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電 電 磁 磁 両 両 立 立 性 性
他の電気医療機器と同様、SDC3は他の電気医療機器との電磁両立性を保つため特別な注意を払
う必要があります。電磁両立性（EMC）を保つため、本書に記載されているEMCに関する情報
に従いSDC3を設置、使用する必要があります。
SDC3は、他の機器とのEMCに関するIEC 60601-1-2要件に適合するよう設計および試験されて
います。
注 注 記 記 - - 本品は医療環境での使用を意図しています。電磁妨害の度合いが高いため、磁気共鳴画像
撮影に用いる医療用電気システムの無線周波（RF）遮蔽室内での使用には適しません。
注 注 記 記 - - 通電状態の高周波（HF）外科用器具に近接する特殊な環境下でも、本品がHF外科用器具
による干渉の影響を受ける可能性は高くありません。HF手術器具による干渉が認められる場合
には、本品との分離距離を調整してください。
警 警 告 告 - -
•
携帯および移動RF通信機器は、SDC3の正常な機能に影響を及ぼすことがあります。
•
SDC3の同梱品以外のケーブルや付属品を使用しないでください。他のケーブルや付属品を
使用すると、電磁エミッションの増加またはエミッションに対するイミュニティの低下の原
因となることがあります。
•
SDC3を他の機器の近くで使用または他の機器と積み重ねて使用する場合は、外科的処置で
使用する前に、使用時の構成でSDC3の動作を観察し、正常に機能することを確認してくだ
さい。SDC3を設置する際は、以下の表を参考にして適切に設置してください。
ガイダンスおよび製造者の宣言：電磁イミュニティ
SDC3は、以下に明記されている電磁環境での使用を意図して設計されています。SDC3の顧客またはユーザーは、使用環境が
適切であることを確認してください。
（a）無線（携帯／コードレス）電話や地上移動無線の基地局、アマチュア無線、AMおよびFMラジオ放送、テレビ放送等の固
定送信機からの電界強度は、理論的に正確に予測することはできません。固定RF送信機による電磁環境を評価するには、現地
の電磁調査をご検討ください。SDC3システムを使用する場所の測定電界強度が上記の適用可能なRF適合レベルを上回る場合
は、SDC3システムを観察して正常に動作することを確認してください。性能に異常が認められる場合は、SDC3の向きや位置
を変えるなどの追加措置を要することがあります。
（b）150kHzから80MHzまでの周波数範囲では、電界強度は3V/m未満としてください。
ガイダンスおよび製造者の宣言：電磁エミッション
SDC3は、以下に明記されている電磁環境での使用を意図して設計されています。SDC3の顧客またはユーザーは、使用環境が
適切であることを確認してください。
エミッション試験
RFエミッション CISPR 11
RFエミッション CISPR 11
高調波エミッション IEC 61000-3-2
電圧変動/フリッカエミッション IEC
61000-3-3
JA
86
適合性
グループ1
クラスB
クラスA
適合
電磁環境 - ガイダンス
SDC3は内部機能のためにのみRFエネルギーを使用しま
す。そのため、放出されるRFは非常に微量で、近くの電子
機器に干渉が発生する可能性はほとんどありません。
SDC3は、下記の警告に従う限り、一般家庭や、住宅に給
電する公共の低電圧電力網に直接接続されている施設を含
む、あらゆる施設での使用に適しています。
警 警 告 告 — — 本システムは、無線干渉を発生したり、近くの機
器の動作を不安定にしたりする可能性があります。場合に
より、緩和措置をとる（例えばシステムの向きや場所を変
えたり、設置場所を遮蔽する）ことが必要です。
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