Ja 日本語 - Bauerfeind SacroLoc Manual De Instrucciones

• Simfizio diastazė ir išsiskyrimas
• Pasikartojančios dubens / kryžmens sąnario disfunkcijos ir sausgyslių
uždegimų prevencija
• Struktūriniai pažeidimai po stuburo juosmeninės dalies spondilodezės
Naudojimo rizika
Atsargiai*
• SacroLoc galima mūvėti tik laikantis šios naudojimo instrukcijos
nurodymų ir tik pagal nurodytą produkto paskirtį (naudojimo vietą).
• Jei produktas netinkamai naudojamas arba naudojamas ne pagal
paskirtį, gamintojas atsakomybės neprisiima.
• Nėštumo metu dėl ortezo 1 tinkamumo ir naudojimo kiekvienu
konkrečiu atveju reikia pasitarti su gydytoju. Jei nėštumo metu nešioti
1
ortezą būtų nepatogu, reikėtų patikrinti dydžio nuostatas ir uždėjimo
būdą, pasitarti su gydytoju ir tam tikrais atvejais toliau jo nebenaudoti.
Šalutinio poveikio motinai ir vaisiui nepastebėta.
• Instruktuoti gali tik specialistas 2 .
• Norėdami naudoti kartu su kitais produktais, pavyzdžiui, atliekant
kompresinę terapiją (gydomosios kompresinės kojinės), pasitarkite su
Jus prižiūrinčiu gydytoju.
• Užsimaukite SacroLoc ant marškinėlių arba ant apatinių baltinių.
• Jei pradėtumėte jaustis prasčiau arba pastebėtumėte neįprastų kūno
pakitimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Saugokite produktą, kad jis nesiliestų su priemonėmis, kurių sudėtyje
yra riebalų ir rūgščių, su kremais ir losjonais.
• Šalutinio poveikio visam organizmui nebuvo pastebėta. Būtina sąlyga
yra tinkamas naudojimas / užsimovimas. Per stipriai neužveržkite
SacroLoc, nes kitaip galimas vietinis spaudimas. Retais atvejais gali
būti užspaustos kraujagyslės ir nervai.
Kontraindikacijos
Klinikinės reikšmės padidėjusio jautrumo atvejų nebuvo pastebėta.
Toliau išvardytų sindromų atvejais, tokią pagalbinę priemonę užsimauti
ir mūvėti galima tik pasitarus su gydytoju:
• odos ligos / sužalojimai tam tikrose kūno dalyse, ypač uždegiminės
reakcijos, taip pat ištinę, paraudę ir kaistantys randai;
• jautrumo ir judėjimo sutrikimai, pavyzdžiui, sergant cukriniu diabetu
(Diabetes mellitus);
Naudojimo sritys
A – nugaros paminkštinimas (masažuojanti pagalvėlė)
B – dešinei rankai skirta kišenėlė su pirštų laikikliu
C – kairei rankai skirta kišenėlė su pirštų laikikliu
D – įtempimo dirželiai
Kaipužsimauti
Uždėkite ortezą 1 ant centrinės dubens srities taip, kad viršutinis
1
ortezo 1 kraštas būtų ne aukščiau už viršutinį didžiosios sėdimosios
įlankos kraštą, t. y. jis neturi siekti liemens. 2 Dabar įkiškite pirštus
į tam skirtas kišenėles, tvirtai apsijuoskite diržu. Priekinėje dalyje
suklijuokite lipdukus. 3 Prie pilvo prispauskite kairiąją įtvaro dalį
ir ant jos uždėkite bei pritvirtinkite dešiniąją įtvaro dalį. Pritvirtinę
įtvarą, iš pradžių ištraukite iš kišenėlių kairiosios rankos pirštus, po
to – dešiniosios. 4 Dabar paimkite už tamprių dirželių ir tempkite juos
į priekį, kol pajusite reikiamą stabilizaciją. 5 Pritvirtinkite abu tamprius
dirželius vieną šalia kito. Jie prilipdomi ant didžiojo diržo.
