Intersurgical i-view Manual Del Usuario página 8

Beschreibung
• Das Intersurgical i-view™ ist ein vollständig entsorgbares Video-Laryngoskop für den Einmalgebrauch, das für
die Verwendung bei erwachsenen Patienten indiziert ist, um beispielsweise im Rahmen der Anästhesie oder
Notfallmedizin die orale endotracheale Intubation zu vereinfachen.
Verwendungszweck
Dient der Vereinfachung der Laryngoskopie.
Warnhinweise
• Nur zur Verwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal. Bedienpersonen müssen sich mit
dieser Gebrauchsanweisung und dem Gerät vertraut machen.
• An diesem Gerät dürfen keine Modifikationen vorgenommen werden.
• Das Gerät beinhaltet keine vom Anwender zu wartenden Teile.
• Die Batterien im Inneren des Geräts dürfen vor seiner Entsorgung nicht entfernt werden.
• Es darf nicht versucht werden, das Gerät wieder aufzubereiten, zu sterilisieren oder wiederzuverwenden.
• Das Gerät nicht mit Gewalt einführen.
• Besondere Sorgfalt ist bei Patienten mit brüchigen oder anfälligen Dentalarbeiten anzuwenden. In solchen Fällen
ist in Übereinstimmung mit den anerkannten Atemwegsmanagementpraktiken und -techniken vorzugehen.
• In Situationen, in denen ein Beschlagen als Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden kann, beispielsweise
wenn dem Patienten vor oder während der Verwendung von i-view befeuchteter Sauerstoff mit hohem
Durchsatz verabreicht wird, sollte das Gerät > 30 Sekunden vor dem Gebrauch eingeschaltet werden.
• Zur Verringerung des Traumapotenzials muss das i-view immer unter direkter Visualisierung in den Mund des
Patienten eingeführt werden.
• i-view ist gemäß DIN EN 60601-1-12 für den Einsatz in Ambulanzfahrzeugen zugelassen.
• Zur Verringerung des Traumapotenzials muss der Endotrachealtubus zunächst immer unter direkter
Visualisierung in den Mund des Patienten eingeführt werden. Der Endotrachealtubus kann anschließend unter
direkter oder indirekter Visualisierung durch die Stimmbänder vorgeschoben werden.
• Es ist sicherzustellen, dass ein Ausweichplan für den Fall von Schwierigkeiten oder Notfällen während der
Durchführung des Verfahrens vorhanden ist.
• Das Gerät darf nicht bei Vorhandensein starker Magnetfelder wie beispielsweise in MRT-Umgebungen
verwendet werden.
• i-view ist in einer Einheitsgröße für erwachsene Patienten erhältlich. Bei kleineren erwachsenen Patienten
ist es ggf. nicht erforderlich, den Spatel so weit einzuführen, wie es bei einem durchschnittlich großen
erwachsenen Patienten notwendig wäre, um eine optimale Sicht auf die relevanten anatomischen Strukturen
zu erhalten. Für Patienten, für die der Spatel des i-view nicht groß genug ist, um eine Sicht auf diese Strukturen
zu erlangen, sollte ein anderes Gerät eingesetzt werden.
• Anwender sollten sowohl die direkte als auch die indirekte (Video-)Visualisierung nutzen, um die
wichtigsten anatomischen Orientierungspunkte gemäß den bewährten Verfahren für die Laryngoskopie
allmählich freizulegen.
• Zum Ausschalten des Geräts muss die Ein/Aus-Taste länger als eine halbe Sekunde gedrückt gehalten werden.
• Bei längerem Gebrauch kann die klare Linse vor der Lichtquelle Temperaturen von bis zu maximal 50 °C
erreichen und darf nicht länger als 1 Minute in direkten Kontakt mit dem Gewebe des Patienten gebracht werden.
Indikationen
• i-view dient der direkten und indirekten Visualisierung des Kehlkopfes. Das Gerät trägt dazu bei, die orale
endotracheale Intubation bei erwachsenen Patienten für Personal zu vereinfachen, das in der Anwendung
von Atemwegsmanagementtechniken und -geräten, einschließlich der Intubation, ausreichend geschult und
erfahren ist.
Kontraindikationen
• Chirurgische Atemwege.
• Flüssige oder feste Stoffe in den Atemwegen, die nicht abgesaugt werden können.
• Trismus, eingeschränkte Öffnung des Mundes, Abszess, Trauma oder Wucherung im pharyngolaryngealen
Bereich.
• Unerfahrenheit der Bedienpersonen mit dem Gerät.
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