Tabla de contenido
En el caso de los IB 1492V procesados, un resultado positivo ("+" en la pantalla) indica un
fallo en el proceso de esterilización. Un resultado final negativo del IB 1492V procesado
("–" en la pantalla) después del tiempo de incubación especificado indica un proceso de
esterilización aceptable.
Actúe de inmediato en caso de resultado positivo de los IB procesados. Determine la causa del IB
positivo siguiendo las políticas y procedimientos de las instalaciones. Repita siempre la prueba
en el esterilizador y no lo use para procesar cargas hasta que las pruebas de calificación arrojen
resultados satisfactorios (por lo general, tres ciclos consecutivos con resultados de IB negativos y
tres ciclos consecutivos que superen la prueba Bowie-Dick).
Resultado opcional de cambio visual de color del pH
El IB 1492V suele desecharse una vez que se ha grabado el resultado fluorescente. No obstante,
si se desea realizar estudios especiales, los IB 1492V deberán incubarse más tiempo para
obtener un resultado de cambio visual de color del pH. Tras la activación y durante la incubación,
el material no tejido blanco absorbe el indicador púrpura de bromocresol, el tinte indicador
sensible al pH de los medios de cultivo, y se vuelve azul. En el caso del IB de control positivo,
el color de los medios de cultivo y/o del material no tejido cambiará a amarillo en las 48 horas
posteriores. Cualquier observación de color amarillo en el vial indica un resultado positivo.
En el caso de un IB 1492V procesado, un cambio de púrpura a amarillo en el color de los medios
o del material no tejido indica un fallo en el proceso de esterilización. Un resultado de cambio
de color del pH negativo, es decir, que los medios o el material no tejido permanezcan púrpuras/
azules, puede evaluarse a las 48 horas.
Almacenamiento
•
Lo mejor es almacenarlo en condiciones ambientales normales: 59-86 ºF (15-30 ºC).
•
Almacenar lejos de la luz solar directa. No almacene los paquetes de desafío cerca de
esterilizantes u otros productos químicos.
Eliminación
Deseche los IB 1492V utilizados de acuerdo con la política de su centro sanitario. Antes de
desecharlo, puede considerar la posibilidad de esterilizar cualquier indicador biológico positivo
con vapor a 270 °F (132 °C) durante 4 minutos o a 275 °F (135 °C) durante 3 minutos en un
esterilizador por vapor con eliminación dinámica del aire.
Si desea obtener más información, póngase en contacto con el representante local de 3M o bien
directamente con nosotros a través de 3M.com y seleccione su país.
Glosario de símbolos
Título del símbolo
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de referencia
No reutilizar
Indicador de vapor
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
Símbolo Descripción y referencia
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y como se
define en el reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos
médicos, anteriormente directiva de la UE 93/42/CEE.
Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico.
ISO 15223, 5.1.3
Indica la fecha tras la cual no debe usarse el dispositivo
médico. ISO 15223, 5.1.4
Indica el código de lote del fabricante para poder identificar
el lote. Fuente: ISO 15223, 5.1.5
Indica el número de referencia del fabricante de modo
que pueda identificarse el producto sanitario. Fuente: ISO
15223, 5.1.6
Indica que un dispositivo médico está pensado para
un solo uso o para un único paciente solo durante una
intervención. Fuente: ISO 15223, 5.4.2
Indica que el producto se ha diseñado para su uso
con procesos de esterilización por vapor. Fuente: ISO
11140-1, 5.6
27
Tabla de contenido
