Innholdsfortegnelse 1. Utstyrsbeskrivelse - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

®
AMPLATZER -kanallukkeanordning II
Bruksanvisning
Innholdsfortegnelse
1. Utstyrsbeskrivelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
2. Indikasjoner og bruk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
3. Kontraindikasjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
4. Advarsler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
5. Forholdsregler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
6. Mulige ugunstige hendelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
7. Hvordan det blir levert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
8. Symboldefinisjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
9. Bruksanvisning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
10. Instruksjoner for prosedyrer etter implantasjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
1. Utstyrsbeskrivelse
AMPLATZER-kanallukkeanordning II er et selvutvidende utstyr av nitinolnetting for okklusjon av patent ductus arteriosus.
Utstyrskonfigurasjonen er et sentralt midtstykke med 2 retensjonsskiver. Det sentrale midtstykket er utformet til å fylle
defekten og de 2 retensjonsskivene er utformet til å bli utløst på de arterielle og venøse sidene av defekten. Utstyret er
tilgjengelig i 2 lengder for okklusjonene av forskjellige lengder av patent ductus arteriousus. Se tabell 1 for anbefalinger
om størrelse. Utstyret har et skrufeste for en innføringswire og røntgentette markører. (Se figur 1)
AMPLATZER-kanallukkeanordning II er tilgjengelig i størrelsene det er henvist til i tabell 2.
NOMINELL
LENGDE
A. Retensjonsplater (nitinolnetting)
B. Røntgentette markører
C. Sentralt midtstykke (nitinolnetting)
D. Skruefeste
Figur 1. AMPLATZER-kanallukkeanordning II
A
B
103
B
C
D