Osztályba
Meghatározás
sorolás
Nem kritikus
Komponensek, amelyek csak sértetlen
bőrfelülettel kerülnek kapcsolatba
Félkritikus
Komponensek, amelyek légzési gázt
szállítanak, vagy nyálkahártyával vagy
sérült bőrrel érintkeznek
Félkritikus A
Nincs speciális követelmény a felújítással
kapcsolatban
Félkritikus B
A felújításra vonatkozóan különleges
követelményeket támasztanak
Kritikus
Olyan komponensek, amelyek áthatolnak a
bőrön vagy a nyálkahártyán, vagy vérrel ke-
rülnek kapcsolatba
A CLIC adapter besorolása
Félkritikus B
Jóváhagyott felújítási eljárások
A felújítási eljárás megfelelősége a komponens besorolásától
függ.
A felsorolt felújítási eljárások hatékonyságát az ISO 17025
szabvány szerint tanúsított független laboratóriumok igazolták.
A jóváhagyási eljárás időpontjában az alábbi felújítási eljárások
megfelelő anyagkompatibilitást és hatékonyságot mutattak:
Osztály-
ba soro-
lás
Eljárás
Kézi tisztí-
Merítéses
tás
fertőtlení-
tés
Szer
Neodisher
Gigasept
LM 2
FF
Gyártó
Dr. Weigert Schülke &
Mayr
Kon-
3 %
5 %
centrá-
ció
Behatá-
30 perc
15 perc
si idő
Hőmér-
-
-
séklet
Félkritikus komponensek felújítása
Félkritikus A vagy B besorolású orvostechnikai eszközök esetén
az alábbi eljárások alkalmazhatók:
–
Kézi tisztítás és fertőtlenítés
–
Gépi tisztítás és termikus fertőtlenítés
Emellett gőzsterilizálás is végezhető.
Félkritikus B besorolású orvostechnikai eszközök esetén
különleges intézkedéseket kell végrehajtani a kézi tisztítás és
merítéses fertőtlenítés során.
Használati útmutató CLIC abszorber 800+ / Infinity ID CLIC abszorber 800+ / CLIC Adapter
Félkritikus B
Gépi tisztí-
Gőzsterili-
tás és termi-
zálás
kus fertőtle-
nítés
Neodisher
-
MediZym
Dr. Weigert
-
-
-
10 perc
5 perc
93 °C
134 °C
(199,4 °F)
(273,2 °F)
Kézi tisztítás és azt követő merítéses fertőtlenítés
Kézi tisztítás
1
Folyó vízzel mossa le a felületi szennyeződéseket.
2
Használjon megfelelő tisztítószert, lásd a "Jóváhagyott
felújítási eljárások" részben. Készítse elő a tisztítószeres
oldatot a gyártó előírása szerint.
3
Mozgassa előre-hátra többször az eszközt az oldatban, és
tisztítsa meg egy arra alkalmas kefével. Győződjön meg róla,
hogy az oldat minden felületet és belső részt elér.
4
A behatási idő elteltével öblítse le az eszközt folyó víz alatt,
amíg már nem látható rajta tisztítószer maradvány.
5
Ellenőrizze, hogy az eszközön nincsenek-e szabad szemmel
látható szennyeződések. Ismételje meg az 1-5. lépéseket, ha
szükséges.
6
Ellenőrizze, hogy nincs-e látható sérülés az eszközön és
cserélje ki, ha szükséges.
Fertőtlenítés bemerítéssel
1
Készítse elő a fertőtlenítő oldatot a gyártó előírása szerint.
2
Mozgassa előre-hátra többször az eszközt az oldatban.
Győződjön meg róla, hogy az oldat minden felületet és belső
részt elér.
3
A behatási idő elteltével öblítse le a terméket folyó víz alatt,
amíg már nem látható rajta fertőtlenítőszer maradvány.
4
Ellenőrizze, hogy nincs-e látható sérülés az eszközön és
cserélje ki, ha szükséges.
5
Rázza ki alaposan a maradék vizet belőle. Hagyja teljesen
megszáradni az eszközt.
Gépi tisztítás és termikus fertőtlenítés
Használjon az EN ISO 15883 szabvány előírásainak megfelelő
mosó-fertőtlenítőt. A Dräger az anesztéziai tartozékok és
lélegeztetőgép-tartozékok számára egy kocsi használatát
javasolja. Tartsa be a mosó-fertőtlenítő használati útmutatóját.
1
Helyezze el az eszközt biztonságan a kosárban.
Gondoskodjon az alábbiakról:
–
Valamennyi felület és belső tér teljesen átöblíthető.
–
A víz szabadon ki tud folyni.
2
Használjon megfelelő tisztítószert, lásd a "Jóváhagyott
felújítási eljárások" részben.
3
Válasszon megfelelő programot.
4
Az utolsó öblítéshez használjon ioncserélt vizet.
5
A program végén ellenőrizze, hogy az eszközön nincsenek-e
szabad szemmel látható szennyeződések. Ha szükséges,
ismételje meg a programot vagy végezzen kézi tisztítást és
merítéses fertőtlenítést.
6
Ellenőrizze, hogy látható-e a terméken sérülés, és szükség
esetén cserélje ki.
7
Tegye lehetővé a termék teljes száradását.
Magyar
121
