Χρήστες Για Τους Οποίους Προορίζεται Και Πληθυσμός Ασθενών; Συμμόρφωση Με Κανονισμούς Ιατροτεχνολογικού Προϊόντος - Arthrex Lift-Assist AR-1627 Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Σύμβολο που
χρησιμοποιείται
1.5.2 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών:
Χρήστες για τους οποίους προορίζεται: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και
επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν
στην προβλεπόμενη διαδικασία της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Πληθυσμοί για τους οποίους προορίζεται:
Η παρούσα συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το
βάρος στο πεδίο ασφαλούς φορτίου λειτουργίας που καθορίζεται στις προδιαγραφές
προϊόντος, στην ενότητα 4.2
1.5.3 Συμμόρφωση με κανονισμούς ιατροτεχνολογικού προϊόντος:
Το παρόν προϊόν αποτελεί μη επεμβατικό ιατροτεχνολογικό προϊόν
Κατηγορίας I. Το σύστημα φέρει σήμανση CE σύμφωνα με το
Παράρτημα VIII, Κανόνας 1, των κανονισμών περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων (ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745)
Document Number: 80028274
Version: A4
All manuals and user guides at all-guides.com
Περιγραφή
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης σχετικά με
σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει φυσικό
ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν
συμμορφώνεται με τον ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ)
2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Προορίζεται για να καταδεικνύει πότε θα
πρέπει να ανατρέχετε στις Οδηγίες χρήσης
πριν από τη χρήση
Σελίδα 302
Αναφορά
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D