão pela qual se destina a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou esterilizar estes
dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente, nomeadamente, bioincompatibilidade, infecção ou falha do
produto.
Este produto contém DEHP. Quando usado conforme indicado, existe a possibilidade de exposição muito limitada a
quantidades residuais de DEHP. Não existe evidência clínica concreta de que tal grau de exposição aumente o risco
clínico. No entanto, para minimizar o risco de exposição ao DEHP de crianças e mulheres grávidas ou a amamentar,
este produto deve ser usado exclusivamente conforme as instruções.
DESCRIÇÃO
O tubo traqueal Shiley RAE com balão TaperGuard e Olho de Murphy é um dispositivo esterilizado para uma única
utilização. O tubo transparente, disponível nos formatos oral e nasal, é fornecido com um conector padrão de 15 mm.
O design do tubo incorpora uma curva pré-moldada no local em que o tubo emerge da boca ou do nariz do paciente,
uma válvula auto-vedante com um balão piloto incorporado e um balão de baixa pressão. A ponta biselada é uma
ponta tapada com olho de Murphy. O tubo RAE possui uma linha radiopaca para auxiliar na visualização radiográfica.
O material do tubo cumpre os requisitos do teste de implantação estipulados na United States Pharmacopeia. A
esterilização é realizada com gás óxido
de etileno.
INDICAÇÕES
O tubo traqueal RAE com balão TaperGuard destina-se a ser utilizado na manutenção das vias respiratórias, durante
os procedimentos cirúrgicos que envolvem a cabeça, pescoço ou boca, nos quais haveria vantagem para o cirurgião
remover todas as ligações do campo operatório. O tubo traqueal RAE com balão TaperGuard funciona da mesma
forma que o tubo traqueal padrão, sendo que o tubo Nasal é indicado para intubação nasal e o Oral indicado para
intubação oral.
CONTRA-INDICAÇÕES
A utilização do tubo traqueal RAE com balão TaperGuard é contra-indicada em procedimentos que envolvam a
utilização de um LASER ou de um eléctrodo electrocirúrgico activo perto do dispositivo. O contacto do feixe ou
eléctrodo com o tubo traqueal, especialmente na presença de misturas enriquecidas com oxigénio ou óxido nitroso,
poderá resultar na combustão rápida do tubo e efeitos térmicos prejudiciais, bem como na emissão de produtos de
combustão corrosivos e tóxicos, incluindo o ácido clorídrico (HCl). Foi referido por Hirshman e Smith que as misturas
de óxido nitroso e oxigénio suportam a combustão da mesma forma que o oxigénio puro e que, além da ignição por
contacto directo com o feixe, o interior de um tubo traqueal também pode ser inflamado por contacto com tecido
ardente na proximidade da ponta do tubo traqueal (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal
Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES (Relacionadas com o balão)
• Se for esperado que a duração da intubação seja superior a 24 horas ou caso a duração não seja previsível,
pondere a utilização de um tubo traqueal oral/nasal TaperGuard para reduzir a possibilidade de danos no tecido.
• Uma vez que estes dispositivos podem ter sido sujeitos a manuseamento, condições de armazenamento ou
preparativos que comprometem a integridade funcional do dispositivo, o balão do tubo, balão piloto e válvula
devem ser testados por insuflação antes de serem utilizados. Se for detectada alguma disfunção em qualquer
parte do sistema de insuflação, o tubo não deverá ser utilizado. Iniciar um tratamento utilizando um tubo
Identificação de uma substância
que está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
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Diâmetro Nominal
do Balão