Indikace A Použití; Kontraindikace - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabulka 1. Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER II. Určete příslušné objednací číslo přístroje v
závislosti na naměřeném průměru a délce ductus arteriosus.
< 2,5 mm
2,5 mm–3,5 mm
3,6 mm–4,5 mm
4,6 mm–5,5 mm
Tabulka 2. Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER II a velikosti zaváděcího systému.
Objednávkové číslo
přístroje
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Indikace a použití
Přístroj na uzavírání ductus arteriosus AMPLATZER II je perkutánní transkatetrizační přístroj, který je vyvinutý k
nechirurgickému uzávěru průchodného ductus arteriosus.

3. Kontraindikace

3.1 Pacienti s hmotností menší než 6 kg.
3.2 Pacienti mladší než 6 měsíců.
3.3 Pacienti starší 18 let.
3.4 Pacienti s otevřeným ductus arteriosus okénkového typu.
3.5 Pacienti s pravolevým zkratem způsobeným oteřeným ductus arteriosus.
3.6 Pacienti se srdečními vadami vyžadujícími chirurgický nebo intervenční zákrok.
3.7 Pacienti, kteří prodělali více než dvě infekce dolních cest dýchacích během posledního roku.
3.8 Pacienti s aktivní infekcí.
3.9 Pacienti s kontraindikací antikoagulační léčby.
3.10 Pacienti s trombem v místě plánované implantace.
3.11 Pacienti, jejichž cévy zajišťující přístup k defektu nejsou schopny adekvátního přizpůsobení příslušné velikosti
pouzdra.
Naměřená délka ductus arteriosus
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Průměr krčku
(plně rozvinutého)
[mm (in)]
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
3 (0,12)
4 (0,16)
5 (0,20)
6 (0,24)
8,1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Průměr disku
(plně rozvinutého)
[mm (in)]
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
9 (0,35)
10 (0,39)
11 (0,43)
12 (0,47)
26
10,1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Nominální délka Doporučený zaváděcí
[mm (in)] systém TorqVue
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 4 Fr
4 (0,17) 5 Fr
4 (0,17) 5 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 4 Fr
6 (0,25) 5 Fr
6 (0,25) 5 Fr
11,1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP