Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 11

Bruksanvisning VentStar Oxylog VE300 sv Svenska
VentStar Oxylog VE300
Slangsystem för engångsbruk
Varumärken
Varumärken som ägs av Dräger
Varumärke
®
VentStar
®
Oxylog
På följande webbsida finns en lista över de länder där varumärkena är
registrerade: www.draeger.com/trademarks
Definitioner säkerhetsinformation
VARNING
En VARNING innehåller viktig information om en potentiellt farlig
situation som kan leda till dödsfall eller allvarlig personskada om
den inte undviks.
FÖRSIKTIGHET
En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en
potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att an-
vändaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt och som kan med-
föra att apparaten skadas.
OBS
OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta an-
vändningen. Förutsättningar för användargrupper
Termen "användargrupp" beskriver den ansvariga personalen som av
driftsorganisationen har utsetts att utföra en viss uppgift på en produkt.
Driftsorganisationens skyldigheter
Driftsorganisationen måste säkerställa följande:
– Varje användargrupp har den nödvändiga kompetens (d.v.s. ha
genomgått specialistutbildning eller förvärvat specialkunskap genom
erfarenhet).
– Varje användargrupp har fått utbildning i att utföra uppgiften.
– Varje användargrupp har läst och förstått de relevanta kapitlen i detta
dokument.
Användargrupper
Kliniska användare
Denna användargrupp hanterar produkten i enlighet med dess avsedda
användning.
Användarna har medicinsk specialistkunskap inom användning av
produkten.
För din och dina patienters säkerhet
VARNING
Risk för felaktig drift och felanvändning
Alla som använder den medicintekniska produkten måste full-
ständigt förstå och noga följa alla delar av denna bruksanvisning.
Den medicintekniska produkten får endast användas för det än-
damål som anges under Avsedd användning. Iaktta noggrant alla
meddelanden som är märkta med VARNING och FÖRSIKTIGHET
i denna bruksanvisning och alla meddelanden på produktens
skyltar.
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en an-
vändning av den medicinska produkten som är oförenlig med
den avsedda användningen.
VARNING
Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den
ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.
Avlägsna det röda skyddslocket (om tillgängligt) först omedel-
bart före användning. Använd inte den medicintekniska produk-
ten om förpackningen är skadad.
VARNING
Grundutrustningen måste installeras i enlighet med anvisningar-
na för grundutrustningen som denna medicintekniska produkten
används med. Se till att anslutningen till grundutrustningens sys-
tem är säker.
VARNING
Ingen modifiering av den medicintekniska produkten är tillåten.
Modifiering kan skada och försämra produktens funktionella in-
tegritet vilket kan leda till patientskador.
VARNING
Risk för funktionsfel
Hinder, skador och främmande föremål kan leda till felfunktion.
Kontrollera innan installation alla systemkomponenter avseende
hinder, skador och främmande föremål.
FÖRSIKTIGHET
De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exemplar
av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den måste där-
för förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.
FÖRSIKTIGHET
När du ansluter eller kopplar loss andningsslangar, ta alltid tag i
manschetten, inte i spiralförstärkningen. Annars kan andningsslangen
sträckas eller skadas.
Obligatorisk rapportering av avvikande händelser
Allvarliga avvikande händelser i samband med denna produkt måste
rapporteras till Dräger och de ansvariga myndigheterna.
Bruksanvisning VentStar Oxylog VE300
Avsedd användning
Slangsystem för engångsbruk med integrerad utandningsventil och
trycksensor för transport av medicinska gaser mellan akut- och
transportventilatorerna Oxylog VE300 (utan Option Plus) och en patient,
för vuxna patienter med en tidalvolym från 100 mL och uppåt. Endast för
engångsbruk.
