Descrizione
• Intersurgical i-view™ è un videolaringoscopio portatile interamente monouso, adatto all'utilizzo con pazienti
adulti per facilitare l'intubazione tracheale orale, anche durante l'anestesia e le procedure mediche d'emergenza.
Uso previsto
Agevolazione della laringoscopia.
Avvertenze
• Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da personale medico qualificato. L'operatore deve prendere
visione delle presenti istruzioni per l'uso e conoscere l'apparecchiatura.
• Non è consentito apportare alcuna modifica a questa apparecchiatura.
• Il dispositivo non contiene parti riparabili dall'utente.
• Le batterie all'interno del dispositivo non devono essere rimosse prima dello smaltimento del dispositivo.
• Non tentare di ricondizionare, sterilizzare o riutilizzare il dispositivo.
• Non forzare l'inserimento dell'apparecchio.
• Prestare particolare attenzione ai pazienti con protesi dentali fragili e delicate, in conformità con le prassi e le
tecniche riconosciute per la gestione delle vie aeree.
• In circostanze in cui è presente il rischio di appannamento, come quando il paziente è esposto a un flusso
elevato di ossigeno umidificato prima o durante l'uso di i-view, il dispositivo deve essere acceso > 30 secondi
prima dell'uso.
• Per ridurre il rischio di traumi, i-view deve essere sempre inserito nella bocca del paziente sotto osservazione
diretta.
• i-view è omologato per l'uso in ambulanze stradali in conformità alla norma IEC 60601-1-12.
• Per ridurre il rischio di traumi, il tubo endotracheale deve sempre essere introdotto nella bocca del paziente
sotto osservazione diretta. Il tubo endotracheale può quindi essere fatto avanzare attraverso le corde vocali
sotto osservazione diretta o indiretta.
• Assicurarsi di avere a disposizione una strategia alternativa in caso di difficoltà o emergenze durante
l'esecuzione della procedura.
• Non utilizzare il dispositivo in ambienti con forti campi magnetici, come gli ambienti per risonanza magnetica.
• i-view è disponibile in una taglia unica per pazienti adulti. Per ottenere una visione ottimale delle strutture
anatomiche rilevanti nei pazienti adulti più piccoli può essere sufficiente inserire la lama in misura minore rispetto
a quanto necessario per un paziente adulto di taglia media. Se la lama dell'i-view non è abbastanza grande da
consentire la visione di queste strutture in alcuni pazienti, è necessario utilizzare un dispositivo alternativo.
• Utilizzare sia l'osservazione diretta che quella indiretta (video) per esporre progressivamente i principali punti
di riferimento anatomici in conformità con le buone prassi per la laringoscopia.
• Quando si spegne il dispositivo, premere il pulsante di accensione/spegnimento per più di mezzo secondo.
• In caso di uso prolungato, la lente trasparente davanti alla sorgente luminosa può raggiungere temperature
fino a un massimo di 50 °C e non deve essere tenuta a contatto diretto con i tessuti del paziente per più
di 1 minuto.
Indicazioni per l'uso
• i-view è progettato per fornire una visualizzazione diretta e indiretta della laringe. Contribuisce a facilitare
l'intubazione tracheale orale degli adulti da parte di personale adeguatamente formato ed esperto nell'uso
delle tecniche e dei dispositivi di gestione delle vie aeree, compresa l'intubazione.
Controindicazioni
• Vie aeree chirurgiche.
• Materiale solido o fluido presente nelle vie aeree che non può essere rimosso mediante aspirazione.
• Trisma, apertura limitata della bocca, ascesso faringeo/perilaringeo, trauma o massa.
• Operatore non esperto nell'uso del dispositivo.
Ispezioni prima dell'utilizzo
• Prima dell'apertura, ispezionare l'imballaggio e assicurarsi che non sia danneggiato.
• Ispezionare attentamente il dispositivo ed eliminarlo se appare anomalo o deformato.
• Accendere il dispositivo premendo l'interruttore di accensione/spegnimento (fig. 1) e verificare che sia visibile
una luce all'estremità distale della lama e che il logo Intersurgical appaia sullo schermo per alcuni secondi.
Spegnere il dispositivo premendo il pulsante di accensione/spegnimento. L'apparecchio è ora completamente
operativo. Se non si riesce ad accendere e spegnere correttamente l'apparecchio, gettarlo.
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