Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 72

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ANNEXE A : COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE - GUIDE ET DÉCLARATIONS DU FABRICANT
Les appareils électromédicaux exigent certaines précautions d'emploi concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) et
doivent être installés et mis en marche conformément à l'information de CEM fournie dans ce document.
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'équipement médical électrique.
L'usage d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés dans ce document, à l'exception de ceux vendus par le fabricant de
l'appareil médical électrique comme pièces de rechange pour les composants internes, pourraient avoir pour résultat l'augmentation
des émissions ou la diminution de l'immunité de l'appareil médical électrique.
L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres appareils ni posés dessus. Si une telle utilisation s'avère nécessaire, l'appareil devra
être observé pour en vérifier le fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé.
TABLEAU 1 : Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques .
Le Moniteur CereLink ICP est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur
du moniteur PIC doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Les écarts par rapport à l'environnement d'émission et
d'immunité de cet appareil peuvent affecter sa durée de vie.
Test d'émission
Émissions RF : CISPR 11
Émissions RF : CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations/oscillations de
tension IEC 61000-3-3
TABLEAU 2 : Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique .
Le Moniteur CereLink ICP est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du moniteur PIC doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Les écarts par rapport à l'environnement d'émission et d'immunité de cet appareil peuvent affecter sa
durée de vie.
Test d'IMMUNITÉ
Décharge
Électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension, brèves
coupures et variations de
tension
sur les lignes d'entrée de
l'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : UT est la tension du secteur du c.a. avant l'application du niveau de test.
Conformité Conseils pour l'environnement électromagnétique
Groupe 1 Le moniteur PIC utilise de l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences avec le matériel électronique situé à proximité.
Classe A Le moniteur PIC peut être utilisé dans tous les établissements, à l'exception de ceux à
usage domestique et de ceux directement connectés au réseau public d'alimentation
Classe A
basse-tension destiné aux bâtiments à usage domestique.
Conforme
Niveau de test CEI 60601
+/- 8 kV par contact
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV
dans l'air
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
en courant électrique
± 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
± 1 kV de ligne(s) à ligne(s)
± 2 kV de ligne(s) à terre
0 % en UT ; 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0 % en UT ; 1 cycle à 0°
70 % en UT ; 25/30 cycles à 0°
3 0 A/m
Niveau de conformité Conseils pour l'environnement électromagnétique
+/- 8 kV par contact ; Le sol doit être en bois, en béton ou carrelé. Si les sols
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, sont recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité
+/- 15 kV dans l'air relative doit être au moins de 30 %.
± 2 kV pour les lignes La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à
d'alimentation en courant celle d'un environnement commercial ou hospitalier type.
électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à
± 2 kV celle d'un environnement commercial ou hospitalier type.
0 % en UT ; 0,5 cycle à 0°, La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, à celle d'un environnement commercial ou hospitalier
270° et 315° type. Si l'utilisateur du moniteur PIC nécessite un
fonctionnement continu pendant les pannes de courant,
0 % en UT ; 1 cycle à 0° il est recommandé que le moniteur PIC soit alimenté par
une ligne de courant sans interruption ou une a batterie.
70 % en UT ; 25/30 cycles
à 0°
30 A/m Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation
doivent se trouver aux niveaux typiques d'un
environnement commercial ou hospitalier.
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