Priežiūros instrukcija
Nurodymas: saugokite SacroLoc nuo tiesioginio karščio (pvz.,
radiatoriaus, saulės spindulių, nelaikykite automobilyje)! Karštis gali
pažeisti medžiagą. Tai gali pakenkti SacroLoc efektyvumui.
SacroLoc etiketė, kurioje nurodytas produkto pavadinimas, dydis,
gamintojas, skalbimo instrukcija ir CE ženklas yra vidinėje mezginio
dalyje.
Prireikus SacroLoc galite išskalbti rankomis, naudodami švelnią
1
skalbimo priemonę. Tada leiskite ortezui išdžiūti ore.
Naudojimo vieta
Pagal indikacijas (dubens / kryžmens sąnariai).
Žr. paskirtį.
Techninės priežiūros nurodymai
Tinkamai naudojant ir prižiūrint, techninės priežiūros produktui atlikti
nereikia.
Surinkimo ir montavimo instrukcija
SacroLoc pristatomas standartinio dydžio, paruoštas naudoti.
Techniniai duomenys / parametrai
1
SacroLoc yra stabilus ortezas dubens / kryžmens sąnariams. Jį sudaro
mezginys su nugaros paminkštinimais. Nugaros paminkštinimai įvilkti
į frotinį apvalkalą. Nugaros paminkštinimai, kuriuos galima nuimti
pristatomi kaip atsarginė dalis.
Nurodymai dėl pakartotinio naudojimo
SacroLoc yra skirtas naudoti tik Jums vieniems. Todėl neperleiskite
SacroLoc tretiesiems asmenims.
Garantija
Galioja šalies, kurioje įsigijote produktą, teisės aktai. Kiek reikalinga,
prekybininko ir pirkėjo santykiams taikomos šalies taisyklės, susijusios
su garantija. Prireikus pasinaudoti garantija, pirmiausia kreipkitės
tiesiai į prekybininką, iš kurio įsigijote produktą.
Patys neatlikite jokių produkto keitimų. Vadovaukitės mūsų naudojimo
ir priežiūros nurodymais. Jie paremti mūsų ilgamete patirtimi ir
užtikrina ilgą mūsų medicininių produktų funkcijų veikimą. Tik
optimaliai veikiančios pagalbinės priemonės palengvina Jūsų darbą. Be
to, nesilaikant nurodymų apribojamas garantijos galiojimas.
Šalinimas
Produktą galite pašalinti pagal šalyje galiojančius teisinius nurodymus.
Specialistai 2
Bendrieji nurodymai
Apžiūrint pirmą kartą, patikrinkite, ar SacroLoc padėtis yra optimali ir
individualiai pritaikyta.
Išmokykite pacientą teisingai užsimauti.
Draudžiama netinkamai keisti produktą. Nepaisant šių nurodymų gali
būti pakenkta produkto efektyvumui ir gamintojas tokiais atvejais
neprisiima atsakomybės.
SacroLoc skirtas naudoti tik vienam pacientui.
Informacija parengta: 2017-10
* Nuoroda dėl pavojaus žmonėms (sužalojimo pavojus, žalos sveikatai ir
nelaimingo atsitikimo rizika) ir materialinių nuostolių (produkto sugadinimas).
1
Ortezas – ortopedinė pagalbinė priemonė galūnėms arba liemeniui stabilizuoti,
apkrovai sumažinti, ramybės būsenai nustatyti, taip pat nukreipti ir koreguoti
2 Specialistas – bet kuris asmuo, kuriam pagal jūsų šalyje galiojančias taisykles
suteikta teisė pritaikyti ortezus ir instruktuoti, kaip juos naudoti.
