KÄYTTÖOHJE
Luettelo sovellettavista standardeista:
Numero
Standardit
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028274
Version: A4
All manuals and user guides at all-guides.com
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan sovellus
lääkintälaitteisiin
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan
soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46: Erityiset
turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association) -standardit
pakkausten testaamiseen
Sivu 233
Kuvaus
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D