Haag-Streit EYESTAR 900 Instrucciones De Uso página 8

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cámara anterior, el grosor de lente y la profundidad del humor
acuoso.
• Es posible que las mediciones de los pacientes con una córnea no
intacta (p. ej., debido a un trasplante de córnea, opacidad corneal o
cicatrización corneal, etc.) sean imprecisas (en especial, la
queratometría), por lo que el usuario debe comprobar la
plausibilidad de los datos.
• La luz ambiente influye en la medición del diámetro de la pupila. El
usuario es responsable de asegurar la intensidad correcta de la luz
ambiente al realizar la pupilometría. El dispositivo no controla la luz
ambiente, así que no debe utilizarse la pupilometría como el factor
decisivo a la hora de considerar una cirugía queratorrefractiva.
• Es posible que la queratometría no sea precisa en ojos con
queratocono, por lo que el usuario debe comprobar su plausibilidad.
• El usuario debe asegurarse de que la asignación del ojo (derecho o
izquierdo) es correcta para el ojo medido.
• El resultado de la distancia blanco-blanco es meramente una
medición indirecta de las dimensiones laterales internas de la
sección ocular anterior. En consecuencia, solo proporciona
indicaciones aproximadas de las dimensiones laterales internas
reales de la sección ocular anterior y del tamaño del implante
utilizado.
• Es posible que los resultados medidos en los pacientes con hialosis
asteroidea no sean precisos (especialmente, la medición de la
longitud axial), por lo que el usuario debe comprobar su
plausibilidad.
1.8 C‡lculo de la LIO
Las mediciones realizadas con Eyestar 900 pueden utilizarse como el elemento
central para el cálculo de las lentes intraoculares (LIO). Otro parámetro importante
para el cálculo de la lente que deba implantarse es la constante de la LIO. Solo
deben utilizarse constantes de la LIO optimizadas para biómetros ópticos al usar
Eyestar 900. Póngase en contacto con el fabricante de la LIO para obtener
información sobre las constantes optimizadas de la LIO para la biometría óptica.
Una fuente alternativa de información para las constantes de la LIO optimizadas
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para la biometría óptica es el sitio web del «User Group for Laser Interference
Biometry» (ULIB) (http://ocusoft.de/ulib/c1.htm). En la sección «Key User» de la
página de inicio de Haag-Streit, pueden descargarse archivos de constantes de la
LIO para Eyestar 900 que contienen las constantes de la LIO de ULIB para las
fórmulas aplicadas en EyeSuite IOL.
Para mejorar aún más el resultado clínico, Haag-Streit recomienda que cada
cirujano cree sus propias constantes de la LIO optimizadas basadas en los datos de
mediciones preoperatorias generados con Eyestar 900 y en datos posoperatorios
fiables (p. ej., 3 meses después de la intervención).
1.9 Radiaci—n —ptica
1.10 Desinfecci—n
NEDERLANDS SVENSKA
ÁADVERTENCIA!
La luz de este dispositivo puede ser peligrosa. El riesgo de lesiones
oculares aumenta con el número de exámenes consecutivos realizados
por ojo. Si el tiempo de exámenes realizados con este dispositivo
supera los 225 exámenes individuales, estará por encima del valor de
riesgo de la normativa.
ÁINDICACIîN!
• Este dispositivo cumple con los límites de exposición a la luz de los
dispositivos oftálmicos de clase 2 según la norma EN ISO
15004-2:2007.
• Este dispositivo es un dispositivo láser de clase 1 según la norma
IEC 60825-1.
• Asimismo, este dispositivo cumple con las especificaciones del
grupo exento de riesgos según lo dispuesto por la norma IEC
62471.
ÁINDICACIîN!
• No es necesario desinfectar este dispositivo.
• Este dispositivo cumple con las especificaciones del grupo exento
de riesgos según lo dispuesto por la norma IEC 62471:2006.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland – HS‑Doc. no. 1500.7220686.04020 – 2. Edition / 2021 – 05