Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów; Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych; Uwagi Dotyczące Emc; Autoryzowany Przedstawiciel W We - Arthrex Lift-Assist AR-1627 Instrucciones De Uso
Ocultar thumbs
Ver también para Lift-Assist AR-1627:
- Instrucciones de uso (126 páginas) ,
- Instrucciones de uso (154 páginas)
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Użyty symbol
1.5.2
Docelowa populacja użytkowników i pacjentów:
Użytkownik docelowy: chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i personel sali operacyjnej
biorący udział w zabiegu wykonywanym z użyciem tego wyrobu. Wyrób nie jest
przeznaczony dla osób niebędących personelem medycznym.
Docelowi pacjenci:
Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała
nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części 4.2
Parametry techniczne produktu.
1.5.3
Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych:
Ten produkt jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym klasy I. Ten
system jest oznaczony znakiem CE zgodnie z regułą 1 załącznika VIII do
ROZPORZĄDZENIA (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
Uwagi dotyczące EMC:
Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie
obowiązują.
Autoryzowany przedstawiciel w WE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028274
Version: A4
All manuals and user guides at all-guides.com
Opis
Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny
z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745.
Oznacza ostrzeżenie.
Informuje o konieczności zapoznania się
z instrukcją obsługi.
Strona 508
Odniesienie
MDR 2017/745
PN-IEC 60601-1
PN-EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020.
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D
Capítulos