ja 日本語
この取扱説明書は www.bauerfeind.com/downloads
からもダウンロードしてご利用になれます。
お客様へ,
バウアーファインド社の製品をご愛顧いただき、 誠にありがとうござい
ます。
SacroLocは、 医療と品質で高度の規格に適合する製品をお客様にお約
束 します。 この使用説明書にはSacroLocの用途、 適応症例、 禁忌症例、
装着、 お手入れ、 廃棄に関する大切な内容を記載しておりますので、 十
分にお読み いただく ようお願いいたします。 この使用説明書は、 後日必
要に応じてお読みいただき、 もしもの折りに備えて保管いただく ようお
願いいたします。 お問
い合わせの際は、 かかりつけの医師か、 お客様ご利用の義肢装具製作
所までお願いいたします。
用途
SacroLocは、 骨盤の安定化、 仙腸関節からの負荷軽減、 関連する筋肉や
靱帯の緊張を緩和させる矯正装具 1 です。 SacroLocで骨盤が安定します
ので、 痛みが和らぎ、 本来の動作が可能になります。
適応症例
• 仙腸関節症候群、 仙腸関節症、 仙腸関節不安定症、 仙腸関節障害
• 骨盤領域の筋肉や腱の痛み
• 骨盤環不安定症
• 恥骨結合の離開及び緩み
• 再発性の仙腸関節障害および筋肉痛症候群の予防
• 腰椎固定術後の組織障害
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ご使用によるリスク
使用上のご注意
• SacroLocは、 必ず、 この使用説明書の指示事項に従い、 記載してある
使用部位 （装着箇所） 以外には、 ご使用にならないでください。
• 不適切な使用、 または用途外の使用をされたときは、 製造物責任にか
かわる責 任を負いかねます。
• 妊娠中には一貫して矯正装具 1 の適合性と使い方について医師に個別
の事情に応じてご相談く ださい。 この矯正装具 1 の着用が妊娠期間中に
不快に感じた場合、 サイズ調整と装着技術を確認し、 医師に相談して場
合によってはその後の使用をお控えく ださい。 母体や胎児への副作用
があるこ とは知られていません。
• 指導は専門技能者 2 の方が行ってく ださい。
• その他の製品と併用してご使用になる場合には、 （ 例 ： 弾性ストッキン
グ等の圧迫療法） 事前にかかりつけの医師にご相談ください。
• SacroLocはTシャツや下着の上から装着して下さい。
• 痛みが増したり、 身体の異常な変化に気づいたら、 必ず担当の医師に
診てもらってください。
• この製品は、 薬品、 軟膏、 ローションで、 油脂や酸を含むものと接触さ
せないよ うにしてください。
• 身体に影響が及ぶ副作用につきましては、 現在に至るまで、 報告され
ておりません。 ただし、 それには適切にご使用、 ご装着いただく ことが
前提です。
• SacroLocは過度に締め付けないで下さい。 局部的な圧迫症状が生じ
る恐れが
• あります。 まれなケースですが、 血管や神経の狭窄が起こるときがあ
ります。
禁忌症例
疾病に起因する過敏症につきましては、 現在に至るまで、 報告されて
おりませ
ん。 疾病のパターンが以下に挙げるような場合、 こうした補助具の装着
および着用は、 必ずかかりつけの医師とご相談の上、 お知らせ下さい。
• 皮膚障害または皮膚の損傷 （特に炎症が認められる場合、 腫れ、 発
赤、 高
の発熱を伴った隆起瘢痕が認められる場合）
• 感覚障害、 運動障害 （例 ： 糖尿病）
適用範囲
A － 背中パッ ド(マッサージパッ ド）
B － 右固定バンド、 フィンガーポケッ ト付き
C － 左固定バンド、 フィンガーポケッ ト付き
D － テンションストラップ
装着
1 の上端が腸骨稜の上端を超えない或いはウエストに届かない
装具 1
ようにして、 装具1を腰の中央に当てます。 2
左右の各固定バンドに付
いた専用のフィンガーポケッ トに数本の指を挿入し、 両方のファスナー
バンドを左右均等に前方へ引きます。 3 その状態で、 左固定バンドを
腹部に押し付け、 右固定バンドで左固定バンドを覆うようにして、 右固
定バンドを左固定バンドに重ね、 ベルクロファスナーで貼り合わせま
