Tabla de contenido
1.0 Introducción
Se recomienda al personal que analice este
manual antes de tratar de operar, limpiar y/o
esterilizar la fuente lumínica láser Synergy de
Arthrex (AR-3200-1018) y sus accesorios.
Para utilizar este equipo de forma segura y
eficaz, deberá comprender y cumplir todas
las advertencias, avisos de precaución e
instrucciones que encuentre en el propio
producto y en este manual.
1.1
Uso previsto
La fuente lumínica láser Synergy está prevista
para su uso como accesorio del sistema de
imágenes endoscópicas Synergy
Indicaciones para países no comunitarios
El sistema de imágenes endoscópicas
ID
Synergy
está diseñado para ofrecer imágenes
endoscópicas de fluorescencia de infrarrojo
cercano visibles en tiempo real.
ID
El sistema Synergy
permite a los cirujanos
realizar cirugías mínimamente invasivas
utilizando una luz endoscópica visible estándar.
Además, facilita la visualización de los vasos
sanguíneos, el flujo sanguíneo, la perfusión del
tejido relacionado y al menos una de las vías
biliares extrahepáticas importantes (conducto
cístico, conducto biliar común o conducto
hepático común) mediante la utilización de
imágenes de infrarrojo cercano. Las imágenes
fluorescentes de las vías biliares tomadas con el
ID
sistema Synergy
están previstas para su uso
con fuentes de luz blancas clínicas estándar y,
cuando se indica tal fin, para la colangiografía
intraoperatoria.
El dispositivo no está previsto para su uso
independiente en la visualización de las vías
biliares.
Indicaciones para países comunitarios
El sistema de imágenes endoscópicas
ID
Synergy
está diseñado para ofrecer imágenes
endoscópicas de fluorescencia de infrarrojo
cercano visibles en tiempo real.
1.2
Contraindicaciones
No utilice el dispositivo si se ha
contraindicado la cirugía endoscópica.
DFU-0331r0_fmt_es-NT
ID™
.
No utilice el dispositivo si las condiciones
ambientales no se ajustan a las normas o
reglamentos que figuran en los documentos
adjuntos.
1.3
Advertencias y precauciones
Los términos ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y
NOTA tienen un significado especial y deben
leerse con atención.
ADVERTENCIA: está en riesgo la
seguridad y/o la salud del paciente, el
usuario o un tercero. Tenga en cuenta
esta advertencia para evitar que el
paciente, el usuario o un tercero
sufran lesiones.
PRECAUCIÓN: Contiene información
relativa al uso previsto del dispositivo
o de los accesorios. Si no se siguen
estas instrucciones, podrían
producirse daños en el equipo.
NOTA: Las notas presentan información
adicional y concreta.
1.3.1
ADVERTENCIAS
•
Este equipo se ha diseñado para su
uso por aquellos profesionales
médicos que conozcan bien las
técnicas necesarias y las
instrucciones de uso del equipo en
cuestión. Antes de usar el
dispositivo, lea y siga todas las
advertencias, observaciones e
instrucciones que aparecen
marcadas en el producto y que se
incluyen en este manual.
Familiarícese con el uso y
funcionamiento del dispositivo y sus
accesorios. El hecho de no seguir
estas instrucciones podría dar lugar
a lo siguiente:
•
Lesiones potencialmente fatales para
el paciente;
•
Lesiones graves para el equipo de
cirujanos, enfermeros y personal de
servicio; o
•
Daños o mal funcionamiento del
dispositivo o de los accesorios.
1. Precaución: la legislación federal de los
Estados Unidos restringe la venta de este
dispositivo a médicos o a quienes tengan
la autorización de un médico.
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