Tabla de contenido
Samle- og monteringsvejledning
Die SecuTec Genu leveres monteret i standardstørrelser. Første påtagning med
ledindstilling og statisk tilpasning skal udføres af faguddannet personale.
Tekniske data / parametre
Die SecuTec Genu er en funktionel ortose til knæleddet. Den består af en
ramme, led, stropper, hurtiglukninger og puder.
Oplysninger vedrørende brugen
SecuTec Genu er beregnet til behandling af én patient.
Garanti
Lovbestemmelserne i det land, hvor produktet blev købt, er gældende. For så
vidt det er relevant, gælder de lokale garantiregler mellem forhandler og køber.
Henvend dig i garantitilfælde først til den forhandler, hvor du har købt produktet.
Foretag ikke selv ændringer på produktet. Dette gælder især for individuelle
tilpasninger der er foretaget af faguddannet personale. Følg altid vores brugs-
og plejeanvisninger. De baserer på vores mangeårige erfaringer og sikrer
funktionen af vores medicinsk virksomme produkter i lang tid. Kun optimalt
fungerende hjælpemidler hjælper dig. Desuden kan en tilsidesættelse af
oplysningerne indskrænke garantien.
Bortskaffelse
• Dette produkt kan bortskaffes iht. de nationale bestemmelser.
• For korrekt bortskaffelse af emballagen, følg oplysningerne om
returneringsmuligheder fra den forhandler, hvor du har købt produktet.
Informationens udgivelsesdato: 2017-10
1
Ortose = ortopædisk hjælpemiddel til stabilisering, aflastning, immobilisering, styring
eller korrektion af arme, ben eller krop
2
En faguddannet er en person, som iht. gældende lovgivning er bemyndiget til at
tilpasse og instruere i brugen af bandager / ortoser.
pl
polski
Instrukcję użytkowania można również pobrać pod adresem:
www.bauerfeind.com/downloads
Szanowni Klienci!
Dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind. Wybierając ortezę
stawu kolanowego
1
SecuTec Genu nabyli Państwo produkt, który spełnia
wysokie standardy medyczne i jakościowe.
Prosimy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania, a w przypadku
pytań zwrócić się do lekarza prowadzącego, zapytać sprzedawcę w sklepie
specjalistycznym albo skontaktować się z naszym serwisem technicznym.
Przeznaczenie
Orteza SecuTec Genu jest atestowanym terapeutycznym środkiem
pomocniczym wspomagającym leczenie. Orteza stabilizuje kolano podczas
terapii i w połączeniu z fizjoterapią pomaga ćwiczyć mięśnie.
SecuTec Genu wymaga indywidualnego dopasowania do pacjenta przez
2
wykwalifikowanego specjalistę
/ technika ortopedę. Tylko w takim
przypadku gwarantujemy pełną funkcjonalność ortezy i optymalny komfort
noszenia.
Wskazania
• Przednia i / lub tylna niestabilność przy zerwaniu więzadła krzyżowego
(ACL / PCL)
• Po operacji więzadła / rekonstrukcji więzadła
• Niestabilność złożona (urazowa / zwyrodnieniowa)
• Ograniczenie zakresu ruchu stawu kolanowego (np. po szyciu lub implantacji
łąkotki)
• Zachowawcza, czynnościowa terapia urazów więzadła pobocznego
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Ważne wskazówki
• Orteza czynnościowa SecuTec Genu to produkt przepisywany przez lekarza
i musi być stosowany pod jego kontrolą. Ortezę SecuTec Genu stosować
wyłącznie zgodnie z informacjami zamieszczonymi w niniejszej instrukcji i
podanymi wskazaniami dotyczącymi jej użytkowania.
• W przypadku nieprawidłowego stosowania producent nie ponosi
odpowiedzialności.
• Nie wolno dokonywać niezgodnych z przeznaczeniem zmian w produkcie.
Nieprzestrzeganie powyższych wskazań może obniżyć skuteczność działania
produktu i prowadzić do wyłączenia odpowiedzialności.
• W przypadku nasilenia się objawów lub zauważenia niepokojących zmian
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Jednoczesne stosowanie innych produktów (np. wyrobów uciskowych) należy
skonsultować z lekarzem prowadzącym.
• Chronić produkt przed bezpośrednim kontaktem ze środkami zawierającymi
tłuszcze lub kwasy, z maściami i balsamami.
• W przypadku problemów związanych z dopasowaniem formy ortezy, np. w
wyniku zmiany kształtu nogi (np. przyrost lub ubytek tkanki mięśniowej) lub
niewłaściwego działania produktu, niezwłocznie skontaktować się ze sklepem
medycznym, w którym dokonano zakupu.
