pl
ELASTYCZNA ORTEZA RZEPKOWA STAWU
KOLANOWEGO
Opis/Przeznaczenie
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w wymienionych wskazaniach
oraz u pacjentów, których wymiary odpowiadają tabeli rozmiarów.
Dostępny w 6 rozmiarach i w wersji opracowywanej dla pacjenta na miarę.
Wyrób jest dostępny w 2 wersjach: z rzepką otwartą (kolor biały) i z rzepką
zamkniętą (czarny).
Wyrób składa się z następujących elementów:
• pelota rzepkowa ❶,
• anatomicznie ukształtowana dzianina zawierająca drobną i elastyczną siatkę na
wysokości dołu podkolanowego ❷,
• elastyczne fiszbiny boczne ❸.
Skład
Elementy tekstylne: poliamid - poliester - elastodien - poliuretan - elastan - wiskoza -
bawełna - silikon - lateks naturalny.
Elementy sztywne: elastomer termoplastyczny - stal - polietylen.
Właściwości/Działanie
Wkładka w kształcie Y, zapewniająca przytrzymywanie rzepki.
Elastyczna dzianina uciskowa (klasa 2: 15–20 mmHg/20,1–27 hPa) zapewniająca
propriocepcję.
Orteza jest przytrzymywana na nodze dzięki elastycznym fiszbinom bocznym i
systemowi antypoślizgowemu.
Wskazania
Ból w przedniej części kolana lub rzepki.
Lekka niestabilność rzepki.
Tendinopatia rzepki (w tym kolano skoczka).
Ból i/lub obrzęk kolana.
Choroba zwyrodnieniowa kolana (lekka i umiarkowana).
Przeciwwskazania
Nie używać produktu, jeżeli diagnoza nie jest pewna.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej alergii na jeden z elementów składowych.
Nie umieszczać produktu tak, aby bezpośrednio stykał się z uszkodzoną skórą.
Uprzednie problemy żylne lub limfatyczne.
Nie stosować, jeśli w przeszłości występowały poważne epizody zakrzepowo-
zatorowe bez profilaktycznego leczenia przeciwzakrzepowego.
Konieczne środki ostrożności
Przed każdym użyciem sprawdzić, czy wyrób jest w należytym stanie.
Nie używać wyrobu, jeśli jest uszkodzony.
Należy wybrać rozmiar odpowiedni dla pacjenta, korzystając z tabeli rozmiarów;
nie obowiązuje w przypadku wyrobów medycznych wykonywanych dla pacjenta na
miarę – poszczególne rozmiary są wówczas mierzone indywidualnie.
Zaleca się, aby pierwsze zastosowanie przebiegało pod nadzorem pracownika
służby zdrowia.
Należy ściśle przestrzegać wytycznych i protokołu użytkowania zalecanego przez
personel medyczny.
Ten produkt jest przeznaczony do leczenia ściśle określonego stanu chorobowego,
a jego czas stosowania jest ograniczony do tego leczenia.
Ze względów higienicznych i w trosce o skuteczność działania nie należy używać
ponownie tego wyrobu u innego pacjenta.
W razie lekkiego lub silnego dyskomfortu, bólu, zmiany wielkości kończyny,
zaburzeń czuciowych lub zmiany koloru zakończeń palców, zdjąć wyrób i zasięgnąć
porady pracownika służby zdrowia.
24
W przypadku zmian w skuteczności działania wyrobu należy go zdjąć i zasięgnąć
porady lekarza.
Zawiera lateks naturalny.
Nie używać wyrobu w przypadku stosowania niektórych produktów na skórę
(kremy, maści, oleje, żele, plastry itp.).
Niepożądane skutki uboczne
Wyrób może spowodować reakcje skórne (zaczerwienienia, swędzenie, pieczenie,
pęcherze itp.), a nawet rany o różnym nasileniu.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i
właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent
mają miejsce zamieszkania.
Sposób użycia/Sposób zakładania
Zalecane jest noszenie wyrobu bezpośrednio na skórze, o ile nie ma przeciwwskazań.
Poprosić pacjenta, aby usiadł na krawędzi krzesła i zgiął kolano pod kątem 30-60°.
• Założyć ortezę stawu kolanowego na nogę, trzymając stopę wyprostowaną.
• Uważać, aby rzepka znajdowała się dokładnie pośrodku peloty rzepkowej.
• Upewnić się, że orteza stawu kolanowej jest doskonale naprężona na nodze.
Utrzymanie
Nadaje się do prania w pralce w temp. 40°C (cykl delikatny). Jeśli to możliwe,
używać siatki do prania. Nie używać detergentów, produktów zmiękczających ani
agresywnych (zawierających chlor itp.). Wycisnąć. Suszyć z dala od bezpośrednich
źródeł ciepła (grzejniki, słońce itp.). Jeśli produkt zostanie narażony na działanie
wody morskiej lub wody chlorowanej, należy dokładnie wypłukać go czystą wodą
i wysuszyć.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Utylizacja
Utylizować zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami.
Zachować tę instrukcję
lv
ELASTĪGA CEĻGALA ORTOZE
Apraksts / paredzētais mērķis
Ierīce ir paredzēta tikai minēto indikāciju ārstēšanai pacientiem, kuru mērījumi
atbilst izmēru tabulai.
Pieejami 6 izmēri un pacientam pielāgota versija.
Ierīce ir pieejama 2 versijās: ar atvērtu ceļa skriemeļa zonu (balta) un slēgtu ceļa
skriemeļa zonu (melna).
Ierīci veido:
• ceļa skriemeļa ieliktnis ❶;
• anatomiski veidots adījums, kas ietver plānu un elastīgu salaiduma vietu pacelē ❷;
• elastīgi sānu stiprinājumi ❸.
Sastāvs
Tekstila sastāvdaļas: poliamīds – poliesters – elastodiēns – poliuretāns – elastāns –
viskoze – kokvilna – silikons – dabiskais latekss.
Cietās sastāvdaļas: termoplastiskais elastomērs – tērauds – polietilēns.
Īpašības / darbības veids
Y formas ieliktnis, kas sniedz atbalstu ceļa skriemelim.
Elastīgs trikotāžas audums (kompresija: 2. klase – 15–20 mmHg / 20,1–27 hPa), kas
nodrošina propriocepciju.
Ceļa locītavas ortoze tiek atbalstīta uz kājas, pateicoties elastīgajiem sānu atbalsta
elementiem un pretslīdēšanas sistēmai.
25