ResMed Stellar Serie Guia Del Usuario página 153

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Antes de usar o dispositivo e os acessórios pela primeira vez, certifique-se de que todos os
componentes estejam em condições adequadas e que sua segurança operacional esteja
garantida. Se detectar a presença de defeitos, o sistema não deve ser utilizado.
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Equipamentos adicionais conectados a equipamentos eletromédicos devem cumprir com os
respectivos padrões IEC ou ISO (p. ex., IEC 60950 para equipamentos de processamento de
dados). Além disso, todas as configurações devem cumprir com os requisitos para sistemas
elétricos médicos (IEC 60601-1). Qualquer pessoa que ligue equipamento adicional a
equipamento médico elétrico configura um sistema médico e é, consequentemente, responsável
por que o sistema cumpra os requisitos para sistemas médicos elétricos. Chama-se a atenção
para o fato de que a legislação local tem precedência sobre os requisitos supramencionados. Em
caso de dúvida, consultar o representante local ou o departamento de assistência técnica.
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Não é permitida nenhuma modificação deste equipamento.
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É proibida a reutilização de produtos de uso único devido aos riscos de degradação e
contaminação.
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O dispositivo não deve ser utilizado ao lado nem sobre ou debaixo de outro equipamento. Se for
necessário utilizá-lo de uma ou outra forma, verifique o correto funcionamento do aparelho no
tipo de configuração utilizado.
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A utilização de acessórios (por exemplo, umidificadores) não especificados para o dispositivo
não é recomendada. Isso pode acarretar mais emissões ou menor imunidade do dispositivo.
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Equipamentos de comunicações RF portáteis (incluindo periféricos como cabos de antenas e
antenas externas) não devem ser usados a menos de 30 cm de qualquer parte do dispositivo,
incluindo os cabos especificados pelo fabricante. Do contrário, pode ocorrer degradação do
desempenho do equipamento.
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O desempenho do dispositivo pode ser afetado quando usado acima da altitude recomendada
ou fora da faixa de temperatura externa recomendada.
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O usuário não deve conectar o dispositivo Stellar à bateria de uma cadeira de rodas alimentada
por bateria, pois isso pode afetar o desempenho do dispositivo e pode resultar em ferimentos ao
paciente.
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Sob condições normais ou de falha única, todo o percurso de fluxo pneumático pode ficar
contaminado com fluidos corporais ou gases vencidos, se não forem instalados filtros
bacterianos/virais na saída do ventilador.
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O dispositivo não foi testado nem certificado para uso na proximidade de equipamentos de raios
X, TC ou RM. O dispositivo não deve ser usado nas proximidades de um dispositivo de
ressonância magnética. Nunca coloque o dispositivo em um ambiente de RM.
1
Podem incorporar-se portas na máscara ou em conectores que estejam próximos da máscara.
2
Durante uma falha parcial (abaixo da tensão mínima nominal) ou total de energia, as pressões de terapia
não serão administradas. Quando a energia for restaurada, a operação poderá prosseguir sem alterações
das configurações.
PRECAUÇÃO
Uma precaução explica cuidados especiais a ter para a utilização segura e eficaz do dispositivo.
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Ao usar acessórios, leia o Manual do Usuário do fabricante. Para consumíveis, a embalagem
pode disponibilizar informações importantes; consultar também Símbolos (consulte página 33).
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Com baixas pressões, o fluxo através dos respiradouros da máscara pode ser inadequado para
remover todos os gases exalados, podendo ocorrer alguma reinalação.
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O dispositivo não pode ser submetido a força excessiva.
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Se o dispositivo cair acidentalmente ao chão, entre em contato com seu agente de assistência
técnica autorizado.
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Preste atenção a fugas e a outros sons invulgares. Se houver um problema, entre em contato
com um agente de assistência técnica autorizado.
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Não substitua nenhuma peça no circuito de respiração enquanto o dispositivo estiver em
operação. Interrompa a operação antes de trocar peças.
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