Anexo; Reciclaje; Disposiciones Legales; Aspectos Generales - Haag-Streit EYESTAR 900 Instrucciones De Uso

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• Limpie el panel de la pantalla (panel de control) con el paño para la pantalla.
• Limpie las gafas del dispositivo en la parte del paciente con HS Lenspen, con el
fieltro y el cepillo.
• Proteja el dispositivo frente al polvo con la funda antipolvo prevista para ello
cuando no esté en uso.
ÁADVERTENCIA!
¡No debe encenderse el dispositivo si está cubierto!
(Sobrecalentamiento, peligro de incendio).

9 Anexo

9.1 Accesorios / consumibles / piezas de repuesto / upgrade
Componentes
Mentonera
Soporte para la frente
Adaptador de entrada del cable de alimentación
Embalaje
Funda antipolvo
HS Lenspen

9.2 Disposiciones legales

• Haag-Streit mantiene un sistema de gestión de calidad según lo dispuesto por
la norma EN ISO 13485. El dispositivo se ha desarrollado y diseñado según lo
dispuesto por todas las normas enumeradas en la sección «Normas».
• Este aparato es un dispositivo de clase IIa según lo dispuesto por el Apéndice
IX de la Directiva 93/42/CEE. Con la marca CE, confirmamos que nuestro
dispositivo cumple con las normas y directivas aplicables.
• Puede solicitarse a Haag-Streit una copia de la declaración de conformidad del
dispositivo en cualquier momento.
20
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
9.3 Clasificaci—n

9.4 Reciclaje

REF
1022709
1022903
1023026
1023037
9.5 Normas contempladas
1802304
1820415
9.6 Indicaci—n y declaraci—n del fabricante sobre la
compatibilidad electromagnŽtica (CEM)

9.6.1 Aspectos generales

Este dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad electromagnética
según lo dispuesto por la norma IEC 60601-1-2:2014 (4.ª edición). El dispositivo
NEDERLANDS
SVENSKA
EN 60601-1:2006+A1:2013/AN
EN 60825-1:2014
EN 60529:1991+A1:2000
EN 62471:2008
EN ISO 15004-2:2007
ISO 19980:2012
93/42/EEC (dispositivos médicos)
Los equipos eléctricos y electrónicos se deben separar de la
basura doméstica. Este equipo se ha comercializado después del
13-08-2005. Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante
de Haag-Streit. Así se garantiza que no lleguen al medio ambiente
sustancias nocivas y que se puedan reutilizar valiosas materias
primas.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 62471
EN 60825-1
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland – HS‑Doc. no. 1500.7220686.04020 – 2. Edition / 2021 – 05
Funcionamiento continuo
Láser de clase I
Protección de la carcasa IP20
Grupo exento
Grupo 2
Topógrafo corneal, tipo A
Clase IIa
EN 60529
EN ISO 15004-1
EN ISO 15004-2
EN ISO 19980
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