Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 368

PT (EU) – PORTUGUÊS
ANEXO A: COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA – ORIENTAÇÃO E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE
O equipamento médico elétrico exige precauções especiais relativamente à compatibilidade eletromagnética (EMC) e deve ser
instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações de EMC fornecidas neste documento.
O equipamento de comunicações por RF móvel e portátil pode afetar o equipamento de eletromedicina.
A utilização de acessórios e cabos diferentes dos especificados neste documento, com a exceção dos acessórios e cabos vendidos
pelo Fabricante do equipamento médico elétrico como peças de substituição para componentes internos, pode resultar no aumento
de emissões ou diminuição da imunidade do equipamento médico elétrico.
O equipamento não deve ser utilizado adjacente a ou empilhado juntamente com outro equipamento. Se for necessário utilizar
o equipamento adjacente ou empilhado com outro equipamento, deverá observar o funcionamento normal do equipamento na
configuração na qual será utilizado.
TABELA 1: Orientação e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
O Monitor de PIC CereLink destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do
Monitor de PIC deve garantir que é utilizado nesse tipo de ambiente. Quaisquer desvios do ambiente de emissões e imunidade para este
dispositivo podem afetar a sua vida útil prevista.
Teste de emissões
Emissões de RF: CISPR 11
Emissões de RF: CISPR 11
Emissões harmónicas IEC
61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões intermitentes
IEC 61000-3-3
TABELA 2: Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
O Monitor de PIC CereLink destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do Monitor de PIC deve garantir que
é utilizado nesse tipo de ambiente. Quaisquer desvios do ambiente de emissões e imunidade para este dispositivo podem afetar a sua vida útil prevista.
Teste de IMUNIDADE
Descarga
eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Efeito/disparo eléctrico
transitório rápido
IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão, pequenas
interrupções e variações
de tensão nas linhas de
fornecimento de energia
IEC 61000-4-11
Frequência da alimentação
(50/60 Hz)
do campo magnético
IEC 61000-4-8
NOTA: UT é a tensão da CA antes da aplicação do nível de teste.
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1 O Monitor de PIC utiliza energia RF apenas para o seu funcionamento interno. Por
conseguinte, as suas emissões de RF são muito baixas e é pouco provável que causem
interferências no equipamento eletrónico adjacente.
Classe A O Monitor de PIC é adequado para utilização em todos os estabelecimentos, exceto
em estabelecimentos domésticos e que estejam diretamente ligados a uma rede de
Classe A
alimentação elétrica de baixa tensão que forneça energia para edifícios utilizados para
fins domésticos.
Em conformidade
Nível de teste IEC 60601
+/- 8 kV contacto
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV ar
± 2 kV para linhas de alimentação
± 1 kV para linhas de entrada/saída
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) a terra
0% UT; 0,5 ciclo a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° e 315°
0% UT; 1 ciclo a 0°
70% UT; 25/30 ciclos a 0°
3 0 A/m
Grau de conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
+/- 8 kV contacto O pavimento deverá ser de madeira, cimento ou cerâmico.
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, Se os pisos estiverem revestidos com material sintético, a
+/- 15 kV ar humidade relativa deve ser de 30%, no mínimo.
± 2 kV para linhas de A qualidade da rede elétrica deverá ser idêntica à existente
alimentação num ambiente comercial ou hospitalar.
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
±1 kV A qualidade da rede elétrica deverá ser idêntica à existente
±2 kV num ambiente comercial ou hospitalar.
0% UT; 0,5 ciclo a 0° A qualidade da rede elétrica deverá ser idêntica à existente
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, num ambiente comercial ou hospitalar. Se o utilizador do
270° e 315° Monitor de PIC necessitar do funcionamento contínuo
durante interrupção da rede elétrica, é recomendável que
0% UT; 1 ciclo a 0° o Monitor de PIC seja alimentado a partir de uma fonte de
alimentação ininterrupta ou bateria.
70% UT; 25/30 ciclos a 0°
30 A/m O campo magnético associado à frequência da rede de
alimentação deverá ter valores característicos idênticos
aos de um ambiente comercial ou hospitalar típico.
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