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Idiomas disponibles
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Este producto cumple los requisitos establecidos por la directiva europea 93/42/CEE (Directiva de
productos sanitarios). El termómetro por infrarrojos cumple los requisitos de la norma E 1965-98
de la ASTM para sistemas termométricos. Toda la responsabilidad respecto a la conformidad del
producto con dicha norma recae sobre Kaz Europe Sàrl, Place Chauderon 18, CH-1003 Lausanne
(Suiza).
Los requisitos de precisión de laboratorio de acuerdo con la ASTM exclusivamente para el
termómetro dentro del intervalo de 36 a 39 °C (96,8 a 102,2 °F) para termómetros por infrarrojos
son de ± 0,3 °C
(± 0,5 °F), mientras que para los termómetros electrónicos y de mercurio son de ±0,1 °C (±0,2 °F) de
acuerdo con las normas E 667-86 y E 1112-86 de la ASTM.
Este dispositivo es conforme con las siguientes normas de homologación:
EN 60601-1:2006 quipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial.
EN 80601-2-56 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal.
ASTM 1965E, norma de la ASTM para termómetros clínicos por infrarrojos.
EN 12470-5: 2003 «Termómetros clínicos». Parte 5: Resultados de los termómetros de oído por
infrarrojos (con la máxima tecnología).
EN 60601-1-2: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y pruebas.
NOTA: No utilice este dispositivo en presencia de interferencias electromagnéticas o de otro tipo
fuera del intervalo normal especificado en la norma EN 60601-1-2.
EN 980: 2008 Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios.
EN 1041: 2008 Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.
EN 60601-1-11: 2010 Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el
sistema electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar.
Equipo con piezas aplicadas de
Véanse las instrucciones de uso Temperatura de funcionamiento Temperatura de almacenamiento
tipo BF
Equipo con alimentación interna
Funcionamiento continuo
IP20: Protegido frente a cuerpos sólidos de 12,5 mm de diámetro o superior.
EQUIPO ELECTROMÉDICO con precauciones especiales relativas a la compatibilidad
electromagnética.
Si desea obtener información más completa sobre los requisitos de compatibilidad
electromagnética, póngase en contacto con el equipo de atención al cliente.
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Los equipos de comunicación por RF móviles y portátiles pueden afectar a los EQUIPOS
ELECTROMÉDICOS.
Retire las pilas del equipo en caso de que no vaya a usarlo durante mucho tiempo para evitar que
este sufra daños debido a una fuga de las pilas.
No deseche este producto junto con los residuos domésticos una vez agotada su vida útil.
Para proteger el medioambiente, elimine las pilas usadas en un punto de recogida
adecuado de conformidad con la normativa local o nacional.
Mantener seco
Español
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