Indikazzjonijiet U Użu; Kontra-Indikazzjonijiet - Amplatzer Duct Occluder II Instrucciones De Uso

Tabella 1. AMPLATZER Duct Occluder II: Ċart li Turi Kif Għandu Jsir il-Kejl. Stabbilixxi n-numru korrett ta' l-ordni
ta' l-istrument ibbażat fuq il-kejl tad-dijametru u t-tul tad-ductus.
< 2.5 mm
2.5 mm–3.5 mm
3.6 mm–4.5 mm
4.6 mm–5.5 mm
Tabella 2. AMPLATZER Duct Occluder II u d-daqsijiet tas-sistema tal-forniment.
Numru ta' l-Ordni
ta' l-Istrument
9-PDA2-03-04
9-PDA2-04-04
9-PDA2-05-04
9- PDA2-06-04
9- PDA2-03-06
9- PDA2-04-06
9- PDA2-05-06
9- PDA2-06-06
2. Indikazzjonijiet u Użu
AMPLATZER Duct Occluder II hu strument li jagħlaq, magħmul minn ol- ilda, li jgħaddi minn kateter, li hu intezjonat
għall-għeluq ta' ductus arteriosus miftuħ, mingħajr il-bżonn ta' operazzjoni.

3. Kontra-indikazzjonijiet

3.1 Pazjenti li għandhom piż ta' inqas minn 6 kilogrammi.
3.2 Pazjenti li għandhom inqas minn 6 xhur.
3.3 Pazjenti li għandhom iktar minn 18-il sena.
3.4 Pazjenti li għandhom ductus arteriosus miftuħ tat-tip window
3.5 Patients b'shunt mil-lemin għax-xellug minn od-ductus arteriosus miftuħ.
3.6 Pazjenti b'anomaliji kardija i li jeħtie u korrezzjoni kirur ika jew intervenzjonali.
3.7 Pazjenti li kellhom iktar minn 2 infezzjonijiet fin-naħa t'isfel ta' l-apparat respiratorju fl-aħħar sena.
3.8 Pazjenti b'infezzjoni attiva.
3.9 Pazjenti b'kontra-indikazzjoni għall-kura kontra l-koagulazzjoni.
Kejl tat-Tul tad-Ductus
< 5 mm 5 mm–8 mm
9-PDA2-03-04 9-PDA2-03-06
9-PDA2-04-04 9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-04 9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-04 9-PDA2-06-06
Dijametru tal-Qadd
(miftuħ kollu)
[mm (pulzieri)]
3 (0.12)
4 (0.16)
5 (0.20)
6 (0.24)
3 (0.12)
4 (0.16)
5 (0.20)
6 (0.24)
8.1 mm–10 mm
9-PDA2-04-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
Dijametru tad-Disk
(miftuħ kollu)
[mm (pulzieri)]
9 (0.35)
10 (0.39)
11 (0.43)
12 (0.47)
9 (0.35)
10 (0.39)
11 (0.43)
12 (0.47)
98
10.1 mm–11 mm
9-PDA2-05-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
Tul Nominali TorqVue
[mm (pulzieri)] Sistema tal-Forniment
Rakkomandata
4 (0.17) 4 Fr
4 (0.17) 4 Fr
4 (0.17) 5 Fr
4 (0.17) 5 Fr
6 (0.25) 4 Fr
6 (0.25) 4 Fr
6 (0.25) 5 Fr
6 (0.25) 5 Fr
11.1 mm–12 mm
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
9-PDA2-06-06
® LP