Tabla de contenido
Napomene za održavanje
Pri pravilnom rukovanju i pravilnoj njezi, proizvod ne zahtijeva gotovo nikakvo
održavanje.
Upute za sastavljanje i montažu
Ortoza SecuTec Genu isporučuje se montirana u standardnim veličinama.
Prvo postavljanje s namještanjima zgloba i statičku prilagodbu mora provesti
školovano stručno osoblje.
Tehnički podaci / parametri
SecuTec Genu je funkcionalna ortoza za zglob koljena. Sastoji se od okvira,
zglobova, traka, kopči za brzo zatvaranje i jastučića.
Napomene za ponovnu uporabu
Ortoza SecuTec Genu je predviđena za jednokratno liječenje bolesnika.
Jamstvo
Vrijede zakonske odredbe države u kojoj ste kupili proizvod. Gdje je to bitno,
vrijede specifična nacionalna pravila jamstvenih propisa između distributera i
kupaca. U slučaju potraživanja iz jamstva kontaktirajte prvo izravno s onima od
kojih ste proizvod kupili.
Molimo vas da na proizvodu samostalno ne provodite nikakve izmjene. To
osobito vrijedi za pojedinačne prilagodbe izvršene od strane kvalificiranog
osoblja. Molimo da se pridržavate naših uputa za uporabu i napomena za njegu.
One se temelje na našem dugogodišnjem iskustvu i osiguravaju dugotrajno
funkcioniranje naših medicinski učinkovitih proizvoda. Jer od pomoći su samo
pomagala koja optimalno funkcioniraju. Osim toga, nepoštivanje uputa može
ograničiti jamstvo.
Zbrinjavanje
• Proizvod se može zbrinuti u skladu s državnim zakonima.
• S obzirom na postojeću mogućnost povrata radi propisnog recikliranja
ambalaže molimo pridržavajte se uputa dotičnog prodajnog mjesta na kojem
ste kupili ovaj proizvod.
Stanje informacija: 2017-10
1
Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, imobilizaciju, vođenje ili
korekciju udova ili trupa
2
Stručno osoblje je svaka osoba koja je u skladu s važećim državnim propisima
ovlaštena provesti prilagodbu bandaža / ortoza i davati upute o njihovoj uporabi.
sr
srpski
Ovo uputstvo za upotrebu možete preuzeti kao datoteku na:
www.bauerfeind.com/downloads
Poštovani korisnici,
zahvaljujemo Vam na poverenju u Bauerfeind proizvod. Sa ortozom za koleno
SecuTec Genu dobili ste proizvod, koji odgovara visokom medicinskom i
kvalitativnom standardu.
Molimo vas da pažljivo pročitate uputstvo za upotrebu i ako imate dodatnih
pitanja, obratite se svom lekaru, specijalizovanoj prodavnici, tj. našem
tehničkom servisu.
Određivanje namene
Ortoza SecuTec Genu je odobreno terapeutsko pomagalo koje je podrška vašoj
terapiji. Ona štiti Vaše koleno za vreme terapije i pomaže Vam da trenirate Vašu
muskulaturu u kombinaciji sa rehabilitacionom gimnastikom.
SecuTec Genu zahteva kvalifikovano i individualno prilagođavanje
pacijentu od strane stručnog osoblja
2
/ ortopedskih tehničara. Samo na
taj način je obezbeđena puna funkcionalnost ove ortoze i optimalni komfor pri
nošenju.
Indikacije
• Prednja i / ili zadnja nestabilnost kod rupture ukrštenih ligamenata kolena
(ACL / PCL)
• Nakon operacije / plastike ligamenata
• Kompleksna nestabilnost (traumatska / degenerativna)
• Za ograničenje kretanja kolena (npr. nakon šava meniskusa ili zamene
meniskusa)
• Za konzervativnu, funkcionalnu terapiju nakon povrede bočnih ligamenata
kolena)
Rizici primene
Važne napomene
• Funkcionalna ortoza SecuTec Genu je proizvod usklađen sa propisima, koji se
mora nositi pod lekarskim nadzorom. SecuTec Genu treba da se nosi samo
prema ovim uputstvima za upotrebu kao i prema navedenim indikacijama.
• U slučaju nepravilne primene, odgovornost je isključena.
• Nestručne promene na proizvodu nisu dozvoljene. U slučaju nepridržavanja
uputstva, može doći do smanjenja efikasnosti proizvoda, zbog čega dejstvo
više ne može biti zagarantovano.
• Ukoliko dođe do pogoršanja tegoba ili ako primetite neobične promene na
sebi, obratite se odmah Vašem lekaru.
