Tabla de contenido
• A térdízület mozgásterének csökkentésére (pl. meniszkuszvarratot vagy
meniszkuszpótlást követően)
• Az oldalszalag-sérülések konzervatív, funkcionális kezelése
Használati kockázatok
Fontos utasítások
• A SecuTec Genu funkcionális ortézis használatára orvosi előírások
vonatkoznak, orvosi felügyelet alatt alkalmazható. A SecuTec Genu kizárólag
a használati útmutatóban található utasítások szerint és a felsorolt
javallatoknak megfelelően viselhető.
• Szakszerűtlen alkalmazás esetén a termékre vonatkozó jótállás megszűnik.
• A termék szakszerűtlen megváltoztatása nem megengedett. Ennek a
korlátozásnak a figyelmen kívül hagyása csökkenti a termék hatékonyságát,
így a termékfelelősség kizárt.
• Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, vagy szokatlan elváltozásokat
tapasztal a testén, azonnal forduljon orvosához.
• Mielőtt más termékekkel (pl. kompressziós harisnyákkal) együtt használná,
kérje kezelőorvosa véleményét.
• Ügyeljen arra, hogy a termék ne érintkezzen zsír- és savtartalmú anyagokkal,
kenőcsökkel és oldatokkal.
• Az ortézis felmerülő illeszkedési problémái esetén, például ha a lábainak
formája megváltozik (pl. izomképződés vagy izomsorvadás), vagy a termék
funkcionális hibái esetén haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot az Ön
ellátásáról gondoskodó egészségügyi szolgáltatókkal.
• Jelenleg nem ismertek a terméknek az egész szervezetre ható mellékhatásai.
A terméket szakszerűen kell alkalmazni / viselni. A testre kívülről felhelyezett
valamennyi segédeszköz – bandázs és ortézis – szoros felhelyezés esetén
nyomásérzést okoz, vagy ritka esetekben akár össze is nyomhatja a vérereket
vagy az idegeket.
Ellenjavallatok
Orvosilag jelentős túlérzékenységre utaló tünetek jelenleg nem ismeretesek.
A következő diagnózisok esetén az ilyen jellegű gyógyászati segédeszközök
viselése és alkalmazása csak az orvossal folytatott megbeszélés után javallott:
1. Bőrbetegségek, a bőr sérülései a segédeszköz által ellátott testtájékon,
különösen gyulladásos tünetek megléte esetén, valamint gyulladt hegek,
bőrpír és túlzott melegség esetén
2. Visszér (visszértágulat)
3. A lábszár / lábak érzékelési és vérellátási zavara esetén, pl. cukorbetegség
(Diabetes mellitus) esetén
4. Nyirokkeringési zavarok, tisztázatlan, testidegen lágyrészi duzzanatok a
felhelyezett orvosi segédeszközök miatt
Használati útmutató
A méret meghatározása
Kérjük, határozza meg a megfelelő méretet az előírásoknak megfelelően.
Eljárás a SecuTec Genu ortézissel való első ellátáskor
Előkészítés (kizárólag képzett szakszemélyzet
2
végezheti)
• A térdízület egyéni forgástengelyét (a Nietert szerint) jelölje meg 30°-nál.
• Az ortéziscsukló forgáspontja a csuklóborítás közepéhez képest elképzelt
vonal felett kb. 4 mm-rel található.
A csukló beállítási lehetőségei (kizárólag képzett szakszemélyzet
végezheti)
• A csuklóborítást forgózárral kell kinyitni. Ez egyrészt a korlátozott mozgású
ék rögzítésére szolgál (extenzió – elöl / flexió – hátul), másrészt védi a csuklót
a mechanikai rész szennyeződésétől.
• A forgózár kinyitásával (negyed fordulat a nyíllal a nyitott szimbólumra) az
ízületvédő levehető, és elvégezhető a kívánt érintkezések cseréje.
• Válassza ki a megfelelő extenziós és flexiós ékeket a beillesztett keretből, és
helyezze be azokat
1
. A következő korlátozások lehetségesek: Extenzió: 0°,
10°, 20°, 30°, 45° flexió: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
• Végül kattintson a csuklóborításra a csuklón, ellenőrizze, hogy megfelelően
helyezkedik-e el, és hogy szorosan össze van-e kapcsolva az ízülettel, majd
2
3
4
rögzítse a forgózárat.
