Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 10

Norsk
Bruksanvisning VentStar Oxylog VE300 no Norsk
VentStar Oxylog VE300
Respirasjonssystem til engangsbruk
Varemerker
Varemerker tilhører Dräger
Varemerke
®
VentStar
®
Oxylog
Følgende nettside viser en liste over landene der varemerkene er
registrert: www.draeger.com/trademarks
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som, dersom den ikke unngås, kan medføre dødsfall el-
ler alvorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en potensielt farlig si-
tuasjon som dersom den ikke unngås, kan føre til liten eller moderat
personskade på bruker eller pasient eller til skade på det medisinske
utstyret eller annet materiell.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk. Krav til brukergrupper
Begrepet "brukergruppe" beskriver ansvarlig personell som er utpekt av
driftsorganisasjonen til å utføre spesifikke oppgaver på produktet.
Driftsorganisasjonens plikter
Driftsorganisasjonen må sørge for følgende:
– Alle målgrupper har de nødvendige kvalifikasjonene (f.eks. har
gjennomgått spesialopplæring eller tilegnet seg spesialkunnskap
gjennom erfaring).
– Hver målgruppe er opplært til å utføre oppgaven.
– Hver målgruppe har lest og forstått de relevante kapitlene i dette
dokumentet.
Brukergrupper
Kliniske brukere
Brukergruppen bruker produktet i tråd med tiltenkt bruk.
Brukerne har medisinsk spesialkunnskap om bruken av produktet.
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Fare for feilbetjening og misbruk
All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle
avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det medi-
sinske utstyret må bare brukes til formål som er angitt under Til-
tenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i
denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets etiket-
ter nøye.
Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for
å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal bru-
kes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Dersom den er
på, ta av den røde beskyttelseshetten rett før bruk. Ikke bruk det
medisinske utstyret hvis emballasjen er skadet.
ADVARSEL
Montering på hovedapparatet må være i overensstemmelse med
bruksanvisningen for hovedapparatet dette medisinske utstyret
brukes sammen med. Pass på at tilkoblingen til hovedapparatet
er sikker.
ADVARSEL
Det er ikke tillatt å modifisere det medisinske utstyret. Modifise-
ring kan skade eller forringe utstyrets funksjon, noe som kan føre
til pasientskade.
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Hindringer, skade og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.
Kontroller alle systemkomponentene med hensyn til hindringer,
skade og fremmedlegemer før montering.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske pak-
ken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
FORSIKTIG
Når respirasjonsslangene kobles til eller fra, må du alltid gripe i hylsen,
ikke i spiralforsterkningen. Ellers kan respirasjonsslangen strekkes for
mye og bli skadet.
Obligatorisk rapportering av negative hendelser
Alvorlige negative hendelser med dette produktet skal rapporteres til
Dräger og ansvarlige myndigheter.
10
Tiltenkt bruk
Engangs respirasjonssystem med integrert ekspirasjonsventil og
flowsensor for tilførsel av medisinske gasser mellom nødventilator og
transportventilatoren Oxylog VE300 (uten opsjonen Plus) og pasient, for
voksne pasienter med tidevolum fra 100 mL og opp. Kun til engangsbruk.
Bruksbetingelser:
– Mobil bruk for nødpasienter, for utendørs og innendørs bruk
–
Ved transport i ambulanser, fly, helikoptere og ombord i skip
– I avdelinger for ulykker og nødmottak
– Ved transport av ventilerte pasienter internt i sykehuset
Oversikt
B C
D
A
A Rød beskyttelseshette
B Vinkelstykke
C Pusteventil
D Respirasjonsslange
E Koblinger på utstyrssiden
Symboler
Ytterligere informasjon om symbolene finnes på følgende nettside:
www.draeger.com/symbols
Ikke laget med naturlig
Må holdes unna sollys
LATEX
gummilateks
Forsiktig Se bruksanvisningen
Oppbevaringstempera-
Må ikke brukes flere ganger
tur
Må ikke brukes hvis embal-
Må ikke åpnes med kniv
lasjen er skadet
Atmosfærisk trykk Relativ fuktighet
Må ikke brukes med olje
Brukes før
eller fett
Produksjonsdato Ikke steril
NON
STERILE
Produsent Delenummer
REF
Antall LOT Partinummer
Dette produktet er medi-
sinsk utstyr (CE-sam-
MD
Flowretning
svarsvurderingsprosedy
re)
Klargjøring
Koble til engangs respirasjonssystem
MERKNAD
Engangs slanger leveres rene, men ikke sterile.
B
A
1 Koble pusteslangen (A) til ekspirasjonsporten på enheten.
2 Koble trykkmålingsledningen (B) til koblingen på enheten.
Funksjonstest i samsvar med bruksanvisningen for hovedapparatet.
Bruk
ADVARSEL
Høyere motstands- eller compliance-verdier kan føre til utilstrek-
kelig respirasjon og mulig skade på pasienten. Velg et passende
respirasjonssystem for pasienten.
ADVARSEL
Kontroller at alle koblinger sitter godt og er uten lekkasjer.
Følg bruksanvisningen for hovedapparatet.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og brukes komponenter
som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspiratoriske
motstanden øke og påvirke ytelsen til ventilatoren.
ADVARSEL
Fare for brann
Ved tilførsel av oksygen, hold åpen ild, gnister eller andre mulige
tennkilder unna enheten.
Rengjøring og avhending
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
henhold til hygienereglene.
ADVARSEL
Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale
forskrifter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig
kontaminasjon.
E
FORSIKTIG
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved det me-
disinske utstyret og skade på pasienten.
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare for en-
gangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere ganger, repro-
sesseres eller steriliseres.
Tekniske data
MP01370
Respirasjonsslangens leng- 1,8 m (70 in)
de
Materiale
Respirasjonsslange PE
Ekspirasjonsventil PP, VMQ, TPE
Rød beskyttelseshette PE
Tilkoplinger PP, PVC
Kapasitetsdata
Insp. motstand ved 60 L/min<4,3 mbar
(<4,3 cmH
Insp.motstand ved 30 L/min <1,6 mbar
(<1,6 cmH
Insp.motstand ved 15 L/min <0,7 mbar
(<0,7 cmH
Eksp. motstand ved 60 L/min<4 mbar (<4 cmH
Eksp.motstand ved 30 L/min<2,1 mbar
(<2,1 cmH
Eksp.motstand ved 15 L/min<1,5 mbar
(<1,5 cmH
Compliance ved 30 mbar <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
Compliance ved 60 mbar <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
Lekkasje ved 60 mbar <50 mL/min
Nominell inspirasjonsflow 36 L/min
ved 2 mbar
Nominell ekspirasjonsflow 30 L/min
ved 2 mbar
Dødromsvolum <30 mL
Krav til omgivelsene
Ved oppbevaring
Temperatur –20 til 50 °C (–4 til 122 °F)
Fuktighet 5 til 95 % (ikke-kondenserende)
Atmosfærisk trykk 570 til 1200 hPa (8,3 til 17,4 psi)
Under bruk
Temperatur –20 til 50 °C (–4 til 122 °F)
Fuktighet 5 til 95 % (ikke-kondenserende)
Atmosfærisk trykk 570 til 1200 hPa (8,3 til 17,4 psi)
Klassifisering Klasse IIb
av medisinsk utstyr i Europa
(Classification Medical De-
vice Europe)
UMDNS-kode 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medisinske
produkter
Beskyttelsesklasse Type BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Bestillingsliste
Betegnelse
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Bruksanvisning VentStar Oxylog VE300
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
O) <4 mbar (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
Artikkelnr.
MP01370
MP01371