• Korišćenje uz druge proizvode (npr. kompresivne čarape) treba da prethodno
dogovorite sa Vašim lekarom.
• Nemojte dopustiti da proizvod dođe u dodir sa masnim i kiselim sredstvima,
mastima i losionima.
• Ako nastupe problemi sa uklapanjem ortoze npr. usled promene oblika
Vaše noge (npr. povećanje ili smanjenje obima muskulature) ili smetnje u
funkcionalnosti proizvoda, molimo Vas da se odmah obratite sanitetskoj
ustanovi, koja Vas snabdeva ortozama.
• Do sada nisu poznate kontraindikacije, koje se odnose na celi organizam.
Preduslov je stručna primena / postavljanje. Sva spoljna pomagala
postavljena na telo – bandaže i ortoze – mogu, ako se stegnu suviše čvrsto,
izazvati lokalne pritiske, a u retkim slučajevima mogu da suze krvne sudove ili
nerve.
Kontraindikacije
Preosetljivosti usled bolesti dosad nisu poznate. U slučaju sledećih simptoma
bolesti postavljanje i nošenje takvog pomagala indikovano je tek nakon
prethodnog dogovora sa lekarom:
1. Kožne bolesti / povrede na tretiranim delovima tela, posebno u slučaju
upalnih pojava, kao i kod izraženih ožiljaka sa oteklinama, crvenila i
hipertermije
2. Proširene vene (varikoza).
3. Smetnje osećaja i smetnje krvne cirkulacije nogu / stopala, npr. kod šećerne
bolesti (Diabetes mellitus)
4. Poremećaji limfne drenaže – uključujući nejasne otekline mekog tkiva
udaljene od postavljenog pomagala
Uputstva o primeni
Određivanje veličine
Molimo Vas da utvrdite pravu veličinu prema uputstvima.
Postupak kod prvog korišćenja ortoze SecuTec Genu
Priprema (od strane školovanog stručnog osoblja
2
)
• Obeležite osu rotacije kolena (po Nitertu) pri pregibu od 30°.
• Tačka rotacije zgloba ortoze nalazi se oko 4 mm iznad zamišljene linije u
sredini poklopca za zglob.
Mogućnost podešavanja zgloba (samo za obučeno stručno osoblje)
• Poklopac za zglob se otvara preko obrtnog zatvarača. Služi istovremeno za
pričvršćivanje klinova, koji ograničavaju kretanje (ekstenzija - napred / fleksija
- pozadi), kao i za zaštitu zgloba od prljanja mehaničkih delova.
• Otvaranjem obrtnog zatvarača (obrtaj od četvrtine kruga sa strelicom
okrenutom na simbol otvaranja) može da se skine zaštita za zglob i izvrši
promena željenih graničnika.
• Iz priloženog okvira izabrati i postaviti odgovarajuće klinove za ekstenziju i
1
1
fleksiju
. Moguća su sledeća ograničavanja: Ekstenzija: 0°, 10°, 20°, 30°,
45° Fleksija: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
• Na kraju kliknite na poklopac za zglob na zglob i proverite da li je pravilno
pozicioniran i čvrsto spojen na zglob i blokirajte obrtni zatvarač.
Statičko prilagođavanje (samo obučeno stručno osoblje)
• Prvo prilagođavanje izvršiti sa otvorenim trakama.
• SecuTec Genu postaviti na odgovarajuće koleno sa pregibom od 30° tako da
se tačka rotacije zgloba ortoze podudara sa osom rotacije po Nitertu.
• Proveriti i eventualno korigovati površinsko naleganje okvirnih delova po
obimu i uzdužno.
• Za veća ekstenziona podešavanja koristite okruglo gvožđe za podešavanje sa
zaštitnim poklopcem.
• Izabrati i čičak trakom (ima ih u dve različite debljine) zalepiti jastučiće za
koleno.
• U slučaju bolova od pritiska u oblasti cevanice - ili kod oticanja u oblasti
ispupčenja cevanice (tuberositas tibiae) - mogu po potrebi da se zalepe
jastučići za cevanicu radi raspodele pritiska.
Postavljanje SecuTec Genu
• Noga se blago savije (oko 30°). Potom se opipa položaj čašice kolena.
• Sredina zgloba (tačka rotacije zgloba ortoze) pozicionira se otprilike na visinu
sredine čašice kolena.
• Kod zadnje nestabilnosti (PCL) potrebno je da se napred (ventralno) prebaci
remen blizu zgloba (proksimalni). Kada se postavlja zbog kompleksne
nestabilnosti, postavlja se priloženi 6. remen (ventralno, proksimalno).
• U okvir zakačite sve brze zatvarače.