Statikus illesztés (kizárólag képzett szakszemélyzet végezheti)
• Az első illesztést nyitott hevederrel végezze el.
• A SecuTec Genu eszközt 30°-os hajlításnál úgy helyezze az ellátásra szoruló
térdízületre, hogy az ortéziscsukló csuklóforgáspontja megegyezzen a egyéni
forgástengellyel (a Nietert szerint).
• Ellenőrizze a keretrészek lapos illeszkedését, ügyelve a méretre és a
hosszirányra, illetve igazítsa meg azokat.
• Nagyobb fűrészelési munkáknál kerek fűrészfog-hajtogató vasat használjon
védősapkával.
• Válassza ki a térdízületi párna szükséges erősségét, és kattintsa azt be
(kétféle erősség áll rendelkezésre).
• Ha a sípcsontrészen nyomás miatt fájdalmat érez – vagy sípcsontkeménység,
duzzanat (Tuberositas tibiae) esetén –, a mellékelt sípcsontpárna a
nyomásviszonyok megváltoztatásához szükség szerint beragasztható.
A SecuTec Genu felhelyezése
• A lábat kissé behajlított helyzetben kell elhelyezni (kb. 30°). Ezután tapogassa
ki a térdkalács pozícióját.
• Az ízület közepe (az ortéziscsukló forgáspontja) körülbelül a térdkalács
közepének magasságában helyezkedjen el.
• Hátsó instabilitás (PCL) kezeléséhez az ízületnél lévő (proximális) pántot
helyezze át előre (ventrális helyzetbe). Komplex instabilitás kezeléséhez
használja a mellékelt 6. pántot (ventrális, proximális).
• Minden gyorszárat akasszon be a keretbe.
Döntse el, hogy a páciens számára a vádliheveder milyen magasságú elhelye-
zkedése az ideális. Ha a gyorszárat emiatt a felső szerkezetbe akasztja be,
fűzze ki a heveder szemközti végét a keretből, és csúsztassa lefelé az ütközőt,
mielőtt újra bepattintja a hevedert.
• Kezdje a vádliheveder meghúzásával, majd folytassa az alatta lévő
hevederrel.
• Ezután húzza meg a lenti, túloldali combhevedert, majd utána a rajta
lévő hevedert. (A gyorszárak számozottak, így a hevederzárás sorrendje
könnyedén beazonosítható
6
.) – Ellenőrizze, hogy a heveder lezárásánál a
lábon lévő ortézis oldalt elfordult-e, és szükség esetén javítsa ki a pozíciót.
• A hevedert és a sípcsontkeménység esetén használandó védőpárnát úgy
helyezze el, hogy a hevedert nyomásmentesen le lehessen zárni. Miután
minden hevedert lezárt, az ortézisnek megfeszített izomzatnál egyenletes
felhelyezési nyomást kell felmutatnia.
• Az ortézis újbóli felhelyezése után még egyszer ellenőrizze a megfelelő
pozíciót.
A SecuTec Genu levétele
• Fogja meg a gyorszár fogórészét, és akassza ki ezeket a combkeretből.
• Ezután emelje el az ortéziskeretet a combtól. Ennél a műveletnél a térdízület
párnái továbbra is érintkeznek a térdízülettel.
• Ezután oldja ki a hevedert az ortézis alsó lábszárnál lévő keretéről.
• Az elülső lenti heveder és adott esetben az elülső felső heveder zárva
maradhat.
• Az összes heveder kioldása után az ortézis elölről levehető a térdízületről.
Tisztítási utasítások
Ügyeljen arra, hogy az ortézist ne érje közvetlen hőhatás (pl. fűtés,
napsugárzás stb.)!
• Az ortézis alumíniumkerete réteges, és
pH-semleges szappannal tisztítható.
Javasoljuk, hogy a párnákat és a hevedereket 30 °C-on, kézzel mossa ki.
