Klasyfikacja
Definicja
Semikrytyczne
Komponenty przewodzące gazy
oddechowe lub stykające się z błonami
śluzowymi lub uszkodzoną skórą
Semikrytycz-
Bez specjalnych wymagań odnośnie
ne A
reprocesowania
Semikrytycz-
O zwiększonych wymaganiach odnośnie
ne B
reprocesowania
Krytyczne
Komponenty wnikają w skórę lub błony ślu-
zowe lub mające kontakt z krwią
Klasyfikacja adaptera CLIC
Semikrytyczne B
Zatwierdzone procedury reprocesowania
O tym, czy dana procedura reprocesowania jest odpowiednia,
decyduje klasyfikacja danego komponentu.
Skuteczność podanych procedur reprocesowania została
zatwierdzona przez niezależne laboratoria posiadające certyfikat
zgodności z normą ISO 17025.
W chwili przeprowadzania walidacji następujące procedury
reprocesowania wykazały dobrą zgodność materiałową i
skuteczność:
Klasyfi-
kacja
Proce-
Czyszcze-
Dezynfek-
dura
nie ręczne
cja przez
zanurzenie
Środek
Neodisher
Gigasept
LM 2
FF
Produ-
Dr. Weigert Schülke &
cent
Mayr
Stężenie 3 %
5 %
Czas
30 min
15 min
kontak-
tu
Tempe-
-
-
ratura
Reprocesowanie komponentów semikrytycznych
W przypadku wyrobów medycznych należących do kategorii
urządzeń semikrytycznych A lub B zalecane są następujące
procedury:
–
Ręczne czyszczenie i dezynfekcja
–
Czyszczenie maszynowe i dezynfekcja termiczna
Dopuszczalna jest również sterylizacja parowa.
W przypadku wyrobów medycznych należących do kategorii
urządzeń semikrytycznych B należy zastosować specjalne środki
podczas czyszczenia ręcznego i dezynfekcji przez zanurzenie.
Instrukcja obsługi CLIC Absorber 800+ / Infinity ID CLIC Absorber 800+ / Adapter CLIC
Semikrytyczne B
Maszynowe
Steryliza-
czyszczenie
cja parowa
i dezynfek-
cja termicz-
na
Neodisher
-
MediZym
Dr. Weigert
-
-
-
10 min
5 min
93 °C
134 °C
(199,4 °F)
(273,2 °F)
Czyszczenie ręczne i dezynfekcja przez zanurzenie
Czyszczenie ręczne
1
Widoczne zabrudzenia należy umyć pod bieżącą wodą.
2
Użyć odpowiedniego środka czyszczącego, patrz
"Zatwierdzone procedury reprocesowania". Należy
przygotować roztwór zgodnie z zaleceniami producenta.
3
Poruszyć zanurzony w roztworze produkt kilka razy w jedną i
drugą stronę i wyczyścić odpowiednią szczotką. Upewnić się,
że wszystkie powierzchnie wewnętrzne i zewnętrzne są
zanurzone w roztworze.
4
Po upływie czasu kontaktu należy opłukać produkt pod
bieżącą wodą, tak aby usunąć wszystkie pozostałości środka
dezynfekującego.
5
Sprawdzić, czy na produkcie nie ma widocznych zabrudzeń.
Jeśli jest to konieczne, powtórzyć kroki 1 do 5.
6
Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń i
wymienić, jeśli jest taka potrzeba.
Dezynfekcja przez zanurzenie
1
Należy przygotować roztwór środka dezynfekującego zgodnie
z zaleceniami producenta.
2
Poruszyć zanurzony w roztworze produkt kilka razy w jedną i
drugą stronę. Upewnić się, że wszystkie powierzchnie
wewnętrzne i zewnętrzne są zanurzone w roztworze.
3
Po upływie czasu kontaktu należy opłukać produkt pod
bieżącą wodą, tak aby nie było na nim pozostałości środka
dezynfekującego.
4
Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń i
wymienić, jeśli jest taka potrzeba.
5
Dokładnie strząsnąć pozostałości wody. Odczekać, aż produkt
całkowicie wyschnie.
Czyszczenie maszynowe i dezynfekcja termiczna
Do automatycznego czyszczenia należy użyć myjni-dezynfektora
zgodnego z normą EN ISO 15883. Firma Dräger zaleca użycie
wózka na akcesoria do znieczulania i wspomagania
oddechowego. Przestrzegać informacji zawartych w instrukcji
obsługi myjni-dezynfektora.
1
Umieścić produkt w bezpieczny sposób w koszu. Należy przy
tym:
–
zapewnić umycie wszystkich powierzchni wewnętrznych i
zewnętrznych,
–
umożliwić swobodny odpływ wody.
2
Użyć odpowiedniego środka czyszczącego, patrz
"Zatwierdzone procedury reprocesowania".
3
Wybrać odpowiedni cykl.
4
W końcowym płukaniu należy użyć wody demineralizowanej.
5
Po zakończeniu cyklu sprawdzić produkt pod kątem
widocznych zabrudzeń. Jeśli jest to konieczne, powtórzyć cykl
lub przeprowadzić czyszczenie ręczne i dezynfekcję przez
zanurzenie.
6
Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń i
wymienić, jeśli jest taka potrzeba.
7
Odczekać, aż produkt całkowicie wyschnie.
Polski
97
