Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 27

使用说明书VentStar Oxylog VE300zh
VentStar Oxylog VE300
一次性呼吸回路
商标
Dräger 的商标
商标
®
VentStar
®
Oxylog 以下网页提供了已注册商标的国家和地区列表：
www.draeger.com/trademarks
安全信息定义
警告
警告信息提供有关潜在危险状况的重要信息，这种状况如果不加以避
免，则可能会导致死亡或严重的人身伤害。
注意
" 注意 " 信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不加以
避免，则可能会对用户或患者造成轻度或中度的人身伤害，或对本医
疗设备或其他财产造成损坏。
提示
" 提示 " 信息提供可以避免在操作中造成不便的其他信息。
用户群体要求
术语 " 用户群体 " 用于描述由运营机构分配以在产品上执行特定任务的负
责人员。
运营机构职责
运营机构必须确保：
–
用户群体拥有所需的资格 （比如，已接受过专业培训或在实际工作
中学习过专业知识） 。
– 每一用户群体均已接受过培训，可以执行此任务。
– 每一用户群体均已阅读并理解本文档的相关章节。
用户群体
临床用户
此用户群体根据产品适用范围操作本产品。
用户具有使用本产品的专业医学知识。
为了您和患者的安全
警告
当心操作错误或使用不当
使用本医疗设备时，必须完全理解并严格遵守所有使用说明。本医疗
设备仅可用于 " 适用范围 " 中指定的用途。严格遵守本使用说明书中
的所有 " 警告 " 和 " 注意 " 信息以及本医疗产品标签上的所有信息。
如果未遵守这些安全信息，即视为与其适用范围不符。
警告
为避免本医疗设备受污染，在使用之前，应将其一直保存在包装中。
尽量在即将使用前才取下红色保护盖。如果包装损坏，请勿使用本医
疗设备。
警告
将本医疗设备安装到基本设备上时，必须遵照所使用基本设备的使用
说明。确保基本设备系统已可靠连接。
警告
不允许改装医疗设备。改装可能会破坏或影响设备的正常功能，这可
能导致患者受伤。
警告
当心故障
堵塞、损坏或异物可能导致设备故障。
安装前，请检查所有系统组件有无堵塞、损坏或异物。
注意
该医疗设备并不单独提供。临床产品包只包含一本使用说明书，必须
妥善保管。
注意
当连接或断开呼吸软管时，请务必握紧套筒，而不是螺纹部分。否
则，呼吸软管可能会过度拉伸及损坏。
不良事件强制报告
涉及本产品的严重不良事件必须报告给 Dräger 和主管当局。
使用说明书 VentStar Oxylog VE300
中文
适用范围
带集成呼气阀和压力传感器的一次性呼吸回路，用于在 Oxylog VE300
（无 Plus 选项）急救和转运呼吸机与患者 （成人患者潮气量大于
100 mL）之间传输医疗气体。仅限一次性使用。
使用环境：
– 满足室内外环境下抢救患者的移动性使用需求
–
救护车、客机、直升飞机以及轮船等交通工具转运过程中
– 急救室内
–
机械通气患者的院内转运过程中
使用禁忌
一般而言，当判定存在适应症时，本医疗设备不存在特殊禁忌。
概述
B C
A
A 红色保护盖
B 弯管接头
C 呼吸阀
D 呼吸软管
E 设备端接头
符号定义
有关符号的更多信息请访问以下网页：www.draeger.com/symbols
不含天然乳胶
LATEX
注意
不得重复使用
如果产品包装损坏，请勿使
用
环境压力
使用期限
生产日期
制造商
数量
流向
准备工作
连接一次性呼吸回路
提示
一次性软管为清洁运输，但未灭菌。
1 将呼吸管道 (A) 连接到设备的呼气接口。
2 将压力测量管 (B) 连接到设备连接器上。
遵照基本设备的使用说明进行功能测试。
操作
警告
阻力或顺应性值过高可能会造成通气不良并导致患者受伤。请针对患
者需求选择合适的呼吸回路。
警告
确保所有连接牢固，没有漏气。
请遵照本基本设备的使用说明。
D
E
请勿放置于阳光直射处
请遵照使用说明
贮存温度
请勿使用刀具打开
相对湿度
请勿使其接触油和油脂
未灭菌
NON
STERILE
REF 部件编号
LOT
批号
本产品是一种医疗设备
MD
（CE 符合性评价程序）
B
A
警告
当心患者受伤
添加其他组件和使用不兼容的组件可能增加吸气阻力、呼气阻力和无
效腔容积，从而影响到呼吸机的性能。
警告
火灾危险
供氧气时，务必使设备远离明火、火花或其他可能的火源。
清洁和废弃处理
用户负责按照卫生规定对医疗设备定期进行更换。
警告
使用之后，必须按照当地的公共卫生和废物处理规定来处置本医疗设
备以防污染。
注意
重复使用、再加工或灭菌可能会导致医疗设备发生故障并伤及患者。
该医疗设备专门为一次性使用而设计、测试和制造。切勿重复使用、
再加工或灭菌。
技术数据
MP01370
呼吸软管长度 1.8 m （70 in）
材料
PE
呼吸软管
呼气阀 PP、 VMQ、 TPE
PE
红色保护盖
接头 PP、 PVC
性能数据
1)
<4.3 mbar
60 L/min 时的吸气阻力
(<4.3 cmH O)
2
<1.6 mbar
30 L/min 时的吸气阻力
(<1.6 cmH O)
2
<0.7 mbar
15 L/min 时的吸气阻力
(<0.7 cmH O)
2
<4 mbar (<4 cmH O) <4 mbar (<4 cmH
60 L/min 时的呼气阻力
2
<2.1 mbar
30 L/min 时的呼气阻力
(<2.1 cmH O)
2
<1.5 mbar
15 L/min 时的呼气阻力
(<1.5 cmH O)
2
<1 mL/mbar
30 mbar 时的顺应性
(<1 mL/cmH O)
2
<1.3 mL/mbar
60 mbar 时的顺应性
(<1.3 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
60 mbar 时的泄漏速度
36 L/min
2 mbar 时吸气额定流速
30 L/min
2 mbar 时呼气额定流速
<30 mL
无效腔
环境条件
储存过程中
温度 –20 至 50 °C （–4 至 122 °F）
5 至 95 % （无凝结）
湿度
环境压力 570 至 1200 hPa （8.3 至 17.4 psi）
操作过程中
–20 至 50 °C （–4 至 122 °F）
温度
5 至 95 % （无凝结）
湿度
环境压力 570 至 1200 hPa （8.3 至 17.4 psi）
分类 IIb 级
欧洲医疗设备
14-238
UMDNS 代码
Universal Medical Device
Nomenclature System – 医
疗设备术语
BF 型
保护等级
1) 1 bar = 1 kPa x 100
订购单
名称
VentStar Oxylog VE300， 150
VentStar Oxylog VE300， 300
有关其他部件请参考 Dräger 附件目录
中文
MP01371
3.3 m (130 in)
<4.7 mbar
(<4.7 cmH O)
2
<1.8 mbar
(<1.8 cmH O)
2
<0.75 mbar
(<0.75 cmH O)
2
O)
2
<2.1 mbar
(<2.1 cmH O)
2
<1.5 mbar
(<1.5 cmH O)
2
<1.6 mL/mbar
(<1.6 mL/cmH O)
2
<1.8 mL/mbar
(<1.8 mL/cmH O)
2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
订购号
MP01370
MP01371
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