Utvrdite visinu, na kojoj pacijentu optimalno naleže remen za list. Ako brzi zat-
22
varač za tu namenu zakačite u gornju napravu, izvucite suprotni kraj remena
iz okvira i zaustavljač gurnite na dole, pre nego što ponovo zalepite remen.
• Započnite sa zatezanjem remena za list, a potom sa remenom koji se nalazi
ispod.
• Zatim zategnite donji remen za butinu sa zadnje strane i nakon toga remen
koji se nalazi preko njega.
(Brzi zatvarači su numerisani, tako da lako možete da prepoznate redosled
zatvaranja remena
6
.) – Proverite da li je prilikom zatvaranja remena ortoza
bočno rotirala na nozi i to eventualno korigujte.
• Prednji remen sa zaštitnim jastučićem za ispupčenje cevanice postaviti
tako da se omogući zatvaranje remena bez pritiska. Nakon što se zatvore
svi remeni, ortoza sa zategnutom muskulaturom treba da ima ravnomerni
pritisak naleganja.
• Po završenom postavljanju ortoze još jednom proverite da li ima pravilan
položaj.
Postavljanje SecuTec Genu
• Uhvatite ručicu brzog zatvarača i otkačite je iz okvira za butinu.
• Zatim podignite gornji okvir ortoze sa butine. U tom postupku jastučići za
koleno ostaju u kontaktu sa kolenom.
• Sada odvojite remene sa okvira ortoze za potkolenicu.
• Prednji donji remen i eventualno prednji gornji remen mogu da ostanu
zatvoreni.
• Kada se odvoje svi remeni, skinite ortozu sa kolena ka napred.
Uputstvo za održavanje
Ne stavljate ortozu nikada direktno na toplotu (npr. grejanje, sunčevo
zračenje, itd.)!
• Aluminijumski okviri ortoze su presvučeni i mogu da se operu korišćenjem
ph-neutralnim sapunom.
Preporučujemo da jastučiće i remene perete ručno na 30 °C.
Proizvod smo testirali u okviru našeg integrisanog sistema za upravljanje
kvalitetom. Ukoliko ipak imate reklamaciju, molimo vas da kontaktirate Vašeg
lokalnog prodavca sanitetskog materijala.
Područje primene
Prema indikacijama (koleno). Vidi namenu.
Uputstvo za održavanje
Kada se proizvod pravilno koristi i pere, praktično nije potrebno održavanje.
Uputstvo za sastavljanje i montažu
SecuTec Genu se u standardnim veličinama isporučuje montiran. Prvo
postavljanje sa podešavanjem zglobova kao i statičko prilagođavanje mora da
izvrši obučeno stručno osoblje.
Tehnički podaci / parametri
SecuTec Genu je višefunkcionalna ortoza za koleno. Sastoji se od okvira, zgloba,
remena, brzih zatvarača i jastučića.
Uputstvo za ponovnu primenu
SecuTec Genu je namenjen za lečenje samo jednog pacijenta.
Garancija
Važe zakonski propisi zemlje u kojoj ste proizvod kupili. Gde je to važno, važe
specifična nacionalna pravila garantnih propisa između distributera i kupaca. U
2
3
4
slučaju potraživanja iz garancije stupite u kontakt prvo s onima od kojih ste
proizvod kupili.
Molimo da na proizvodu samostalno ne pravite nikakve izmene. To naročito važi
za pojedinačna prilagođavanja izvršena od strane kvalifikovanog osoblja.
Molimo da se pridržavate naših uputstava za upotrebu i obaveštenja za negu.
Ona se zasnivaju na našem dugogodišnjem iskustvu i garantuju dugotrajno
funkcionisanje naših medicinski efikasnih proizvoda. Jer od pomoći su samo
pomagala koja optimalno funkcionišu. Osim toga, nepridržavanje uputstava
može ograničiti garanciju.
Odlaganje
• Proizvod možete odložiti u skladu sa nacionalnim zakonskim odredbama.
• U vezi sa postojećom mogućnosti povraćaja za propisno recikliranje
pakovanja, molimo da obratite pažnju na uputstva navedena u prodavnici u
kojoj ste kupili ovaj proizvod.
Datum informacija: 2017-10
1
Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, fiksiranje, vođenje ili
korekciju ekstremiteta ili trupa
2
Stručno osoblje je svako lice koje je prema za njega važećim državnim propisima
ovlašćeno za prilagođavanje aktivnih bandaža / ortoza prema uputstvima za njihovu
upotrebu.
sl
slovenski
Ta navodila za uporabo so na voljo za prenos tudi na:
www.bauerfeind.com/downloads
Spoštovani kupec!