A terméket a minőségbiztosító rendszerünkön belül ellenőriztük. Amennyiben
mégis panaszai lennének a termék minőségét illetően, kérjük, vegye fel a
kapcsolatot a helyi egészségügyi szakkereskedéssel.
Használati hely
A javallatoknak megfelelően (térd). Lásd a rendeltetést.
Karbantartási utasítások
Megfelelő kezelés és ápolás esetén a termék gyakorlatilag nem igényel
karbantartást.
Összeállítási és szerelési útmutató
A SecuTec Genu eszközt szabványméretben, összeszerelve szállítjuk ki. Az
első felhelyezésnél a csuklóbeállításokat és a statikus illesztést képzett
szakembernek kell végeznie.
Műszaki adatok / paraméterek
A SecuTec Genu funkcionális ortézis a térdízület számára. Egy keretből,
csuklókból, hevederekből, gyorszárakból és párnákból áll.
Utasítások újbóli használathoz
A SecuTec Genu a betegek egyszeri kezelésére készült.
Szavatosság
Annak az országnak a törvényi előírásai érvényesek, amelyben a terméket
megvásárolta. Amennyiben releváns, a kereskedő és a vásárló között az
országspecifikus szavatossági szabályok vannak érvényben. Ha szavatossági
eset fennállására gyanakszik, elsősorban közvetlenül ahhoz forduljon, akitől a
terméket beszerezte.
Kérjük, a terméken semmit ne változtasson meg. Ez különösen a szakemberek
által végrehajtott egyéni illesztésre igaz. Kövesse használati és ápolási
útmutatónkat. Ezek az évek során szerzett tapasztalatainkon alapulnak, és
hosszú időre biztosítják gyógyászatilag hatékony termékeink funkcióit. Mivel Ön
számára csak az optimálisan működő segédeszközök jelentenek támogatást.
Ezenkívül az útmutatók figyelmen kívül hagyása korlátozhatja a szavatosságot.
Ártalmatlanítás
• A termék a mindenkori ország törvényeinek megfelelően ártalmatlanítható.
• Tekintettel a csomagolás szabályszerű újrahasznosítását lehetővé
tevő visszaszolgáltatási lehetőségekre, tartsa be annak a mindenkori
elárusítóhelynek az utasításait, ahonnan a terméket megvásárolta.
Információs állapot: 2017-10
20
1
Ortézis = ortopédiai segédeszköz végtagok vagy törzs stabilizálására,
tehermentesítésére, vezetésére, korrigálására vagy ezek panaszainak enyhítésére
2
A szakszemélyzet azokat a személyeket foglalja magába, akik az Ön országában
érvényes előírások értelmében a bandázsok / ortézisek egyedi illesztésére és
használatának betanítására jogosultak.
hrvatski
hr
Ove upute za uporabu možete preuzeti kao datoteku na:
www.bauerfeind.com/downloads
Poštovana korisnice,
poštivani korisniče,
zahvaljujemo vam na povjerenju iskazanom kupnjom proizvoda marke
Bauerfeind. Kupnjom ortoze za koljeno
1
SecuTec Genu dobili ste proizvod koji
ispunjava visoke medicinske standarde i standarde kvalitete.
Molimo da pažljivo pročitate ove Upute za uporabu te da se u slučaju pitanja
obratite svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini, odnosno našem tehničkom
servisu.
Određena primjena
Ortoza SecuTec Genu je odobreno terapeutsko pomagalo koje služi kao
potpora vašoj terapiji. Ona osigurava koljeno tijekom terapije i pomaže vam, u
kombinaciji s medicinskom gimnastikom, vježbati vašu muskulaturu.
SecuTec Genu zahtijeva kvalificiranu i individualnu prilagodbu pacijentu
koju treba obaviti stručnjak
2
/ ortopedski tehničar. Samo se tako mogu
osigurati potpuna djelotvornost ove ortoze i optimalna udobnost prilikom
nošenja.