す。 指は、 最初に左のフィンガーポケッ ト、 次に右のフィンガーポケッ ト
4 指を抜いたら、 左右のテンションストラップをそれ
の順で抜きます。
ぞれ左右の手に取り、 装具が適度に安定するまで、 両側のテンションス
トラップを左右均等な力で同時に前方へ引きます。 続いて、 左右両
5
側のテンションストラップを大きいベルクロファスナーに、 クロス状にな
るよう隙間なく貼り付けます。
お手入れ方法
ご注意いただきたいこ と ： SacroLoc は、 高温の熱 （例 ： 暖房器具、 直射日
光、 車内の保管など） に直接さらさないでください ！ 熱によって、 素材を
傷める原因になることがあります。 素材が傷めば、 SacroLocの機能が低
下するおそれがあります。
編み地の内側にSacroLocのタグが縫い込んであり、 そのタグに製品
名、 サイズ、 メーカー名、 お洗濯の方法、 CEマーキングの情報が記載さ
れています。
必要に応じてSacroLocをマイルドな洗剤で手洗いすることができます。
拭いた後は、 矯正装具 1 を自然乾燥してください。
装着箇所
適応症に準じる （骨盤、 仙腸関節）
適応症例は、 用途の欄をご覧ください。
装着箇所
適応症に準じる （骨盤、 仙腸関節）
適応症例は、 用途の欄をご覧ください。
お手入れにあたっての注意 ：
この製品は、 お取り扱いとお手入れを適切に行えば、 実用上、 メンテナ
ンスの必要はありません。
組立 ・ 取付の手順
SacroLocは標準サイズの製品をすぐにご使用いただける状態でお手
元にお届け致します。
技術仕様、 パラメーター
SacroLocは、 骨盤や仙腸関節向けの矯正装具 1 です。 SacroLocは、 一
体もの本体に、 取り外し可能な背中パッ ドが付属する構成となってお
ります。
この背中パッ ドは、 テリークロス地のカバーと一体になっておりますの
で、 取り外しはできません。
また、 背中パッ ドは交換用のものをご用意しております。
再使用にあたっての注意
SacroLocは、 お客様ご本人専用にマッチングさせた、 カスタムメイド
の製品です。 SacroLocを、 お客様以外の方にお譲りになることはご遠
慮ください。
保証
法律の規定は、 製品をご購入いただいた国のものを適用いたします。
保証の関連では、 その国固有の規則で、 ご購入者様と代理店との間に
適用されるものがございましたら、 関係する範囲で、 それを適用いたし
ます。 保証をご請求いただけるケースに該当すると思われる場合は、 最
初に、 製品をご購入いただいた先へ直接、 お申し出ください。
ご自分で製品に改造を加えることは、 おやめください。 取扱いとお手入
れに関して、 当社からお知らせする注意事項をお守りください。 当社か
らお知らせする注意事項は、 当社の長年にわたる経験に基づいており、
医療上の効能を発揮する、 当社製品の機能を長期間にわたって、 お約
束するものです。
皆様をサポートできるのは、 万全に機能を発揮する装具をおいて、 他に
はないというのがその理由です。 上記の他、 注意事項をお守りにならな
かった場合は、 保証をご請求いただけないことがございます。
廃棄
この製品は、 お住まいの国の法律が定める規定に則って、 廃棄処分いた
だけます。
医療従事者の方へ
一般的な注意
SacroLocは、 初めて装着される際には、 最適な状態で適合しているかど
うか確認してください。
患者様に正しく ご装着ください。
製品には、 改造を加えないでください。 改造を加えた場合、 製品の働
きが低
下するおそれがあるため、 製造物責任にかかわる責任は負いかねます。
SacroLocは、 患者様ご本人1名のみの使用となります。
作成日 ： 2017-10
* 人的損害の危険 （負傷、 健康、 事故の各リスク） にかかわるご注意ですが、
場合により、 物的損害 （製品の損害） が含まれます。
矯 正装具 = 四肢または胴体の安定化、 負荷の軽減、 固定、 ガイ ドまたは補
1
正のための整形医療用補助具
2 専門技能者とは、 装具の調整と使用開始時の指導に関する国の適用規則
に従ってあなたのために処置する資格がある人材です。
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