Tervezett Felhasználó És Betegpopuláció; Az Orvostechnikai Eszközökkel Kapcsolatos Rendeleteknek Való Megfelelőség; Emc Szempontok; Ek Meghatalmazott Képviselő - Arthrex Lift-Assist AR-1627 Instrucciones De Uso
Ocultar thumbs
Ver también para Lift-Assist AR-1627:
- Instrucciones de uso (126 páginas) ,
- Instrucciones de uso (154 páginas)
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
1.5.2
Tervezett felhasználó és betegpopuláció:
Tervezett felhasználó: Sebészek, nővérek, doktorok, orvosok és műtőben dolgozó
egészségügyi szakemberek, akik részt vesznek az eszköz rendeltetésszerű
alkalmazásában. Nem laikus személyek számára készült.
Tervezett populációk:
Ez az eszköz olyan betegeknél történő használatra készült, akiknek a súlya nem
haladja meg a 4.2 Termék műszaki adatai rész Biztonságos üzemi terhelés mezőjében
megadott értéket.
1.5.3
Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos rendeleteknek való megfelelőség:
Ez a termék egy nem invazív, I. osztályba sorolt orvostechnikai eszköz.
Ez a rendszer az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (2017/745 EU
RENDELET) VIII. melléklet 1. szabálya szerint CE-jelöléssel van ellátva
EMC szempontok:
Ez nem elektromechanikus eszköz. Ennek értelmében nem vonatkozik rá az EMC
nyilatkozat.
EK meghatalmazott képviselő:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCIAORSZÁG
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Gyártási információk:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ÉSZAK-AMERIKA)
978-266-4200 (NEMZETKÖZI)
Document Number: 80028274
Version: A4
All manuals and user guides at all-guides.com
334. oldal
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D
Capítulos
