9. Hävitä valvontapakkaus. Seurantapakkauksen käyttö useaan kertaan mitätöi
seuraavat testitulokset.
10. Käytä suojalaseja. Aktivoi biologinen indikaattori
asettamalla se Attest™ biologisen indikaattorin
aktivaattoriin. Sulje aktivaattori ja purista sitä, jolloin
1492V BI:n korkki sulkeutuu ja kasvualusta-ampulli
murskautuu. Ota BI ulos tämän jälkeen ja kopauta
sitä (katso kuvat oikealla). Varmista silmämääräisesti,
että kasvualusta on virrannut kasvukammioon pullon
alaosassa. Jollei kasvualusta ole täyttänyt kasvukammiota,
tartu BI:n korkkiin ja näpäytä BI:a, kunnes kasvualusta
täyttää kasvukammion. Aseta aktivoitu 1492V BI:
-
vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 490-
tai 490H-automaattilukijan johonkin säiliöön, jossa on
musta inkubointisäiliön tarra
tai
-
versiota 4.0.0 edeltävällä ohjelmistoversiolla
varustetun 490-automaattilukijan inkubointisäiliöön,
jossa on ruskea värikoodi (osoitukseksi
konfiguroinnista 1492V BI:eille)
tai
-
490M-automaattlilukijan johonkin säiliöön
ja odota tulosta. Katso lisätietoja automaattilukijan
käytöstä sen käyttöoppaasta.
11. Joka päivä, kun inkuboit prosessoidun 1492V BI:n,
aktivoi ja inkuboi ainakin yksi prosessoimaton 1492V
BI käytettäväksi positiivisena kontrollina. Noudata yllä
vaiheessa 10 annettuja aktivointiohjeita. Kirjoita BI:n
etikettiin "C" (kontrolli) ja päiväys. Positiivisen kontrollin
eräkoodin on oltava sama kuin prosessoidussa biologisessa indikaattorissa. Positiivisen
kontrolli-BI:n avulla voidaan varmistua seuraavista:
•
oikeat inkubointilämpötilat on saavutettu,
•
itiöiden elinkyky ei ole heikentynyt virheellisen säilytyslämpötilan, kosteuden tai
kemikaalien läheisyyden vuoksi;
•
kasvualusta kykenee edistämään nopeaa kasvua ja
•
automaattilukija toimii asianmukaisesti.
12. Inkubointi ja lukeminen:
Inkuboi positiivista kontrollia ja höyryprosessoituja 1492V BI:eita vähintään
ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetussa 490- tai 490H-automaattilukijassa tai
490M-automaattilukijassa. Katso laitteiden asianmukainen käyttö kyseisen automaattilukijan
käyttöoppaasta. Automaattilukija näyttää positiivisen tuloksen heti, kun se on vahvistunut.
1492V BI:n lopullinen negatiivinen tulos saadaan:
-
24 minuutin kuluttua vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetulla 490- tai
490H-automaattilukijalla ja 490M-automaattilukijalla
-
1 tunnin kuluttua versiota 4.0.0 edeltävällä
ohjelmistoversiolla varustetulla 490-automaattilukijalla. Kun tulokset on näytetty ja
tallennettu, 1492V BI voidaan hävittää.
Tulosten tulkinta:
Fluoresoivat lukemat
Positiivisen kontrollin (käsittelemättömän) 1492V BI:n on annettava positiivinen fluoresoiva
lukema (+ automaattilukijan näytöllä). Käsitellyn 1492V BI:n tulokset eivät ole päteviä, ennen
kuin positiivinen kontrolli antaa positiivisen fluoresoivan lukeman. Jos positiivinen kontrolli antaa
negatiivisen lukeman (- näytöllä), tarkista automaattilukijan käyttöoppaan vianmääritysopas.
Testaa automaattilukija uudelleen uudella positiivisella kontrollilla.
57