Zahvaljujemo se vam za zaupanje v izdelek Bauerfeind. Kolenska ortoza
SecuTec Genu, ki ste jo kupili, je izdelek, skladen z zelo strogimi medicinskimi
in kakovostnimi standardi.
Pozorno preberite navodila za uporabo in se v primeru dodatnih vprašanj
obrnite na svojega zdravnika, specializirano prodajalno ali naš oddelek za
tehnično podporo.
Namen uporabe
Ortoza SecuTec Genu je zanesljiv terapevtski pripomoček za podporo vašemu
zdravljenju. Z njo koleno med terapijo zaščitite, poleg tega pa vam v kombinaciji
s fizioterapijo pomaga krepiti mišice.
Izdelek SecuTec Genu zahteva individualno prilagoditev bolniku s strani
strokovno usposobljenega strokovnjaka
2
/ ortopedskega tehnika. Samo
tako sta zagotovljena popolna učinkovitost ortoze in čim udobnejše nošenje.
Indikacije
• Nestabilnost spredaj in / ali zadaj pri rupturi križnih vezi (ACL / PCL),
• Po operativnem posegu (plastiki) vezi,
• Zapletene nestabilnosti (travmatološke / degenerativne),
• Za omejitev obsega gibanja kolenskega sklepa (npr. po posegu na meniskusih
oz. zamenjavi meniskusa),
• Pri konzervativni, funkcionalni terapiji pri poškodbah stranskih vezi.
Tveganja pri uporabi
Pomembne opombe
• Funkcionalna ortoza SecuTec Genu je izdelek, ki ga je mogoče predpisati in
ga je treba nositi skladno z zdravniškimi navodili. Ortozo SecuTec Genu smete
uporabljati samo skladno s temi navodili in za navedene indikacije.
• Pri nepravilni uporabi izdelka garancija za izdelek preneha veljati.
• Na izdelku je prepovedano izvajati nedovoljene spremembe. Neupoštevanje
teh navodil lahko neugodno vpliva na delovanje izdelka, zato je garancija za
izdelek izključena.
• Če se simptomi poslabšajo ali če opazite kakršne koli nenavadne spremembe,
o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
• O hkratni uporabi z drugimi izdelki (npr. kompresijskimi nogavicami) se
morate prej posvetovati s svojim zdravnikom.
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili in losjoni, ki vsebujejo maščobe in
kisline.
• V primeru težav s prileganjem ortoze, npr. zaradi spremembe oblike vaše
kosti (npr. pridobitev ali izguba mišične mase) ali pri disfunkciji izdelka, se
nemudoma obrnite na dobavitelja sanitetnega materiala.
• Neželeni učinki, ki bi vplivali na celoten organizem, niso znani. Obvezna je
namenska uporaba / namestitev izdelka. Vsi pripomočki, ki se namestijo na
zunanjo stran telesa, kot so opornice in ortoze, lahko pri pretesni namestitvi
povzročijo lokalno preveliko stiskanje tkiva ali v redkih primerih stiskanje žil
ali živcev.
Kontraindikacije
Preobčutljivostne reakcije niso znane. Pri naslednjih boleznih lahko pripomoček
namestite in nosite samo po predhodnem posvetu z zdravnikom:
1. Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer nosite pripomoček; predvsem
kadar gre za vnetja, kot tudi pri vseh izbočenih brazgotinah z oteklino, rdečico
in prekomernim pregrevanjem;
2. Krčne žile (varikoza);
3. Motnje občutka in prekrvavljenosti nog / stopal, npr. pri sladkorni bolezni
(Diabetes mellitus);
4. Motnje odvajanja limfne tekočine – tudi nejasno otekanje mehkih tkiv pri
nameščenem pripomočku.
Navodila za uporabo
Določitev velikosti
Ustrezno velikost določite skladno s priporočili.
Postopek pri prvi uporabi ortoze SecuTec Genu
Priprava (izključno s strani strokovno usposobljenega osebja
• Označite kompromisno vrtilno os kolenskega sklepa (po Nietertu) pri
upognjenosti 30°.
• Vrtišče ortoznih sklepov se nahaja pribl. 4 mm nad navidezno črto čez sredino
sklepnega pokrivala.
Možnosti nastavitev sklepa (izključno s strani strokovno usposobljenega
osebja)
• Sklepno pokrivalo se odpre s pomočjo vrtljive zapore. Ta hkrati zagotavlja
pritrditev zatiča za omejitev gibanja (ekstenzija – spredaj / fleksija – zadaj) in
nudi zaščito sklepa pred zamazanjem gibljivih delov.
23
1
2
)
Tabla de contenido