• Dotychczas nie stwierdzono występowania działań ubocznych dotyczących
całego organizmu. Warunkiem wystąpienia zamierzonego działania jest
poprawne stosowanie / zakładanie produktu. Wszelkie zakładane na ciało
środki pomocnicze – aktywne stabilizatory i ortezy – mogą w wyniku zbyt
ciasnego dopasowania prowadzić do wystąpienia miejscowych ucisków lub
rzadziej do zwężenia naczyń krwionośnych lub nerwów.
Przeciwwskazania
Do tej pory nie odnotowano występowania nadwrażliwości o charakterze
chorobowym. W przypadku wymienionych poniżej chorób zakładanie i noszenie
tego typu produktów należy bezwzględnie konsultować z lekarzem:
1. Choroby skóry, rany występujące w miejscach przykrytych ortezą, w
szczególności w stanach zapalnych; występowanie nabrzmiałych,
zaczerwienionych i przegrzanych blizn
2. Żylaki (Varikosis)
3. Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg / stóp, np. w przypadku cukrzycy (diabetes
mellitus)
4. Zaburzenia układu limfatycznego – również niewyjaśnione obrzęki tkanki
miękkiej w partiach ciała oddalonych od założonego produktu leczniczego
Wskazówki dotyczące zastosowania
Określenie rozmiaru
Należy ustalić odpowiednią wielkość odpowiadającą wytycznym.
Sposób postępowania w przypadku pierwszego użycia ortezy SecuTec Genu
Przygotowanie (wyłącznie przez przeszkolonego specjalistę
• Zaznaczyć oś kompromisową skośną stawu kolanowego (według Nieterta)
przy kącie ugięcia 30°.
• Punkt obrotu przegubu ortezy leży ok. 4 mm ponad przyjętą linią na środku
osłony przegubu.
Możliwości ustawienia przegubu (wyłącznie przez przeszkolonego
specjalistę)
• Osłonę przegubu otworzyć zamknięciem obrotowym. Służy ona jednocześnie
do umocowania ograniczających ruchy klinów (ekstensyjnych - z przodu / flek-
syjnych - z tyłu) oraz do ochrony przegubu przed zabrudzeniem mechanizmu.
• Przez otwarcie zamknięcia obrotowego (obrót o ćwierć ze strzałką na
symbolu wskazującym otwarcie) można zdjąć ochronę przegubu i zmienić
żądane opory.
• Odpowiednie kliny ekstensyjne i fleksyjne wybiera się i stosuje zgodnie z
1
załączonymi normami
. Możliwe są następujące ograniczenia: Wyprost: 0°,
10°, 20°, 30°, 45° Zgięcie: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
• Następnie wciskając osłonę przegubu na przegub należy sprawdzić, czy jest
ona odpowiednio ustawiona i mocno przypięta do przegubu, a następnie
zablokować zamknięcie obrotowe.
2
3
4
Dopasowanie statyczne (wyłącznie przez przeszkolonego specjalistę)
• Pierwsze dopasowanie przeprowadzić z rozpiętymi paskami.
• Ortezę SecuTec Genu na opatrywany staw kolanowy zgięty pod kątem 30°, tak
aby punkt obrotu przegubu ortezy zgadzał się z osią kompromisową według
Nieterta.
• Sprawdzić i w razie potrzeby skorygować ułożone na płask części ramy pod
kątem obwodu i wzdłużnie.
• W razie konieczności znacznego formowania kształtu szyn należy stosować
narzędzie do formowania z zewnętrzną nasadą.
• Wybrać i przymocować wkładki kolanowe o wymaganej grubości (do wyboru
dwie grubości).
• w przypadku bolesności uciskowej w rejonie piszczeli - lub w przypadku
opuchlizny w obszarze guzowatości kości piszczelowej (Tuberositas tibiae) -
można w razie potrzeby przykleić dołączony ochraniacz na piszczele w celu
rozłożenia nacisku.
Zakładanie ortezy SecuTec Genu
• Nogę ułożyć w lekkim zgięciu (ok. 30°). Następnie wyczuć dotykowo pozycję rzepki.
• Środek przegubu (punkt obrotu przegubu ortezy) ustawić mniej więcej na
wysokości środka rzepki.
• W celu leczenia niestabilności tylnej (PCL) przesunąć pasek położony przy
przegubie (proksymalny) do przodu (wentralnie). Przy leczeniu złożonej nie-
stabilności przymocować załączony szósty pasek (wentralnie, proksymalnie).
• Zamknąć wszystkie zatrzaski w ramie.
