Tabla de contenido
공정 처리된 1492V BI가 양성 결과(디스플레이에서 +)를 나타내면 멸균 공정의
실패를 의미합니다. 특정 배양 시간이 지난 후 공정 처리된 1492V BI에 대해 나타난
최종 음성 결과(디스플레이에서 -)는 허용 가능한 멸균 공정을 의미합니다.
공정 처리된 BI에 대한 모든 양성 결과에 즉시 조치를 취하십시오. 시설 정책 및
절차를 따라 양성 BI의 원인을 파악합니다. 적격 테스트에서 만족할 만한 결과
(일반적으로 3회의 연속 사이클에서 음성 BI 결과가 나오고 3회의 연속 사이클에서
보위딕 테스트(Bowie-Dick test)를 통과)가 나올 때까지 항상 멸균기를 재테스트하고
공정 부하 처리에 멸균기를 사용하지 마십시오.
선택적 육안 pH 색상 변화 결과
1492V BI는 일반적으로 형광성 결과가 기록된 다음 폐기합니다. 그러나 특정
연구에 필요한 경우 1492V BI는 육안 pH 색상 변화 결과 확인을 위해 더 오래
배양할 수 있습니다. 활성화 후 및 배양 중에 흰색 부직 재료가 브로모크레졸 퍼플
지시계를 흡수하고, pH 감지 지시계가 성장 배양액으로 물들여지며 파란색이
나타납니다. 양성 대조군 BI의 경우 성장 배양액 및/또는 부직 재료의 노란색
변화가 48시간 이내에 나타납니다. 병 안에서 노란색을 볼 수 있으면 양성 결과를
의미합니다.
공정 처리된 1492V BI의 경우, 배양액 및/또는 부직 재료 색상 변화가 보라색에서
노란색으로 변화하면 멸균 공정의 실패를 나타냅니다. 음성 pH 색상 변화 결과
(예: 보라색/파란색으로 남아있는 배양액 및 부직 재료)는 48시간 뒤 평가할 수
있습니다.
보관
정상 실내 조건인 59~86ºF(15~30ºC)에서 보관하십시오.
•
직사광선을 피하십시오. 시험 팩을 살균제 또는 기타 화학물질 옆에 보관하지
•
마십시오.
폐기
사용한 1492V BI를 의료 시설 정책에 따라 폐기하십시오. 양성 생물학적 지시계를
폐기하기 전에 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 270°F(132°C)에 4분 또는
275°F(135°C)에 3분 동안 증기 멸균하는 것이 좋습니다.
자세한 정보를 원하시면 현지 3M 대리점에 연락하시거나 3M.com을 통해 연락하고
해당 국가를 선택해 주십시오.
기호 목록
기호 제목
제조업체
제조일자
사용 기한
배치 코드
카탈로그 번호
재사용 금지
증기 표시기
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오
기호
설명 및 참조
의료 기기 규정(EU) 2017/745(이전 EU 지침
93/42/EEC)에 정의된 의료 기기 제조업체를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.1
의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다. 출처:
ISO 15223, 5.1.3
"의료 기기가 이후로 사용되어선 안 되
는 날짜를 나타냅니다. ISO 15223, 5.1.4"
배치 또는 로트를 식별할 수 있도록 제조업체의
배치 코드를 나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.5
의료 기기를 식별할 수 있도록 제조업체의
카탈로그 번호를 나타냅니다. 출처: ISO 15223,
5.1.6
단일 시술 중에 한 명의 환자 또는 일회용 용도의
의료 기기임을 나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.4.2
증기 또는 건열을 사용하여 멸균 처리한
의료기기를 나타냅니다 출처: ISO 11140-1, 5.6
125
Tabla de contenido
