Storz IMAGE1 S 4U Rubina Manual De Instrucciones página 19

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Aufbereitung
(nicht validiert für
US-amerikanische Kunden)
7. 2. 10 Sterilisation
Die Abläufe sowie die prozessrelevanten
Parameter der einzelnen validierten Verfahren sind
in der Anleitung »Reinigung, Desinfektion, Pflege
und Sterilisation von KARL STORZ Instrumenten«
(Art.-Nr. 96216003) detailliert beschrieben. Die
Wahl des Verfahrens muss unter Berücksichtigung
der jeweiligen länderspezifischen Regularien und in
Absprache mit den Geräte- und Produktherstellern
erfolgen.
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert
und freigegeben:
Wasserstoffperoxid (H O )-
2 2
Sterilisation – ASP STERRAD
®
3
WARNUNG: Medizinprodukte müssen im
zerlegten Zustand sterilisiert werden.
3
WARNUNG: Bitte beachten Sie,
dass es Einschränkungen gibt, was
in den verschiedenen STERRAD ®
Sterilisationssystemen sterilisiert werden
kann, basierend auf Lumen-Abmessungen
und Material.
2
VORSICHT: Detaillierte Informationen sind
dem Benutzerhandbuch des jeweiligen
Gerätes zu entnehmen.
1 HINWEIS: Anhand des
„STERRAD ® Sterility Guide" kann
sichergestellt werden, ob das
jeweilige Medizinprodukt in den
unterschiedlichen STERRAD Geräten
®
sterilisierbar ist.
HINWEIS: An gefetteten und geölten
1
Oberflächen ist die Sterilisation nicht
möglich.
Folgende STERRAD Sterilisierungsverfahren
®
wurden von KARL STORZ für dieses
Medizinprodukt validiert und freigegeben:
• STERRAD 50, 100S, 200 ohne Booster
®
• STERRAD NX Standard Cycle
® ®
• STERRAD 100NX Standard Cycle
® ®
Reprocessing
(not validated for
US customers)
7. 2. 10 Sterilization
The procedures as well as the process-relevant
parameters for the individually validated meth-
ods are described in detail in the manual
'Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments' (Art. no. 96216003).
The method must be selected taking into account
the respective applicable national requirements
and in consultation with the device and product
manufacturers.
The following sterilization methods have been
validated and approved by KARL STORZ for this
medical device:
Hydrogen peroxide (H O )
2 2
sterilization – ASP STERRAD
®
3
WARNING: Medical devices must be
sterilized in dismantled condition.
3
WARNING: Remember that there are
restrictions concerning the instruments
which can be sterilized in the different
STERRAD ® sterilization systems in respect
of lumen dimensions and material.
2
CAUTION: For detailed information,
please consult the user handbook of the
respective device.
1 NOTE: Refer to the 'STERRAD
Sterility Guide' to ensure that the
medical device concerned can be
sterilized using the different STERRAD
devices.
NOTE: Sterilization is not possible on
1
surfaces which have been lubricated
and oiled.
The following STERRAD sterilization methods
®
have been validated and approved by
KARL STORZ for this medical device:
• STERRAD 50, 100S, 200 without Boosters
®
• STERRAD NX standard cycle
® ®
• STERRAD 100NX standard cycle
® ®
Preparación
(no validada para clientes
de los EE.UU.)
7. 2. 10 Esterilización
Los procesos, así como los parámetros relevan-
tes al efecto, de cada uno de los procedimientos
validados, se describen detalladamente en la
Instrucción "Limpieza, desinfección, conser-
vación y esterilización de los instrumentos de
KARL STORZ" (n.º de art. 96216003). La elección
del procedimiento deberá realizarse de acuerdo
con las reglamentaciones específicas de cada país
y coordinarse con los fabricantes del aparato y del
producto.
Los siguientes procedimientos de esterilización
para este producto médico han sido validados y
autorizados por KARL STORZ:
Esterilización con peróxido de
hidrógeno (H O ) – ASP STERRAD
2 2
3
CUIDADO: Los productos médicos han
de esterilizarse estando desmontados.
3
CUIDADO: Tenga en cuenta que
las posibilidades de esterilización de
instrumentos en los diferentes sistemas
STERRAD ® están sujetas a limitaciones
basadas en el tamaño del lumen y el
material.
2
ADVERTENCIA: Información detallada
en el manual del usuario del aparato
correspondiente.
1 NOTA: Consulte la guía "STERRAD
®
Sterility Guide" para comprobar que el
producto médico correspondiente puede
® ser esterilizado en los diferentes aparatos
STERRAD .
®
NOTA: Las superficies engrasadas y
1
lubricadas con aceite no son aptas
para la esterilización.
Los siguientes procedimientos de esterilización
STERRAD para este producto médico han sido
®
validados y autorizados por KARL STORZ:
• STERRAD 50, 100S, 200 sin intensificador
®
(booster)
• STERRAD NX Ciclo Standard
® ®
• STERRAD 100NX Ciclo Standard
® ®
®
®