Considerações De Segurança; Aviso Do Símbolo De Perigo De Segurança; Aviso De Utilização Indevida Do Equipamento; Aviso Para Os Utilizadores E/Ou Pacientes - Arthrex Lift-Assist AR-1627 Instrucciones De Uso

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Considerações de segurança:
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança:
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento:
Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada ou for acidentalmente
aberta antes da utilização.
Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um
especialista autorizado.
1.4.3

Aviso para os utilizadores e/ou pacientes:

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser
comunicado, utilizando os detalhes de contacto fornecidos na secção 1.3 do
Manual de utilização, e à autoridade competente do Estado-Membro em que o
utilizador e/ou o paciente estão estabelecidos.
Nota: consulte o guia do utilizador do fabricante da mesa cirúrgica para obter
instruções sobre a sua utilização. Consulte sempre os limites de peso indicados pelo
fabricante da mesa cirúrgica.
NUNCA EXCEDA A CAPACIDADE DE PESO DA MESA DE BLOCO
OPERATÓRIO
1.4.4 Eliminação segura:
Os clientes devem respeitar todas as leis e regulamentos federais, estatais, regionais
e/ou locais, na medida em que são responsáveis pela eliminação segura de
acessórios e dispositivos médicos.
Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deverá contactar em primeiro lugar o
seu fornecedor para obter orientações sobre os protocolos de eliminação segura.
Utilização do sistema:
1.5.1 Símbolos aplicáveis:
Símbolo utilizado
Document Number: 80028274
Version: A4
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NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS E
DEGRADAÇÃO DO MATERIAL.
Descrição
Indica que o dispositivo é um dispositivo médico
Indica o fabricante do dispositivo médico
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Referência
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
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