Tabla de contenido
3
7
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
WARNUNG: Die elektrischen Installationen des
Operationssaals, in dem das Gerät angeschlossen
und betrieben wird, müssen die Anforderungen der
geltenden IEC-Normen erfüllen.
WARNUNG: Gerät außerhalb der Reichweite von
Patienten aufstellen.
WARNUNG: Aus Sicherheitsgründen dürfen die
Ausgangsbuchsen des Geräts und der Patient nicht
gleichzeitig berührt werden.
WARNUNG: Die Gebrauchsanweisungen
und die Schnittstellenspezifikationen der in
Kombination verwendeten Medizinprodukte und/
oder Systemkomponenten sind genauestens zu
beachten.
WARNUNG: Eine sicherheitstechnische
Unbedenklichkeit bei Kombinationen von
Medizinprodukten ist nur dann gegeben, wenn
• diese in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen
als solche ausgewiesen sind oder
• die Zweckbestimmung und die Schnittstellen-
spezifikation der in der Kombination verwendeten
Produkte dies zulässt.
WARNUNG: Das Gerät darf nur an die unten
aufgeführten Geräte angeschlossen werden, die die
Anforderungen der IEC 60601-1 erfüllen:
• CALCUSON
S III
®
• UNIDRIVE
®
S III ARTHRO
• UNIDRIVE
WARNUNG: Rollenpumpe. Bei aktivierter Pumpe
(auch wenn diese steht) nicht in die Pumpenrollen
fassen. Eine aktivierte Pumpe kann jederzeit
anlaufen. Quetschgefahr bzw. Einzug von loser
Kleidung (Haaren) möglich.
WARNUNG: Das Gerät regelt auf den am
Ausgang der Spülpumpe gemessenen Druck.
Der intrakavitäre Druck ist aber auch vom
Höhenunterschied zwischen Gerät und Kavität
abhängig. Versuchen Sie den Unterschied so gering
wie möglich zu halten.
WARNUNG: Vermeiden Sie unbedingt ein
Eindringen von Flüssigkeit in das Gehäuse.
Lagern Sie keine Flüssigkeit auf oder direkt über
dem Gerät. Ist trotz aller Vorsichtsmaßnahmen
Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, sehen Sie
ausreichend Zeit zum Verdunsten vor (ebenfalls bei
Bildung von Kondenswasser).
Safety instructions
Warnings and cautions
WARNING: The electrical installation of the
operating room in which the device is connected
and operated must comply with the applicable IEC
standards.
WARNING: Set up the device out of reach of
patients.
WARNING: For safety reasons, do not
simultaneously touch the device output sockets and
the patient.
WARNING: The instructions for use and interface
specifications for medical devices and/or system
components used in combination must be
observed precisely.
WARNING: Combinations of medical devices are
only assured to be safe if:
• they are identified as such in the particular
instructions for uses or
• the intended use and interface specifications of
the devices used in combination permit this.
WARNING: The device may only be connected to
the devices listed below, which have been shown to
comply with the requirements of IEC 60601-1:
• CALCUSON
S III
®
• UNIDRIVE
S III ARTHRO
®
• UNIDRIVE
WARNING: Reel pump. Do not touch the pump
reels when the pump is active (even if it is not
moving). An activated pump may start moving at
any time. Danger of crushing and/or of clothes (or
hair) getting pulled into the device.
WARNING: The device controls the pressure
measured at the outlet of the irrigation pump.
The intracavitary pressure depends, among other
things, on the height difference between the device
and the cavity. Try to keep the difference as low as
possible.
WARNING: Avoid allowing fluids to enter the
housing. Do not store liquids on or directly above
the device. If, despite the precautions, liquid enters
the device, sufficient time should be planned for
evaporation (this also applies for the formation of
condensation).
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
CUIDADO: La instalación eléctrica del quirófano,
donde el aparato está conectado y en servicio,
ha de cumplir con los requisitos exigidos por las
normas CEI vigentes.
CUIDADO: Instale el aparato fuera del alcance de
los pacientes.
CUIDADO: Por razones de seguridad, no se
debe entrar en contacto simultáneamente con los
conectores de salida del aparato y con el paciente.
CUIDADO: Observe con la mayor atención los
Manuales de instrucciones y las especificaciones
de interfaz de los productos médicos y/o
componentes del sistema utilizados en combinación.
CUIDADO: Una aplicación técnicamente segura,
al combinar productos médicos, puede darse
únicamente si
• estas combinaciones están indicadas expresa-
mente como tales en los Manuales de instruc-
ciones respectivos o
• si el uso previsto y la especificación de interfaz
de los productos utilizados en combinación lo
permiten.
CUIDADO: El aparato debe conectarse únicamen-
te a los aparatos relacionados más abajo, los cua-
les cumplen los requisitos de la CEI 60601-1:
• CALCUSON
S III
®
• UNIDRIVE
®
S III ARTHRO
• UNIDRIVE
CUIDADO: Bomba de rodillos. En caso de estar
la bomba activada (aunque esté detenida), no
toque los rodillos de la bomba con las manos.
Una bomba activada puede ponerse en marcha
en cualquier momento. Existe peligro de que las
prendas sueltas (o el cabello) queden aplastadas o
sean arrastradas.
CUIDADO: El equipo se regula a la presión medida
a la salida de la bomba de irrigación. No obstante,
la presión intracavitaria también depende de la
diferencia de altura existente entre el equipo y la
cavidad. Procure mantener la mínima distancia
posible.
CUIDADO: Evite a toda costa la infiltración de
líquido en la carcasa. No coloque líquidos sobre el
aparato o inmediatamente por encima de este. Si,
a pesar de todas las precauciones tomadas, se ha
infiltrado líquido en el aparato, prevea un tiempo
suficiente para su evaporación (también en caso de
formarse agua por condensación).
Tabla de contenido