Zadecydować, jaka jest optymalna dla pacjenta wysokość ułożenia paska
mocującego na łydce. Jeżeli w tym celu zatrzask zostanie zamknięty w górnej
części ortezy, należy wysunąć leżący na przeciwko koniec paska z ramy i
przesunąć ogranicznik w dół przed ponownym zapięciem paska.
• Najpierw dociągnąć pas mocujący na łydce, następnie pas leżący poniżej.
• Następnie dociągnąć dolny pas mocujący udo z tyłu, a potem leżący nad
nim pas. (Zatrzaski są ponumerowane w ten sposób, że kolejność zapinania
pasów jest czytelna
6
) - sprawdzić, czy przy zapinaniu pasków orteza nie
obróciła się na bok i w razie potrzeby skorygować jej ułożenie.
16
• Przedni pasek z wkładką ochronną w przypadku guzowatości kości
piszczelowej ustawić w ten sposób, aby zapięcie paska nie powodowało
ucisku. Przy napiętych mięśniach po zapięciu wszystkich pasków orteza musi
wykazywać równomierny ucisk.
• Po założeniu ortezy sprawdzić jeszcze raz poprawność ułożenia.
Zdejmowanie ortezy SecuTec Genu
• Złapać uchwyt zatrzasku i odpiąć go z ramy udowej.
• Następnie zdjąć górną ramę ortezy z uda. Podczas tej czynności wkładki
kolanowe stykają się ze stawem kolanowym.
• Teraz odpiąć paski z ramy podudzia ortezy.
• Przedni dolny pasek i w razie potrzeby przedni górny pasek mogą pozostać
zapięte.
• Po zwolnieniu wszystkich pasków zdjąć ortezę ze stawu kolanowego do
przodu.
Czyszczenie
Ortezy nie wolno wystawiać na bezpośrednie działanie źródła ciepła
(np. ogrzewania, promieni słonecznych itd.)!
• Aluminiowe części ortezy są pokryte powłoką ochronną i można je czyścić
wodą z mydłem o neutralnym pH.
Zalecamy ręczne pranie wkładek i pasków w temperaturze 30 °C.
Wyrób został poddany kontroli w ramach zintegrowanego systemu zarządzania
jakością. W przypadku reklamacji należy zwrócić się do doradcy w miejscu
zakupu.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (kolano). Patrz: Przeznaczenie.
Wskazówki dotyczące konserwacji
Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji pod warunkiem należytego
stosowania i pielęgnacji.
2
)
Instrukcja składania i montażu
Ortezę SecuTec Genu dostarczamy w rozmiarach standardowych, w stanie
zmontowanym. Pierwsze założenie wraz z ustawieniem przegubu oraz
dopasowanie statyczne musi przeprowadzić wyszkolony specjalista.
Dane techniczne / parametry
Orteza SecuTec Genu jest ortezą funkcjonalną stawu kolanowego. Składa się
ona z ramy, przegubów, pasków, zatrzasków i wkładek.
Wskazówki na temat ponownego zastosowania
Orteza SecuTec Genu jest przeznaczona do indywidualnego wykorzystania
przez jednego pacjenta.
Gwarancja
Obowiązują przepisy ustawowe kraju, w którym zakupiono wyrób. W istotnych
przypadkach mają zastosowanie obowiązujące w danym kraju zasady
dotyczące rękojmi między sprzedawcą i nabywcą. W razie wystąpienia
przypadku rękojmi należy zwrócić się najpierw bezpośrednio do sprzedawcy, u
którego zakupiono wyrób.
Nie dokonywać samodzielnie żadnych modyfikacji wyrobu. Dotyczy to w
szczególności wyrobów dopasowywanych indywidualnie przez specjalistów.
Należy postępować zgodnie z naszymi wskazówkami dotyczącymi użytkowania
i pielęgnacji. Zostały one opracowane na podstawie naszego wieloletniego
doświadczenia i zapewniają sprawne działanie wyrobów medycznych przez
długi czas. Tylko optymalnie działające środki pomocnicze spełniają swoją rolę.
Ponadto nieprzestrzeganie wskazówek może ograniczyć zakres roszczeń
gwarancyjnych.
Utylizacja
• Produkt można utylizować zgodnie z przepisami prawa obowiązującymi w
danym państwie.
• W kwestii możliwości przekazania opakowania do przepisowej utylizacji
należy stosować się do wskazówek podmiotu, który dostarczył produkt.