Indikacije
• Prednja i / ili stražnja nestabilnost prilikom rupture križnog ligamenta
(ACL / PCL)
• Nakon operacija ligamenta / plastike ligamenta
• Kompleksne nestabilnosti (traumatske / degenerativne)
• Za ograničenje pokreta zgloba koljena (npr. nakon šivanja ili zamjene
meniska)
• Za konzervativnu, funkcionalnu terapiju ozljeda bočnih ligamenata
Rizici primjene
Važne napomene
• Funkcionalna ortoza SecuTec Genu je proizvod koji propisuje liječnik i koji se
mora nositi u skladu s liječnikovim uputama. SecuTec Genu se mora nositi
onako kako je navedeno u ovim uputama za uporabu i u skladu s navedenim
indikacijama.
• U slučaju nestručne primjene isključeno je jamstvo proizvođača.
• Nije dopušteno provoditi nestručne izmjene na proizvodu. Nepoštivanje
navedenih naputaka može umanjiti učinak proizvoda, što može dovesti do
isključenja jamstva proizvođača.
• Ukoliko se tegobe pogoršaju ili ustvrdite neobične promjene na sebi, molimo
odmah se obratite svom liječniku.
• O kombinaciji s drugim proizvodima (npr. kompresivnim čarapama) morate se
unaprijed posavjetovati sa svojim liječnikom.
• Nemojte dopustiti da proizvod dođe u dodir s masnim i kiselim sredstvima,
ljekovitim mastima i losionima.
• Ako se pojave problemi s pravilnim dosjedom ortoze, npr. zbog promjene
oblika noge (npr. povećanje ili smanjenje mišićne mase) ili u slučaju
funkcijskih smetnji proizvoda, molimo odmah kontaktirajte prodavaonicu
sanitetskih i ortopedskih pomagala od koje ste kupili proizvod.
• Do sada nisu poznate nuspojave koje djeluju na cijeli organizam.
Podrazumijeva se stručna primjena / stručno postavljanje proizvoda. Sva
pomagala koja se postavljaju izvana na tijelo – bandaže i ortoze – mogu, ako
prečvrsto naliježu, uzrokovati pojavu lokalnih tragova pritiska ili u rijetkim
slučajevima suženje krvnih žila ili živaca na tom mjestu.
Kontraindikacije (protuučinci)
Nisu poznati medicinski relevantni slučajevi preosjetljivosti. U slučaju pojave
sljedećih simptoma postavljanje i nošenje takvog pomagala indicirano je tek
nakon prethodnog savjetovanja s liječnikom:
1. Kožne bolesti / povrede na dijelovima tijela gdje se provodi terapija, posebno
u slučaju upalnih pojava, kao i izraženih ožiljaka s oteklinama, crvenilom i
hipertermijom
2. Proširene vene (varikoza).
3. Smetnje osjeta i prokrvljenosti nogu / stopala, npr. kod »šećerne bolesti«
(Diabetes mellitus)
4. Poremećaji cirkulacije limfe – uključujući neobjašnjive otekline mekog tkiva
koje nisu u neposrednoj blizini postavljenog pomagala
Upute za primjenu
Određivanje veličine
Molimo utvrdite odgovarajuću veličinu u skladu sa smjernicama.
Postupak prilikom prve primjene ortoze SecuTec Genu
2
Priprema (smije obaviti samo školovano stručno osoblje
)
• Označite kompromisnu os vrtnje zgloba koljena (prema Nietertu) pri kutu
od 30°.
• Točka vrtnje zglobova ortoze nalazi se oko 4 mm iznad zamišljene linije u
sredini poklopca zgloba.
Mogućnosti namještanja zgloba (smije obaviti samo školovano stručno
osoblje)
• Poklopac zgloba treba se otvoriti preko okretnog zapora. On istovremeno služi
kao pričvršćenje graničnika pokreta (ekstenzija – sprijeda / fleksija – straga) te
kao štitnik zgloba protiv prljanja mehanike.
• Otvaranjem okretnog zapora (četvrtina okreta strelicom na otvoreni simbol),
štitnik zgloba se može skinuti i može se provesti izmjena željenih graničnika.
• Odgovarajući graničnici za ekstenziju i fleksiju biraju se iz priloženog okvira
1
i umeću se
. Moguća su sljedeća ograničenja: Ekstenzija: 0°, 10°, 20°, 30°,
45° Fleksija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
• Nakon toga pritisnite poklopac zgloba na zglob, provjerite je li pravilno
pozicioniran i čvrsto spojen sa zglobom i aretirajte okretni zapor.
