1
Inhaltsverzeichnis
1
Sicherheitshinweise ....................................3
1. 1
Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen ..................................3
1. 2
Allgemeine Sicherheitshinweise ................4
2
Zweckbestimmung .....................................6
2. 1
Kontraindikationen ...................................6
2. 2
Qualifikation des Anwenders ....................6
3
Geräteabbildungen .....................................7
4
Symbolerläuterungen .................................8
5
Bedienungshinweise
IMAGE1 S™ 4U Rubina,
OPAL1
NIR/ICG Kamerakopf ....................9
®
5. 1
Frequenz des IMAGE1 S™
4U Rubina, OPAL1
NIR/ICG
®
Kamerakopfes (50/60 Hz) ........................9
5. 2
Bedienung des IMAGE1 S™
4U Rubina, OPAL1
NIR/ICG
®
Kamerakopfes .........................................9
5. 2. 1
Endoskop und Lichtkabel
anschließen..............................................9
5. 2. 2
Fokus einstellen .....................................10
6
Technische Beschreibung ........................11
6. 1
Technische Daten ..................................11
6. 2
Lager- und
Betriebsbedingungen .............................11
6. 3
Normenkonformität ................................11
6. 4
Richtlinienkonformität .............................11
7
Aufbereitung
(nicht validiert für
US-amerikanische Kunden) .....................12
7. 1
Pflege und Handhabung ........................12
7. 2
Aufbereitung ..........................................13
7. 2. 1
Referenztabelle ......................................13
7. 2. 2
Allgemeine Warnhinweise ......................14
7. 2. 3
Zubehör ................................................15
7. 2. 4
Manuelle Wischdesinfektion ...................15
7. 2. 5
Vorbereitung der Reinigung
und Desinfektion ....................................15
7. 2. 6
Manuelle Reinigung................................15
7. 2. 7
Manuelle Desinfektion ............................16
7. 2. 8
Montage, Prüfung und Pflege ................16
7. 2. 9
Verpackungssysteme .............................16
7. 2. 10 Sterilisation ............................................17
7. 2. 11 Begrenzung der Wiederaufbereitung ......18
Table of contents
1
Safety instructions ......................................3
1. 1
Explanation of warnings
and cautions ............................................3
1. 2
General safety information .......................4
2
Intended Use Camera Heads .....................6
2. 1
Contraindications .....................................6
2. 2
User qualification .....................................6
3
Images of the equipment ...........................7
4
Symbols employed ......................................8
5
Operating instructions
for the IMAGE1 S™ 4U Rubina,
OPAL1
NIR/ICG camera head ..................9
®
5. 1
Frequency of the IMAGE1 S™
4U Rubina, OPAL1
NIR/ICG
®
camera head (50/60 Hz) ..........................9
5. 2
Operating the IMAGE1 S™
4U Rubina, OPAL1
NIR/ICG
®
camera head ...........................................9
5. 2. 1
Connecting an endoscope
and light cable .........................................9
5. 2. 2
Adjusting the focus ................................10
6
Technical description ................................11
6. 1
Specifications ........................................11
6. 2
Storage and
Operating conditions..............................11
6. 3
Standard compliance .............................11
6. 4
Directive compliance ..............................11
7
Reprocessing
(not validated for
US customers) ...........................................12
7. 1
Care and handling .................................12
7. 2
Reprocessing .........................................13
7. 2. 1
Reference chart .....................................13
7. 2. 2
General warnings ...................................14
7. 2. 3
Accessories ...........................................15
7. 2. 4
Manual wipe-down disinfection ..............15
7. 2. 5
Preparation for cleaning
and disinfection ......................................15
7. 2. 6
Manual cleaning .....................................15
7. 2. 7
Manual disinfection ................................16
7. 2. 8
Assembly, inspection and care...............16
7. 2. 9
Packaging systems ................................16
7. 2. 10 Sterilization ............................................17
7. 2. 11 Reprocessing limits ................................18
Índice
1
Instrucciones de seguridad .......................3
1. 1
Explicación referente a las
indicaciones de alarma y advertencia ......3
1. 2
Instrucciones generales de seguridad ......4
2
Uso previsto ................................................6
2. 1
Contraindicaciones ..................................6
2. 2
Cualificación del usuario ..........................6
3
Imágenes del equipo ..................................7
4
Explicación de los símbolos ......................8
5
Instrucciones operativas
del cabezal de la cámara IMAGE1 S™
4U Rubina, OPAL1
NIR/ICG ......................9
®
5. 1
Frecuencia del cabezal de la
cámara IMAGE1 S™ 4U Rubina,
OPAL1
®
NIR/ICG (50/60 Hz) ....................9
5. 2
Manejo del cabezal de la
cámara IMAGE1 S™ 4U
Rubina, OPAL1
NIR/ICG ........................9
®
5. 2. 1
Conexión del endoscopio y
del cable de luz .......................................9
5. 2. 2
Ajuste del enfoque .................................10
6
Descripciones técnicas ............................11
6. 1
Datos técnicos .......................................11
6. 2
Condiciones de
almacenamiento y servicio .....................11
6. 3
Conformidad con las normas .................11
6. 4
Conformidad con las directivas ..............11
7
Preparación
(no validada para clientes
de los EE. UU.) ..........................................12
7. 1
Conservación y manipulación ................12
7. 2
Preparación ...........................................13
7. 2. 1
Tabla de referencia .................................13
7. 2. 2
Advertencias generales ..........................14
7. 2. 3
Accesorios .............................................15
7. 2. 4
Desinfección manual por frotado ...........15
7. 2. 5
Preparación de la limpieza
y desinfección ........................................15
7. 2. 6
Limpieza manual ....................................15
7. 2. 7
Desinfección manual ..............................16
7. 2. 8
Montaje, verificación y conservación ......16
7. 2. 9
Sistemas de embalaje ............................16
7. 2. 10 Esterilización ..........................................17
7. 2. 11 Limitación de la repreparación ...............18