8. KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, USUWANIE I ŻYWOTNOŚĆ
A. Konserwacja / czyszczenie
Kontrolować regularnie stan śrub ograniczających zginanie
Kontrolować regularnie dokręcenie śrub M6 (moment dokręcenia 6 Nm).
W przypadku nieprawidłowego funkcjonowania, przedwczesnego zużycia lub
śladów korozji należy niezwłocznie skontaktować się z protetykiem ortopedycznym.
Protezę kolana należy czyścić za pomocą wilgotnej gąbki.
Po każdej „brudzącej" aktywności (woda, błoto, zanurzenie) przegub kolanowy
należy oczyścić.
Po zanurzeniu w wodzie morskiej należy dokładnie opłukać w wodzie słodkiej a
następnie całkowicie osuszyć.
Nie stosować rozpuszczalników ani innych substancji żrących do czyszczenia wyrobu.
Prace konserwacyjne amortyzatora należy wykonywać zgodnie z instrukcją obsługi
jego producenta dostarczaną w zestawie z przegubem kolanowym.
B. Przechowywanie
Temperatura użytkowania i przechowywania: od -25°C do +40°C
Wilgotność względna powietrza: brak ograniczeń
C. Usuwanie
Poszczególne części wyrobu są odpadami specjalnymi: aluminium, osie i śruby ze stali nierdzewnej, tytanowe złącza, obręcze z
tworzywa sztucznego i olej. Należy je przetwarzać zgodnie z przepisami prawa obowiązującymi w tym zakresie.
D. Żywotność
Po każdych 100 godzinach użytkowania przegub kolanowy powinien zostać skontrolowany przez protetyka ortopedycznego (czyli po 1
roku w przypadku aktywności fizycznej o średniej intensywności lub po 6 miesiącach w przypadku aktywności fizycznej o wysokiej
intensywności).
9. OPIS SYMBOLI
Producent
10. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWA
Produkt jest wyrobem medycznym z oznaczeniem CE i posiada certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745
11. NAZWA I ADRES PRODUCENTA
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Francja
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Zidentyfikowane ryzyko
Oznaczenie CE oraz rok pierwszej deklaracji
Strona 4 z 4
(2×) śruba
ograniczająca
zginanie
(10×)
śruba
M6