Statička prilagodba (smije obaviti samo školovano stručno osoblje)
• Provedite prvu prilagodbu s otvorenim trakama.
• Postavite SecuTec Genu pod kutom od 30° na liječeni zglob koljena, tako da
se točka vrtnje zgloba ortoze podudara s kompromisnom osi vrtnje prema
Nietertu.
• Provjerite da dijelovi okvira pravilno naliježu na površinu, odnosno provjerite
opseg i uzdužni smjer te ih eventualno korigirajte.
• Za veće radove savijanja, mora se koristiti željezni alat za savijanje sa
zaštitnim kapama.
• Odaberite jastučić za zglob koljena u potrebnoj debljini i pričvrstite ga (mogu
se izbrati dvije debljine).
• Po potrebi, može se u slučaju bolova zbog pritiska u području goljenice – ili u
slučaju oteklina u području hrapavosti goljenične kosti (Tuberositas tibiae) –
ulijepiti priloženi jastučić za goljenicu kako bi se smanjio pritisak.
Postavljanje ortoze SecuTec Genu
• Noga se savija pod laganim kutom (oko 30°). Nakon toga se napipava položaj
patele koljena.
• Sredina zgloba (točka vrtnje zgloba ortoze) pozicionira se otprilike na visinu
sredine patele koljena.
• Za liječenje stražnje nestabilnosti (PLC) traka blizu zgloba (proksimalna)
se mora pomaknuti prema naprijed (ventralno). Za liječenje kompleksne
nestabilnosti potrebno je postaviti priloženu 6. traku (ventralno, proksimalno).
• Zakvačite sve kopče za brzo zatvaranje u okvir.
Odlučite na kojoj visini traka za list optimalno sjedi za dotičnog pacijenta.
Ako za to kopču za brzo zatvaranje stavite u gornji mehanizam, izvedite
nasuprotni kraj trake iz okvira i pomaknite stoper prema dolje pa tek onda
opet pričvrstite traku.
• Počnite sa stezanjem trake za list, zatim stegnite traku koja se nalazi ispod
nje.
• Nakon toga stegnite donju stražnju traku natkoljenice te zatim traku koja se
nalazi iznad nje.
(Kopče za brzo zatvaranje su numerirane tako da se redoslijed zatvaranja
traka može lako prepoznati
6
). – Provjerite je li prilikom zatvaranja traka,
ortoza na nozi bočno rotirana i to eventualno korigirajte.
• Pozicionirajte prednju traku sa zaštitnim jastučićem za hrapavost goljenične
kosti tako da bude moguće zatvaranje trake bez pritiskanja. Nakon što su sve
trake zatvorene, ortoza mora pri napetim mišićima nalijegati s ujednačenim
pritiskom.
• Nakon postavljanja ortoze još jednom provjerite pravilan položaj.
Skidanje ortoze SecuTec Genu
• Primite dršku kopče za brzo zatvaranje i otkvačite je iz natkoljeničnog okvira.
• Zatim podignite gornji okvir ortoze s natkoljenice. Pri ovom postupku jastučić
zgloba koljena ostaje u kontaktu sa zglobom koljena.
• Sada otpustite trake potkoljeničnog okvira ortoze.
• Prednja donja traka i eventualno prednja gornja traka mogu ostati zatvorene.
• Nakon otpuštanja svih traka, ortoza se može skinuti sa zgloba koljena prema
naprijed.
Upute za čišćenje
Ortozu nikad ne izlažite izravnoj toplini (npr. grijanju, Sunčevom
zračenju itd.)!
• Aluminijski okviri orotze imaju premaz i mogu se čistiti ph-neutralnim
sapunom.
Preporučujemo da jastučiće i trake ručno perete pri 30 °C.
Proizvod smo ispitali u sklopu svojeg integriranog sustava upravljanja
kvalitetom. Ako ipak budete imati neki prigovor, obratite se lokalnoj
specijaliziranoj trgovini za sanitetska i ortopedska pomagala.
Mjesto primjene
Prema indikacijama (koljeno). Pogledajte poglavlje Određena primjena.
21
2
3
4
Tabla de contenido
