Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 31

sv
Shiley
TM
Oral/nasal RAE-trakealtub med
TaperGuard™-kuff
Murphy-öga
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer i
produkten eller förpackningen.
Den här produkten kan inte rengöras och/eller steriliseras fullgott av användaren för att garantera säker
återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i
biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller produktfel med risker för patienten.
Denna produkt innehåller DEHP. Använd som angivet kan mycket begränsad exponering för spårmängder av DEHP
förekomma. Det finns inga kliniska bevis för att denna grad av exponering ökar den kliniska risken. För att minimera
risken för DEHP-exponering i barn och ammande eller gravida kvinnor skall emellertid den här produkten enbart
användas som angivet.
BESKRIVNING
Shiley RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff och Murphy-öga är ett sterilt instrument för engångsbruk. Den
genomskinliga tuben, som finns i både oral och nasal modell, levereras med en 15 mm standardkoppling.
Tubkonstruktionen omfattar en förformad böj vid den punkt där tuben kommer ut från patientens mun eller näsa,
en självtätande ventil med ansluten pilotballong och en lågtryckskuff. Den snedslipade spetsen är av överdragen
Murphy-typ (med öga). RAE-tuben har en röntgentät ledning för att underlätta röntgenologisk visualisering.
Tubmaterialet uppfyller kraven i testet för implantation som anges i United States Pharmacopeia. Steriliseras med
etylenoxid.
INDIKATIONER
RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff indiceras för användning vid luftvägshantering, under kirurgiska ingrepp som
inbegriper huvudet, halsen eller munnen, där det skulle vara till kirurgens fördel att ta bort alla anslutningar från den
operativa fältet. RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff fungerar på samma sätt som en vanlig trakealtub med den
nasala indicerad för nasal intubation och den orala indicerad för oral intubation.
KONTRAINDIKATIONER
Användning av RAE-trakealtub med TaperGuard-kuff är kontraindicerad vid ingrepp som inbegriper användning av
LASER eller en elektrokirurgisk aktiv elektrod i omedelbar närhet av enheten. Om strålen eller elektroden kommer
i kontakt med trakealtuben, framför allt i närvaro av syreanrikade blandningar eller blandningar som innehåller
dikväveoxid, kan snabb förbränning av tuben uppstå med skadlig värmeutveckling och utsläpp av frätande och
toxiska förbränningsprodukter, inklusive saltsyra (HCl). Det har rapporterats av Hirshman och Smith att blandningar av
kväveoxid och syre stöder förbränning ungefär som ren syrgas och att utöver antändning genom direkt kontakt med
strålen kan tubens inre även antändas genom kontakt med flammande vävnad i närheten av tubens spets (Hirschman,
C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol
Vol. 106:639-641, 1980).
VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (kuffrelaterade)
• Om intubationen förväntas pågå mer än 24 timmar eller inte kan förutsägas skall du överväga användning av
TaperGuard oral/nasal trakealtub för att minska risken för vävnadstrauma.
• Eftersom de här enheterna kan har utsatts för hantering, lagringsförhållanden eller preparering som äventyrar
funktionen skall varje tubs kuff, pilotballong och ventil testas genom uppblåsning före användning. Om fel
upptäcks i någon del av uppblåsningssystemet skall tuben inte användas. Om du påbörjar behandling med
en tub vars uppblåsningssystem redan visat sig brista i funktionen kan du i onödan utsätta patienten för de
ogynnsamma effekterna av extubation, återintubation, eller förlust av andningsstöd. Uppblåsningssystemets
Identifikation av en substans som
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
31
Kuffens diameter,
ej uppblåst