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Cette notice d'utilisation peut également être téléchargée sur:
www.bauerfeind.com/downloads
Madame, Monsieur,
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à ce produit
de la marque Bauerfeind. Avec SacroLoc, vous bénéficiez d'un produit
de haut niveau technique et thérapeutique.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de la notice d'utilisation, car
elle contient des informations importantes concernant l'utilisation,
les indications, les contre-indications, l'ajustement, l'entretien et
l'élimination de SacroLoc. Gardez cette notice d'utilisation, vous
pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez des questions, adressez-
vous à votre médecin traitant ou à votre revendeur spécialisé.
Indications
1
SacroLoc est une orthèse
visant à stabiliser le bassin et à soulager
les articulations sacro-iliaques ainsi que les muscles et les ligaments
touchés. Grâce à la stabilisation du bassin, SacroLoc contribue à
réduire les douleur et à rétablir votre mobilité.
Indications
• Syndrome sacro-iliaque, arthrose sacro-iliaque, instabilité sacro-
iliaque et blocage sacro-iliaque
• Myalgies et tendopathies dans la région du bassin
• Instabilité du bassin
• Disjonction et relâchement symphysaires
• Prévention de myotendopathies et blocages des articulations sacro-
iliaques récidivants
• Lésions tissulaires après spondylodèse lombaire
Risques d'utilisation
Attention*
• SacroLoc doit être porté conformément aux recommandations de
cette notice d'utilisation et dans le respect des indications données
(positionnement).
• Nous déclinons toute responsabilité en cas d'utilisation impropre ou
inadaptée.
• La pertinence et l'utilisation de l'orthèse
1
pendant la grossesse
doivent être, dans certains cas, approuvées par un médecin. Si le
port de l'orthèse
1
est ressenti comme désagréable au cours de la
grossesse, les paramètres concernant la taille et la technique de pose
doivent être vérifiés, il faut prendre rendez-vous avec le médecin et,
le cas échéant, prévoir une autre application. Les effets secondaires
chez la mère et le fœtus ne sont pas connus.
2
• Seul le professionnel formé
est habilité à procéder à la mise en
place.
• Une combinaison avec d'autres produits, par ex. dans le cadre d'un
traitement de compression médicale veineuse (bas de compression),
doit préalablement faire l'objet d'une consultation auprès de votre
médecin traitant.
• Portez SacroLoc par dessus un t-shirt ou un maillot de corps.
• Si vous deviez constater une aggravation des problèmes ou des
changements hors du commun au niveau de votre corps, veuillez
consulter immédiatement votre médecin.
• Le produit ne doit pas être utilisé au contact de substances grasses
ou acides, de crèmes ou de lotions.
• Aucun effet secondaire sur l'organisme en général n'est connu à ce
jour. Il est cependant indispensable que ce dispositif soit correctement
mis en place et utilisé. SacroLoc ne doit pas être porté trop serré
afin d'éviter des pressions locales excessives. Une compression des
vaisseaux sanguins et des nerfs est possible dans de rares cas.
Contre-indications
Aucune hypersensibilité cliniquement significative n'est connue
à ce jour. En cas d'existence ou d'apparition des symptômes cités
ci-après, l'utilisation de ce produit doit préalablement faire l'objet d'une
consultation auprès de votre médecin habituel :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en contact avec
l'appareillage, notamment en cas d'inflammations:cicatrices avec
enflure, rougeur et hyperthermie.
• Troubles sensoriels et troubles moteurs, par ex. en présence d'un
diabète sucré.
Utilisation
A – Pelote dorsale (coussinet de massage)
B – Côté droit de fermeture avec passant
C – Côté gauche de fermeture avec passant
D – Sangles de traction
Mise en place
1
Positionnez l'orthèse
1
au centre du bassin, de sorte que le bord
supérieur de l'orthèse
1
ne se situe pas au-dessus du bord supérieur
de la crête iliaque ou n'aille pas jusqu'à la taille.
2
Passez les doigts
dans le passant prévu à cet effet au niveau de la fermeture et tirez de
manière régulière la fermeture vers l'avant.
Pressez maintenant
3
le côté gauche de fermeture sur le ventre et amenez le côté droit
de fermeture par dessus le côté gauche, de sorte à pouvoir fixer le
« velcro ». Lors de la fixation du « velcro », retirez d'abord le doigt du
passant gauche puis celui du passant droit.
4
Prenez maintenant
les deux sangles de traction dans vos deux mains et tirez-les vers
l'avant de manière régulière jusqu'à obtenir l'effet (force) souhaité
(stabilisation).
5
Attachez ensuite par « velcro » les deux sangles de
traction tout proche sur la grande fermeture l'une à côté de l'autre.
Entretien
Remarque : N'exposez jamais SacroLoc à la chaleur directe (par ex.
chauffage, soleil, dans une voiture) ! La chaleur peut endommager le
matériau. Cela peut limiter l'efficacité de SacroLoc.
