Compatibilidade eletromagnética
Impacto potencial das perturbações
eletromagnéticas
Filtro de ar
Tubo de ar
Classificações CEI 60601-1
Requisitos para viagens de avião
Este dispositivo não é adequado para utilização na presença de uma mistura de anestésico inflamável.
Observações:
•
O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio.
•
A pressão pode ser exibida em cm H
Símbolos
Siga as instruções de utilização;
Sino (alarme remoto); IP31 O dispositivo é protegido contra objetos sólidos estranhos de 0,1"
(2,5 mm) de diâmetro e gotas de água maiores e em queda vertical;
geral (ver ficha do conector H4i e conexão AC no dispositivo);
O produto cumpre todos os requisitos de compatibilidade eletromagnética (EMC) aplicáveis
de acordo com a norma IEC60601-1-2, para ambientes domésticos, comerciais e de indústria
leve.
Recomenda-se que aparelhos de comunicação móvel sejam mantidos a uma distância
mínima de 0,3 m do dispositivo.
As informações sobre emissões eletromagnéticas e imunidade deste dispositivo ResMed
podem ser encontradas em www.resmed.com/downloads/devices.
A perda ou degradação das seguintes funções clínicas devido a perturbações
eletromagnéticas pode resultar no comprometimento da segurança do paciente:
•
Precisão do controle de ventilação
•
Precisão do monitoramento da pressão e volume das vias aéreas
•
Alarmes terapêuticos
A detecção desta degradação pode ser observada pelo seguinte comportamento do
dispositivo:
•
Instabilidade no fornecimento da ventilação
•
Flutuações rápidas em parâmetros monitorados
•
Ativação falsa de alarmes terapêuticos ou técnicos
Rede de fibra eletrostática com armação em TPE. Eficiência de filtração bacteriana de
>99,9% para ~2,7 mícron de tamanho de partícula.
Tubos de ar standard: Plástico flexível, 6'6" (2 m) ou 9'10" (3 m) de comprimento (0.9"/22 mm
de diâmetro)
Tubos de ar SlimLine: Plástico flexível, 6' (1,83 m) de comprimento (0.6"/15 mm de diâmetro)
Para mais informações sobre a resistência ao fluxo dos tubos de ar, conformidade,
comprimento e diâmetro interno, consulte o guia de conformidade dos tubos de ar em
ResMed.com.
•
Classe II (Cláusula 3.14–isolamento duplo). Esta adesão significa que não é necessário
aterramento (ou seja, uma tomada com ligação à terra).
•
Tipo BF
•
Funcionamento contínuo
Os dispositivos médicos eletrônicos portáteis (M-PED) que cumpram os requisitos da norma
RTCA/DO-160 da Agência Federal de Aviação (Federal Aviation Administration — FAA)
podem ser utilizados em todas as fases do voo sem necessidade de testes subsequentes ou
aprovação por parte do operador da companhia aérea. A ResMed confirma que o Stellar
cumpre os requisitos da norma RTCA/DO-160.
O ou hPa.
2
Equipamento de Classe II;
Peça de aplicação tipo BF;
Cuidado;
Sinal de aviso
Estado de espera ou
Português
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