Användningsmiljö:
– Mobil användning för akutpatienter, för utomhus och inomhusmiljöer
– Under transport i ambulanser, flygplan, helikoptrar, och ombord på
fartyg
– På akutmottagningar
– Under transport av ventilerade patienter inom sjukhuset
Översikt
B C
D
A
A Rött skyddslock
B Krök
C Andningsventil
D Andningsslang
E Anslutningar på utrustningssidan
Symboler
Mer information om symbolerna finns på följande webbsida:
www.draeger.com/symbols
Inte tillverkat i naturlatex Skyddas mot solljus
LATEX
Försiktighet Se bruksanvisning
Får inte återanvändas Förvaringstemperatur
Använd inte vid skadad för-
Öppna inte med kniv
packning
Omgivande lufttryck Relativ luftfuktighet
Undvik kontakt med olja
Använd före
och smörjmedel
Tillverkningsdatum Icke steril
NON
STERILE
Tillverkare Artikelnummer
REF
Kvantitet LOT Partinummer
Denna produkt är en
medicinteknisk produkt
MD
Flödesriktning
(CE-bedömning av över-
ensstämmelse)
Förberedelser
Ansluta engångs slangsystemet
OBS
Engångsslangar levereras rena men osterila.
B
A
1 Anslut andningsslangen (A) till utandningsporten på enheten.
2 Anslut tryckmätningsledningen (B) till anslutningen på enheten.
Genomför ett funktionstest i enlighet med basenhetens bruksanvisning.
Drift
VARNING
Högre motstånd eller compliance kan leda till felaktig ventilation
och risk för att patienten kommer till skada. Välj ett lämpligt
slangssystem för patienten.
VARNING
Kontrollera att alla anslutningar sitter säkert och inte har några
läckor.
Följ bruksanvisningen för basenheten.
VARNING
Risk för patientskador
Att lägga till ytterligare komponenter och användning av inkom-
patibla komponenter kan öka inandnings- och utandningsmot-
ståndet och dödutrymmet och påverka ventilatorns prestanda
negativt.
VARNING
Brandrisk
Under syrgastilldelning ska öppen eld, gnistor eller andra möjliga
antändningskällor hållas borta från enheten.
Rengöring och kassering
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt hygienbestämmelserna.
VARNING
Efter användning ska den medicintekniska apparaten avfallshan-
teras enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö- och hälsa
samt avfallshantering.
FÖRSIKTIGHET
E
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till att den
medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar skador på patien-
ten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och till-
verkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får inte åter-
användas, rekonditioneras eller steriliseras.
Tekniska data
MP01370
Andningsslang, längd 1,8 m (70 tum)
Material
Andningsslang PE
Utandningsventil PP, VMQ, TPE
Rött skyddslock PE
Anslutningar PP, PVC
Prestandauppgifter
Inandningsmotstånd vid <4,3 mbar
60 L/min (<4,3 cmH
Inandningsmotstånd vid <1,6 mbar
30 L/min (<1,6 cmH
Inandningsmotstånd vid <0,7 mbar
15 L/min (<0,7 cmH
Utandningsmotstånd <4 mbar (<4 cmH
vid 60 L/min
Utandningsmotstånd <2,1 mbar
vid 30 L/min (<2,1 cmH
Utandningsmotstånd <1,5 mbar
vid 15 L/min (<1,5 cmH
Compliance vid 30 mbar <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
Compliance vid 60 mbar <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
Läckage vid 60 mbar <50 mL/min
Inandn. nominellt flöde 36 L/min
vid 2 mbar
Utandn. nominellt flöde 30 L/min
vid 2 mbar
Dödutrymme <30 mL
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur –20 till 50 °C (–4 till 122 °F)
Luftfuktighet 5 till 95 % (icke-kondenserande)
Omgivande lufttryck 570 till 1200 hPa (8,3 psi till 17,4 psi)
Vid användning
Temperatur –20 till 50 °C (–4 till 122 °F)
Luftfuktighet 5 till 95 % (icke-kondenserande)
Omgivande lufttryck 570 till 1200 hPa (8,3 psi till 17,4 psi)
Klassificering Klass IIb
Medicinteknisk produkt
Europa
UMDNS-kod 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Nomenclature for medical
devices
Skyddsklass Typ BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Beställningslista
Beteckning
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog
Svenska
MP01371
3,3 m (130 tum)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
O) <4 mbar (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
Art.nr
MP01370
MP01371
11