說明
• Intersurgical i-view™ 是一次性拋棄式手持影像喉鏡, 適用於成人患者, 可協助麻醉與急救醫療期間的口咽氣管
插管。
預期用途
協助喉鏡檢查。
警告
• 僅供合格醫務人員使用。操作者必須熟悉這些使用說明以及本裝置。
• 禁止對本裝置進行任何改裝。
• 使用者不得自行維修本裝置內的任何零件。
• 在處置本裝置前, 請勿拆下裝置內的電池。
• 請勿嘗試再製、消毒或重複使用本裝置。
• 請勿強行插入本裝置。
• 針對裝戴脆弱易碎牙製品的患者, 應依照認可的氣道處理實務與技術給予特殊照護。
• 在可能使用噴霧的情況下 (例如患者在使用 i-view 之前或使用期間, 已暴露於高流量濕化氧氣), 本裝置應於使
用前開啟 > 30 秒。
• 為降低外傷的可能性, i-view 應一律在直視下插入患者口中。
• i-view 依照 IEC 60601-1-12 規定經核准可在道路救護車上使用。
• 為降低外傷的可能性, 氣管內管開始導入患者口中應一律在直視下進行。接著將氣管內管穿過聲帶就可以透過
直視或間接診視進行。
• 確保程序執行期間遭遇困難或緊急事件時有準備就緒的備用計畫。
• 請勿在高磁場的地方 (例如 MRI 環境) 使用本裝置。
• i-view 為單一尺寸, 適用於所有成人患者。為了以最理想的視角看到相關解剖構造, 為體型較小的成人患者插
入鏡葉時, 插入的深度不一定需要與平均體型的成人患者相同。如果 i-view 的鏡葉對某些患者而言不夠大, 以
致無法看到這些構造, 則應改用替代裝置。
• 使用者應同時使用直接與間接 (影像) 診視, 依照喉鏡檢查的最佳實務, 以漸進方式顯露重要的解剖學指標。
• 關閉本裝置時, 開/關按鈕應按下超過半秒鐘。
• 長時間使用時, 光源前方的透明鏡片溫度可能會高達 50 °C, 請勿直接接觸患者的組織超過 1 分鐘。
使用指示
• i-view 的設計旨在提供喉部的直接與間接診視。本裝置可協助經過適當訓練、並具有氣道處理技術和裝置使
用經驗的人員, 為成人實施口咽氣管插管。
禁忌
• 外科氣道。
• 氣道中無法以抽吸方式清除的液態或固態材料。
• 牙關緊閉、張口受限、咽喉膿腫、有外傷或腫塊。
• 操作員缺乏本裝置的使用經驗。
使用前檢查
• 開啟包裝前, 請先檢查包裝, 確認沒有任何損壞。
• 仔細檢查本裝置, 如果裝置外觀異常或發生變形, 請丟棄。
• 按下開/關切換按鈕 (圖 1) 以開啟本裝置, 並確認鏡葉末端有可見光, 且螢幕上顯示 Intersurgical 標誌數秒。按下
開/關按鈕以關閉本裝置。現在本裝置可完全正常運作。如果無法成功切換開關狀態, 請丟棄本裝置。
使用 i-view
• 按下開/關切換按鈕 (圖 1) 以開啟本裝置。
• 本裝置的鏡葉末端須在直視下插入患者口中 (圖 2) , 然後鏡葉會輕輕地沿著舌頭向下移動, 直到可辨識到會厭
軟骨 (圖 3) 。鏡葉尖端應接著進入會厭谷 (圖 4) 。
• 以極小的力道, 使用 i-view 迂迴地抬起會厭軟骨, 直到看見聲門。此操作可透過直接或間接診視完成 (圖 5) 。如
果認為有必要, 請以雙手進行喉鏡檢查, 並選擇是否要抬高頭部, 以改善視線。
• 辨識到聲門後,可將大小適中的氣管內管穿過聲帶,並到達所需的深度 (圖 6) , 然後輕輕取出 i-view (圖 7) 。
• 應使用波形監測儀及其他符合適用準則的方法進行評估, 以確認氣管內管是否放置正確。
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