6. Потенциальные побочные эффекты
• Воздушная мболия
• Аллергическая реакция на контрастное вещество
• Аллергическая реакция на медикаменты
• Аллергические реакции на анестезию
• Апно
• Аритмия
• Потеря артериального пульса
• Бактериальный ндокардит
• Кровотечение
• Травма плечевого сплетения
• Остановка сердца
• Боль в груди
• Нарушения гемодинамики
• Критическая ишемия конечностей
• Критическая утрата конечностей
• Смерть
•
мболизация устройства
• Лихорадка
• Головная боль
• Гемолиз
7. Форма поставки
Окклюдер артериального протока AMPLATZER типа II и доставочная система AMPLATZER TorqVue LP
поставляются в отдельных упаковках. Рекомендуемые размеры доставочного катетера приведены в Таблице 2.
8. Определения символов
Помимо символов, согласованных в соответствии с требованиями ISO 15223, на упаковке устройства могут быть
нанесены следующие:
• Гипертония
• Гипотония
• Инфекцию
• Потеря периферического пульса
• Мигрень
• Инфаркт миокарда
• Частичная закупорка легочной артерии
• Частичная закупорка аорты
• Периферическая мболия
• Сердечный приступ
• Инсульт
• Образование тромба
• Преходящее ишемическое нарушение мозгового
кровообращения
• Недостаточность клапана
• Осложнения с сосудами в месте осуществления
доступа
• Повреждение сосудов
• Раздражение сосудов
Длина устройства
Наружный диаметр устройства
Устройство не содержит латекса
Количество устройств в упаковке
130