Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 26

Türkçe
Kullanma kılavuzu VentStar Oxylog VE300 tr Türkçe
VentStar Oxylog VE300
Tek kullanımlık solunum devresi
Ticari markalar
Dräger'in sahip olduğu ticari markalar
Ticari Marka
®
VentStar
®
Oxylog
Şu internet sayfası, ticari markaların tescilli olduğu ülkelerin listesini
içerir: www.draeger.com/trademarks
Güvenlik bilgisi tanımları
UYARI
Bir UYARI ifadesi, uyulmadığı takdirde ölümle veya ciddi yaralan-
mayla sonuçlanabilecek tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgi-
ler sunmaktadır.
DİKKAT
Bir DİKKAT ifadesi, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza
veya başka bir donanıma küçük ile orta şiddette zarar verme olasılığı
bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.
NOT
Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir du-
rum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.
Kullanıcı grubu şartları
"Kullanıcı grubu" terimi, bir üründe belirli bir görevi yerine getirmesi için
çalıştıran kurum tarafından atanan sorumlu personeli tanımlar.
Çalıştıran kurumun görevleri
Çalıştıran kurum aşağıdaki şartları yerine getirmelidir:
– Her kullanıcı grubu gerekli uzmanlığa sahiptir (yani uzmanlık eğitimi
almıştır veya edindiği deneyimlerle uzmanlık düzeyine gelmiştir).
– Her kullanıcı grubu görevi yerine getirmek için eğitim almıştır.
– Her kullanıcı grubu bu dokümandaki ilgili bölümleri okuyup
anlamıştır.
Kullanıcı grupları
Klinik kullanıcılar
Bu kullanıcı grubu ürünü kullanma amacına uygun şekilde çalıştırır.
Kullanıcılar, ürünün uygulanması konusunda tıbbi uzmanlık bilgisine
sahiptir.
Kullanıcı ve hasta güvenliği için
UYARI
Yanlış çalıştırma ve yanlış kullanım riski
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm bölüm-
lerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde uyulması
zorunludur. Tıbbi cihaz sadece kullanma amacı bölümünde belir-
tilen amaçla kullanılmalıdır. Bu kullanma kılavuzu dahilinde sunu-
lan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi ürün üzerindeki
açıklamalara sıkı bir şekilde uyun.
Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullan-
ma amacı dışında kullanılması anlamına gelir.
UYARI
Kontaminasyon ve lekelenmeyi önlemek için, kullanılacağı ana
kadar tıbbi cihazı ambalajı içinde saklayın. Eğer kırmızı koruyucu
kapak varsa, sadece kullanmadan kısa süre önce çıkartın. Amba-
laj hasar gördüyse tıbbi cihazı kullanmayın.
UYARI
Temel cihaza kurulum işlemi, bu tıbbi cihazın birlikte kullanılacağı
temel cihazın kullanma kılavuzuna uygun şekilde gerçekleştiril-
melidir. Temel cihaz sistemine güvenli bir bağlantı kurulduğun-
dan emin olun.
UYARI
Tıbbi cihaz üzerinde tadilat yapılmasına izin verilmez. Yapılan ta-
dilat cihaza zarar verebilir veya cihazın işlevsel bütünlüğünü en-
gelleyebilir; bunlar da hastanın yaralanmasına yok açabilir.
UYARI
Arızalanma riski
Engeller, hasarlar ve yabancı maddeler arızalanmaya neden olabilir.
Kurulumdan önce tüm sistem bileşenlerini engeller, hasar ve
yabancı maddeler açısından kontrol edin.
DİKKAT
Tıbbi cihazlar ayrı ayrı mevcut değildir. Kullanma kılavuzunun yalnızca
tek bir kopyası klinik pakette bulunur ve bu nedenle kullanıcıların kolay
erişebileceği bir yerde saklanmalıdır.
DİKKAT
Solunum hortumlarını bağlarken veya hortumların bağlantılarını ke-
serken, daima manşondan tutun, spiral destek parçasından tutmayın.
Aksi takdirde, solunum hortumu aşırı gerilebilir ve hasar görebilir.
Olumsuz olayların zorunlu bildirimi
Bu ürün nedeniyle meydana gelen ciddi olumsuz olaylar, Dräger'e ve
sorumlu mercilere bildirilmelidir.
26
Kullanma amacı
Acil durum ve nakil ventilatörleri (Plus seçeneği hariç) Oxylog VE300 ve
hasta arasında yetişkin hastalar için 100 mL'nin üzerinde tidal hacme
sahip tıbbi gazların ulaşımını sağlayan entegre ekspirasyon valfli ve
basınç sensörlü tek kullanımlık solunum devresi. Tek kullanım için
üretilmiştir.