Ostatnia aktualizacja informacji: 2017-10
1
Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji, odciążania,
unieruchomienia, prowadzenia lub korekty kończyn albo tułowia
2
Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi
jest upoważniona do dopasowywania aktywnych ortez i ortez oraz do instruowania w
zakresie ich użytkowania.
cs
česky
Tento návod k obsluze je k dispozici také ke stažení na adrese:
www.bauerfeind.com/downloads
Vážená zákaznice,
vážený zákazníku,
děkujeme za vaši důvěru ve výrobek Bauerfeind. S kolenní ortézou
SecuTec Genu dostáváte výrobek, který odpovídá vysokým lékařským a
kvalitativním standardům.
Pozorně si prosím přečtěte tento návod k použití, v případě dotazů se obraťte
na ošetřujícího lékaře nebo váš specializovaný obchod, popř. na náš technický
servis.
Účel
Ortéza SecuTec Genu je schválená terapeutická pomůcka na podporu vaší
léčby. Zajišťuje váš kolenní kloub během léčby a pomáhá vám trénovat vaše
svalstvo ve spojení s rehabilitačním cvičením.
SecuTec Genu vyžaduje kvalifikované a individuální přizpůsobení
pacientovi prostřednictvím kvalifikovaného personálu
2
/ ortopedického
technika. Pouze tak je zajištěna plná výkonnost této ortézy a optimální komfort
při nošení.
Indikace
• Přední a / nebo zadní nestabilita při přetržení křížového vazu (ACL / PCL)
• Po operacích vazů / plastikách vazů
• Komplexní nestability (traumatické / generativní)
• K vymezení rozsahu pohybů kolenního kloubu (např. po poranění postranních
vazů, švu menisku nebo náhradě menisku)
• Pro konzervativní funkční léčení v případě poranění postranních vazů
Rizika použití
Důležité pokyny
• Funkční ortéza SecuTec Genu je produkt podléhající vyhlášce, který je nutno
používat v souladu s pokyny lékaře. SecuTec Genu je třeba nosit pouze podle
údajů tohoto návodu k použití a podle uváděných indikací.
• Při nesprávném používání se záruka na výrobek neposkytuje.
• Je zakázáno provádět neodborné úpravy výrobku. Při nedodržení tohoto
pokynu může dojít k ovlivnění účinku výrobku do té míry, že přestane platit
záruka na výrobek.
• Jestliže dojde ke zhoršení problémů nebo kdyby se objevily neobvyklé změny,
navštivte okamžitě vašeho lékaře.
• Kombinaci s jinými výrobky (např. kompresivními punčochami) musíte
nejdříve projednat s ošetřujícím lékařem.
• Zabraňte styku výrobku s prostředky, které obsahují tuky, kyseliny, masti a
tělová mléka.
• Dojde-li k vzniků problémů s padnoucím tvarem ortézy, např. v důsledku
změny tvaru vaší nohy (např. tvorba nebo ztráta svaloviny) nebo při funkčních
poruchách výrobku, obraťte se prosím ihned na dodávající lékárnu.
• Vedlejší účinky, které by ovlivnily celý organismus, nejsou doposud známé.
Předpokladem je správné používání / přikládání. Všechny pomůcky zvenčí
přiložené na tělo – bandáže a ortézy – mohou, pokud pevně doléhají, vyvolat
lokální příznaky způsobené tlakem nebo zřídka také zúžit cévy nebo nervy.
Kontraindikace
Nadměrná citlivost vedoucí až k onemocnění není zatím známa. Při dále
uvedených příznacích onemocnění je přiložení a nošení takové pomůcky
indikováno pouze po domluvě s vaším ošetřujícím lékařem:
1. Onemocnění a poranění kůže v dotčené části těla, zvláště při zánětlivých
úkazech, stejně jako vystupující jizvy s otoky, zčervenání a přehřátí.
2. Křečové žíly (varikózní onemocnění žil)
3. Poruchy citlivosti a prokrvení dolních končetin / chodidel, např. při cukrovce
(Diabetes mellitus)
4. Poruchy odvodu lymfy, také nejasné otoky měkkých tkání v místech
vzdálených od přiložené pomůcky
Pokyny k používání
Určení velikosti
Stanovte prosím správnou odle odpovídajících údajů.
Postup při prvním ošetření s ortézou SecuTec Genu
Příprava (pouze proškolený odborný personál
2
)
• Vyznačte vyrovnávací osu kolenního kloubu (podle Nieterta) při ohybu 30°.
• Bod otáčení kloubu ortézy je přibližně 4 mm nad pomyslnou čárou ve středu
kloubového krytu.
Možnosti nastavení kloubu (pouze proškolený odborný personál)
• Kloubový kryt se musí otevřít pomocí otočného uzávěru. Slouží současně
k upevnění klínků omezujících pohyb (extenze - vpředu / flexe - vzadu) a k
ochraně kloubu před znečištěním mechaniky.
17
1
Tabla de contenido
