Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 220

DA – DANSK
APPENDIKS A: ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET – VEJLEDNING OG PRODUCENTENS ERKLÆRINGER
Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal installeres og
idriftsættes i henhold til de oplysninger vedr. EMC, som er anført i dette dokument.
Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan indvirke på elektromedicinsk udstyr.
Brug af tilbehør og kabler ud over dem, der er specificeret i dette dokument, med undtagelse af tilbehør og kabler, der sælges af
producenten af det elektromedicinske udstyr som reservedele for indvendige komponenter, kan resultere i øgede emissioner eller
nedsat immunitet for elektromedicinsk udstyr.
Udstyret bør ikke anvendes i nærheden af eller stablet oven på andet udstyr. Hvis anvendelse i nærheden af eller stablet oven på andet
udstyr er nødvendigt, skal udstyret holdes under opsyn for at sikre, at det fungerer normalt i den opstilling, som det skal bruges i.
TABEL 1: Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
CereLink ICP-skærmen er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren af
ICP-monitoren skal sørge for, at den kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes. Afvigelser fra udlednings- og Immunitetsmiljøet for
denne enhed kan påvirke den forventede levetid.
Emissionstest
RF-emissioner: CISPR 11
RF-emissioner: CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/flicker-
emissioner IEC 61000-3-3
TABEL 2: Vejledning og producentens erklæring – Elektromagnetisk immunitet
CereLink ICP-skærmen er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren af ICP-monitoren skal sørge
for, at den kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes. Afvigelser fra udlednings- og Immunitetsmiljøet for denne enhed kan påvirke den forventede levetid.
IMMUNITETS-TEST
Elektrostatisk
udledning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk transient/udbrud
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Spændingsfald,
korte afbrydelser og
spændingsvariationer
på strømforsyningens
indgangslinjer
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetisk felt
IEC 61000-4-8
BEMÆRK: UT er vekselstrømshovedledningens spænding før anvendelsen af testniveauet.
Overholdelse Elektromagnetisk miljø – vejledning
Gruppe 1 ICP-monitoren anvender kun RF-energi til sine interne funktioner. Dets RF-emissioner
er derfor meget lave og vil sandsynligvis ikke forårsage interferens i elektronisk udstyr i
nærheden.
Klasse A ICP-monitoren er egnet til brug i alle faciliteter, bortset fra boliger, der er sluttet direkte
til det offentlige lavspændingsstrømforsyningsnetværk, som forsyner bygninger, der
Klasse A
anvendes til beboelse.
Overholder
IEC 60601-testniveau
+/-8 kV kontakt
+/-2 kV, +/-4 kV, +/-8 kV, +/-15 kV luft
± 2 kV til strøm- forsyningsledninger
± 1 kV til indgangs-/
udgangsledninger
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
0 % UT; i 0,5 cyklus ved 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° og 315°
0 % UT; 1 cyklus ved 0 °,
70 % UT; i 25/30 cyklusser ved 0°
3 0 A/m
Overholdelsesniveau Elektromagnetisk miljø – vejledning
+/-8 kV kontakt; Gulve bør være af træ, beton eller keramikfliser. Hvis
+/-2 kV, +/-4 kV, +/-8 kV, gulvene er beklædt med syntetisk materiale, skal den
+/-15 kV luft relative luftfugtighed være mindst 30 %.
± 2 kV til strøm- Netspændingskvaliteten skal være på højde med et
normalt erhvervs- eller hospitalsmiljø.
forsyningsledninger
± 1 kV til indgangs-/
udgangsledninger
±1 kV Netspændingskvaliteten skal være på højde med et
±2 kV normalt erhvervs- eller hospitalsmiljø.
0 % UT; 0,5 cyklus ved 0 °, Netspændingskvaliteten skal være på højde med et
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, normalt erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af
270° og 315° ICP-monitoren kræver, at udstyret forbliver i drift på trods
af strømafbrydelser, anbefales det, at ICP-monitoren
0 % UT; 1 cyklus ved 0 °, forsynes med strøm fra en nødstrømsforsyning eller et
batteri.
70 % UT; 25/30 cyklusser
ved 0 °
30 A/m Strømfrekvens-magnetfelter bør være på niveauer, der er
karakteristiske for en typisk lokalitet i et typisk erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
220