L'étiquette cousue de SacroLoc comprenant des informations sur le
nom du produit, sa taille, le fabricant, les consignes de lavage et le sigle
CE se trouve côté intérieur du tricot.
Au besoin, il est possible de nettoyer l'orthèse SacroLoc à la main avec
un détergent doux. Laissez sécher l'orthèse
1
à l'air.
Position d'utilisation
Bassin, articulations sacro-iliaques suivant indications.
Voir Indications.
Conseils d'entretien
Le produit n'exige pratiquement pas de maintenance particulière
lorsqu'il est manipulé et entretenu correctement.
Instructions d'assemblage et d'adaptation
SacroLoc est livrée en taille standard, prête à l'emploi.
Données techniques / paramètres
SacroLoc est une orthèse
1
destinée au bassin / à l›articulation
sacro-iliaque. Elle se compose d'un tricot avec des pelotes dorsales
amovibles. Les pelotes dorsales sont recouvertes de tissu éponge
inséparable. Les pelotes dorsales sont disponibles sous forme de
pièces de rechange.
Conseils pour une réutilisation
SacroLoc vous est destinée personnellement. C'est pourquoi vous ne
devez pas transmettre SacroLoc à une tierce personne.
Garantie
Sont applicables les dispositions légales du pays dans lequel le produit
a été acheté. Le cas-échéant, les règles de garantie spécifiques au pays
s'appliquent entre le vendeur et l'acquéreur. Dans le cas où la garantie
est supposée s'appliquer, veuillez-vous adresser dans un premier
temps directement à la personne à laquelle vous avez acheté le produit.
Ne procédez à aucune modification sur le produit par vous-même.
Veuillez suivre nos consignes d'utilisation et d'entretien. Elles se basent
sur notre expérience de longue date et garantissent les fonctions de
nos produits médicalement efficaces sur le long terme. Car seuls
les produits qui fonctionnent de manière optimale constituent une
aide pour vous. De plus, le non-respect des consignes peut limiter la
garantie.
Élimination
Vous pouvez éliminer le produit conformément aux dispositions légales
en vigueur dans votre pays.
Personnel formé
2
Généralités
Vérifiez, lors de la première prise en charge, le positionnement optimal
et individuel de SacroLoc.
Cherchez le bon positionnement avec le patient.
4
Aucune modification inadéquate du produit n'est autorisée. En cas de
non-respect, les propriétés du produit peuvent en être affectées et
notre responsabilité dégagée.
SacroLoc n'est prévu que pour la prise en charge d'un patient.
Mise à jour de l'information : 2017-10
* Informations sur les risques de dommages corporels (risques de blessures et
d'accidents, dangers pour la santé), le cas échéant dommage matériel (sur le
produit).
1
Orthèse = dispositif orthopédique pour stabiliser, décharger, immobiliser, guider
ou corriger un membre ou le tronc
2
Un personnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des
orthèses conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
nl
nederlands
Deze gebruiksaanwijzing is ook als download be schikbaar onder:
www.bauerfeind.com/downloads
Zeer geachte cliënt,
Hartelijk dank voor Uw vertrouwen in een Bauerfeindproduct. Met de
SacroLoc heeft U een wetenschappelijk verantwoord product gekocht
van uitzonderlijke kwaliteit.
Lees deze gebruiksaanwijzing volledig en zorgvuldig door. Ze
bevat belangrijke informatie over het gebruik, contra-indicaties,
plaatsingsinstructies, onderhoud en verwijderen van de SacroLoc.
Bewaar deze gebruiksaanwijzing om haar later nog eens te kunnen
raadplegen. Bij vragen neemt U contact op met Uw behandelende arts
of medische speciaalzaak.
Beoogd gebruik
SacroLoc is een orthese
1
ter stabilisatie van het bekken en ter
ontlasting van de SI-gewrichten en de bijbehorende spieren en banden.
Door de stabilisering van het bekken zorgt de SacroLoc ervoor dat pijn
wordt verminderd en U weer mobiel bent.
Indicaties
• SI-syndroom, SI-artrose, SI-instabiliteit en SI-blokkering
• Myalgieën en tendopathieën in het bekkengebied
• Instabiliteit van de bekkengordel
• Symfyseruptuur en symfysiolyse
• Ter preventie van recidiverende SI-blokkeringen en myotendopathieën
• Bij structuuranomalie na spondylodese van de lumbale wervelkolom
Gebruiksrisico's
Opgelet*
• SacroLoc mag slechts volgens de aanwijzingen in deze
gebruiksaanwijzing en de genoemde toepassingsgebieden
(inzetgebied) worden gedragen.
• Bij onjuist gebruik of gebruik voor andere doeleinden kan Bauerfeind
niet aansprakelijk worden gesteld.
• De geschiktheid en toepassing van de orthese
1
tijdens de duur van de
zwangerschap moet voor elke patiënt afzonderlijk met de arts worden
afgestemd. Indien het dragen van de orthese
1
tijdens de zwanger-
schap als onaangenaam wordt ervaren, kunnen de grootte en manier
van aantrekken worden aangepast, contact worden opgenomen met
de arts of eventueel worden afgezien van het dragen van de orthese
Er zijn geen bijwerkingen bekend voor moeder en foetus.