Kullanım ortamları:
– Dış ve iç mekanlarda, acil hastalar için mobil kullanım
– Ambulanslarda, uçaklarda, helikopterlerde ve gemide nakil sırasında
– Kaza ve acil bölümlerinde
– Ventilasyon yapılan hastaların hastaneler arası nakli sırasında
Genel bakış
B C
D
A
A Kırmızı koruyucu kapak
B Dirsek
C Solunum valfi
D Solunum hortumu
E Cihaz tarafındaki konektörler
Semboller
Sembollerle ilgili ilave bilgiler, aşağıdaki internet sayfasında mevcuttur:
www.draeger.com/symbols
Doğal kauçuk lateksten üre- Güneş ışığından uzak
LATEX
tilmemiştir tutun
Kullanma kılavuzuna
Dikkat
başvurun
Yeniden kullanmayın Depolama sıcaklığı
Ambalajı zarar görmüşse Bıçak kullanarak açma-
kullanmayın yın
Ortam basıncı: Bağıl nem
Yağ veya gresle birlikte
Son kullanma tarihi
kullanmayın
Üretim tarihi Steril değildir
NON
STERILE
Üretici Parça numarası
REF
Miktar LOT Parti numarası
Bu ürün bir tıbbi cihazdır
MD (CE uygunluk değerlen-
Akış yönü
dirmesi prosedürü)
Hazırlık
Tek kullanımlık solunum devresinin bağlanması
NOT
Tek kullanımlık hortumlar temiz şekilde gönderilir ancak steril değildir.
B
A
1 Solunum hortumunu (A) cihazdaki ekspirasyon portuna bağlayın.
2 Basınç ölçüm hattını (B) cihaz üzerindeki konnektöre bağlayın.
Temel cihazın kullanma kılavuzu uyarınca fonksiyon testi.
Çalıştırma
UYARI
Aşırı direnç veya kompliyans değerleri, yetersiz ventilasyona ve
hastanın yaralanmasına neden olabilir. Hasta için uygun bir solu-
num devresi seçin.
UYARI
Tüm bağlantıların sağlam ve kaçak yapmayacak şekilde olup ol-
madığını kontrol edin.
Ana cihazın kullanma kılavuzuna uyun.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Başka bileşenlerin veya uyumsuz bileşenlerin eklenmesi, inspi-
rasyon direncini, ekspirasyon direncini ve ölü boşluğu arttırarak
ventilatörün performansını olumsuz etkileyebilir.
UYARI
Yangın riski
Oksijen beslemesi yaparken açık alevleri, kıvılcımları ve diğer
olası ateşleme kaynaklarını cihazdan uzak tutun.
Temizleme ve atma
Tıbbi cihazın hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli olarak
değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
UYARI
Olası kontaminasyonu önlemek için, bu tıbbi cihaz kullanıldıktan
sonra yerel halk sağlığı ve atık boşaltma düzenlemelerine göre
tasfiye edilmelidir.
DİKKAT
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon, tıbbi ci-
hazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test edilmiş
ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı, yeniden işleme tabi
tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
Teknik bilgiler
E
MP01370
Solunum hortumu uzunluğu 1,8 m (70 inç)
Malzeme
Solunum hortumu PE
Ekspirasyon valfi PP, VMQ, TPE
Kırmızı koruyucu kapak PE
Konnektörler PP, PVC
Performans verileri
60 L/dk değerinde insp. <4,3 mbar
direnci (<4,3 cmH
30 L/dk değerinde insp. <1,6 mbar
direnci (<1,6 cmH
15 L/dk değerinde insp. <0,7 mbar
direnci (<0,7 cmH
60 L/dk değerinde eksp. <4 mbar
direnci (<4 cmH
30 L/dk değerinde eksp. <2,1 mbar
direnci (<2,1 cmH
15 L/dk değerinde eksp. <1,5 mbar
direnci (<1,5 cmH
30 mbar'da uyumluluk <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
60 mbar'da uyumluluk <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
60 mbar'da kaçak <50 mL/dk.
2 mbar değerinde insp. 36 L/dk.
debisi
2 mbar değerinde eksp. 30 L/dk.
debisi
Ölü boşluk <30 mL
Ortam koşulları
Saklama sırasında
Sıcaklık –20 ile 50 °C (–4 ile 122 °F) arası
Nem %5 ile %95 arası (yoğuşmasız)
Ortam basıncı: 570 hPa ile 1200 hPa (8,3 psi ile 17,4 psi)
arası
Kullanım sırasında
Sıcaklık –20 ile 50 °C (–4 ile 122 °F) arası
Nem %5 ile %95 arası (yoğuşmasız)
Ortam basıncı: 570 hPa ile 1200 hPa (8,3 psi ile 17,4 psi)
arası
Sınıflandırması Sınıf IIb
Avrupa Tıbbi Cihaz
Sınıflandırması
UMDNS kodu 14-238
Evrensel Tıbbi Cihaz İsim-
lendirme Sistemi - tıbbi
cihazların isimlendirilmesi
Koruma sınıfı Tip BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Sipariş listesi
Açıklama
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Dräger aksesuar kataloguna göre ek ürünler
Kullanma kılavuzu VentStar Oxylog VE300
MP01371
3,3 m (130 inç)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
<4 mbar
O) (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/dk.
33 L/dk.
30 L/dk.
<30 mL
Sipariş No.
MP01370
MP01371