Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 442

SCH – 中文（简体）
附录 A：电磁兼容性 - 指南和制造商
声明
医疗电子设备需要对电磁兼容性 (EMC) 采取特别的预防措施，因此必须根据本文档提供的 EMC 信息进行安装和运行。
便携式和移动式射频通信设备可能会影响医疗电气设备。
使用非本文档中指定的附件和缆线，以及采用并非由该医疗电子设备制造商出售的附件和缆线代替内部组件，可能导致
医疗电子设备辐射增强或电磁抗扰性降低。
设备使用时，不应与其他设备相邻或堆叠。如必须在相邻或堆叠情况下使用，应观察设备，以确认其能以待使用的配置
正常运行。
表 1：指南和制造商声明 - 电磁辐射。
CereLink ICP 监视器适用于下面指定的电磁环境。ICP 监视器的客户或用户应该确保在这类环境中使用它。如果在不符合辐射
和抗扰要求的环境中使用，可能会影响设备的预期使用寿命。
辐射测试
射频辐射：CISPR 11
射频辐射：CISPR 11
谐波辐射 IEC 61000-3-2
电压波动/闪变辐射
IEC 61000-3-3
表 2：指南和制造商声明 - 电磁抗扰度。
CereLink ICP 监视器适用于下面指定的电磁环境。ICP 监视器的客户或用户应该确保在这类环境中使用它。如果在不符合辐射和抗扰要求的环境中
使用，可能会影响设备的预期使用寿命。
抗扰度测试
IEC 60601 测试标准
静电 +/- 8kV 接触
放电 (ESD) +/- 2kV、+/- 4kV、+/- 8kV、+/- 15kV
IEC 61000-4-2 空气
± 2 kV（电源线）
电气快速瞬变/短脉冲群
IEC 61000-4-4
± 1 kV（输入/输出线）
电涌 ± 1 kV（线路之间）
IEC 61000-4-5 ± 2 kV（线路与地之间）
电源输入线路的电压骤
0% UT；在 0°、45°、90°、135°、
降、短时断电
180°、225°、270° 和 315° 时为 0,5 周期
和电压变化
IEC 61000-4-11
0% UT；在 0° 时为 1 周期
70% UT；在 0° 时为 25/30 周期
工频 (50/60 Hz) 3 0 A/m
磁场
IEC 61000-4-8
注：UT 是测试级别应用之前的交流电源电压。
合规性 电磁环境 - 指南
第 1 组 ICP 监视器使用射频能量的目的仅限于内部功能。因此，其射频辐射非常低，
不会对附近的电子设备产生干扰。
A 类 ICP 监视器适合在所有建筑中使用，民用建筑和直接连接到为民用住宅供电的
公共低压电网的建筑除外。
A 类
符合
法规遵循标准
+ 8kV 接触；
+/- 2kV、+/- 4kV、+/- 8kV、
+/- 15kV 空气
± 2 kV（电源线）
± 1 kV（输入/输出线）
±1 kV
±2 kV
0% UT；在 0°、
45°、90°、135°、180°、225°、
270° 和 315° 时为 0,5 周期
0% UT；在 0° 时为 1 周期
70% UT；在 0° 时
为 25/30 周期
30 A/m
电磁环境 - 指南
地面应为木地板、水泥地或磁砖地。如果地面铺有合
成材料，则相对湿度至少应为 30%。
电网供电质量应当为标准商业用电或医院环境用电。
电网供电质量应当为标准商业用电或医院环境
用电。
电网供电质量应当为标准商业用电或医院环境用
电。如果 ICP 监视器的用户需要在干线电源中断的情
况下继续操作，则建议通过不间断电源或电池为 ICP
监视器供电。
电源频率磁场应为典型商业或医疗环境中典型场所
特有的级别。
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