• De eerste keer mag de orthese alleen worden aangetrokken onder
begeleiding van geschoold personeel
2
.
• Bespreek eventuele combinaties met andere producten bijv.
in het kader van een compressietherapie (therapeutische
compressiekousen) vooraf met Uw behandelend arts.
• Draag de SacroLoc over Uw T-shirt of hemd.
• Indien de klachten verergeren of indien u bijzondere veranderingen
aan uw lichaam constateert, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts.
• Geen vet en zuurhoudende middelen, zalf of lotion gebruiken.
• Bijwerkingen, die het gehele lichaam betreffen, zijn tot op heden niet
bekend. Voorwaarde hiervoor is dat het hulpmiddel vakkundig wordt
aangelegd. Doe de SacroLoc niet te strak om, hierdoor kunnen lokale
drukverschijnselen ontstaan. In enkele gevallen is afknellen van
bloedvaten en zenuwen mogelijk.
Contra-indicaties
Over het ziekteverschijnsel overgevoeligheid is tot nu toe niets bekend.
Bij de volgende ziektebeelden is het raadzaam vóór het aanpassen en
dragen van hulpmiddelen eerst met Uw arts te overleggen:
• Huidaandoeningen / -verwondingen van het te behandelen
lichaamsdeel, vooral bij ontstekingen.
• Gevoels- en bewegingsstoornissen, bijv. suikerziekte (diabetes
mellitus).
Toepassingsgebied
A – rugpelotte (massagekussen)
B – rechtersluiting met vingeropening
C – linkersluiting met vingeropening
D – klittenband
Aanleggen
1
1
Plaats de orthese
in het midden van het bekken zodat de bovenste
rand van de orthese
1
niet boven de bekkenrand komt of in de taille
zit.
2
Schuif Uw hand nu van bovenaf in de hiervoor bedoelde
handgreep op de sluiting en trek de sluiting gelijkmatig naar voren.
3
Druk de linkersluiting nu op Uw buik en leg de rechtersluiting
zover over de linker heen tot U de rechtersluiting op de linkersluiting
kunt vastplakken. Haal bij het vastplakken eerst Uw hand uit de
linkerhandgreep en dan uit de rechterhandgreep.
4
Neem de twee
klittenbanden nu in Uw handen en trek ze tegelijkertijd en gelijkmatig
naar voren tot de gewenste kracht (stabilisering) is opgebouwd.
5
Daarna plakt u de twee klittenbanden dicht naast elkaar op de grote
sluiting.
Wasvoorschrift
Aanwijzing: Stel de SacroLoc nooit bloot aan directe hitte
(bv. verwarming, zonlicht, opslag in personenauto)! Het materiaal kan
beschadigd raken. Dit kan nadelige gevolgen hebben voor de goede
werking van de SacroLoc.
Het ingenaaide etiket van de SacroLoc met informatie over
productnaam, maat, fabrikant, wasinstructies en CE-keurmerk bevindt
zich aan de binnenkant van het breiwerk.
Indien nodig kunt u SacroLoc met de hand met een mild wasmiddel
reinigen. Laat de orthese
1
aan de lucht drogen.
Inzetgebied
Overeenkomstig de indicaties (bekken, SI-gewrichten).
Zie beoogd gebruik.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de nodige reiniging is het product praktisch
onderhoudsvrij.
Montageaanwijzing
De SacroLoc wordt in 1 maat, gebruiksklaar geleverd.
Technische gegevens / parameters
De SacroLoc is een orthese
1
voor het bekken en de SI-gewrichten. Zij
bestaat uit een breiwerk met verwijderbare rugpelottes. De rugpelottes
zijn ook verkrijgbaar als reserveonderdeel.
Aanwijzing voor het hergebruik
De SacroLoc is alleen voor Uw verzorging bestemd. Geef de SacroLoc
daarom niet aan derden door.
Garantie
1
.
De wettelijke bepalingen van het land waar het product is gekocht
zijn geldend. Waar relevant, gelden specifieke garantievoorschriften
tussen verkopers en kopers in het betreffende land. Als u vermoedt
dat u aanspraak op garantie kunt maken, neem dan in eerste instantie
contact op met degene van wie u het product heeft gekocht.
Breng zelf geen wijzigingen aan het product aan. Volg onze gebruiks-
en onderhoudsinstructies op. Deze zijn gebaseerd op onze jarenlange
ervaring en zorgen ervoor dat de functies van onze medisch werkzame
producten lange tijd veilig zijn. Alleen optimaal functionerende
hulpmiddelen bieden de benodigde ondersteuning. Bovendien kan het
niet opvolgen van de instructies het recht op garantie beperken.
Verwijderen
U kunt het product volgens de nationale wettelijke voorschriften laten
verwijderen.
5