Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija; Atitiktis Medicinos Prietaisų Reglamentams; Ems Suderinamumas; Eb Įgaliotasis Atstovas - Arthrex Lift-Assist AR-1627 Instrucciones De Uso
Ocultar thumbs
Ver también para Lift-Assist AR-1627:
- Instrucciones de uso (126 páginas) ,
- Instrucciones de uso (154 páginas)
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1.5.2
Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija
Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos
sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu.
Neskirta nekvalifikuotiems naudotojams.
Numatytoji populiacija
Šis prietaisas skirtas naudoti pacientams, kurių svoris neviršija saugios darbinės
apkrovos, nurodytos 4.2 gaminio specifikacijų skyriuje.
1.5.3
Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams
Šis gaminys yra neinvazinio tipo, I klasės medicinos prietaisas. Ši sistema
žymima CE ženklu pagal Medicinos prietaisų reglamento (REGLAMENTAS
(ES) 2017/745) VIII priedo 1 taisyklę.
EMS suderinamumas
Tai nėra elektromechaninis prietaisas. Todėl EMS deklaracijos netaikomos.
EB įgaliotasis atstovas
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (PRANCŪZIJA)
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Gamintojo informacija
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ŠIAURĖS AMERIKA)
978-266-4200 (VISAME PASAULYJE)
Document Number: 80028274
Version: A4
All manuals and user guides at all-guides.com
450
psl.
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D
Capítulos
